Торсемед

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Torsemed(Torasemid HEXAL 20 mg таблетки),

20 мг, таблетки

Torasemidum
Torsemed і Torasemid HEXAL 20 мг таблетки є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Torsemed і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Torsemed
• 3. Як застосовувати препарат Torsemed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Torsemed
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Torsemed і для чого він призначено

Препарат Torsemed застосовують для лікування:
відечності, яка викликана надмірною кількістю води в організмі.
Препарат Torsemed є діуретиком, тобто препаратом, який збільшує виділення сечі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Torsemed

Коли не застосовувати препарат Torsemed

у разі алергіїна:

• - торасемідабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• -подібні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», що застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, які містять активні речовини з назвами, що закінчуються на «-мід» у разі непрацездатності нирок, що перебігає з недостатнім виділенням сечі у разі важких порушень функції печінки, що перебігають з втратою свідомості у разі низького артеріального тискуу разі зменшення об'єму кровіу період годування грудьмиу разі зменшення рівня калію або натрію в кровіу разі важких порушень сечової системи,наприклад, через збільшення простати у разі подагриу разі аритмії серця

у разі прийомів препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій,таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин у разі порушень функції нирок, викликаних препаратами, які пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Torsemed необхідно обговорити це з лікарем:
порушення кислотно-лужної рівноваги
порушення морфології крові
цукровий діабет
прийом літію, препарату, що застосовується для лікування депресії.
Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Torsemed, лікар, який веде лікування, буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, має цукровий діабет або аритмію серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Torsemed у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Torsemed та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевтупро всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Torsemed і навпаки:
препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, які містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-пріл»
препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксин, дігоксинабо метилдигоксин
препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
пробенецид(препарат, що застосовується для лікування подагри)
препарати, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, що застосовується для лікування раку)
літій(препарат, що застосовується для лікування депресії)
теофілін(препарат, що застосовується для лікування астми)
деякі препарати, що застосовуються для лікування розслаблення м'язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
всі препарати, що застосовуються для лікування запорів
препарати, що містятьпохідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
холестирамін(препарат, що застосовується для зменшення рівня жиру в крові)
адреналінабо норадреналін(препарати, що застосовуються для збільшення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності)
варфарин, препарат, що застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Torsemed можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар, який веде лікування, вважає, що це абсолютно необхідно. У такому випадку необхідно застосовувати найменшу можливу дозу.

Годування грудьми

Препарат Torsemed не слід застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може бути шкідливим для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Torsemed можуть виникати головокружіння або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Torsemed містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Torsemed

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить:
Лікування відечності, викликаних надмірною кількістю води в організмі
¼ таблетки (5 мг) один раз на добу
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз на добу.

Поділ таблетки

Таблетку можна поділити на рівні дози.
Помістіть таблетку на тверду, пласку поверхню, з канавкою для поділу зверху.
Натисніть пальцем на центр таблетки та поділіть її на чотири рівні частини.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосування препарату Torsemed у пацієнтів у віці до 18 років.

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосування препарату Torsemed у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків із значним ступенем)

Лікування вимагає обережності через можливість збільшення рівня торасеміду в крові.

Спосіб введення

Таблетки слід приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запивючи 100 мл води (близько половини склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Torsemed може застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення відечності (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Torsemed

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може викликати виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість, головокружіння, зниження артеріального тиску, колапс кровообігу, розлад шлунку.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку препарату, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Torsemed

Необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Torsemed

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може викликати шкідливі ефекти для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(можуть виникати у менше 1 з 10 осіб)
порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
збільшення лужності в організмі
спазми м'язів
збільшення рівня сечової кислоти, цукру та жиру в крові
зменшення рівня калію та натрію в крові
зменшення об'єму крові
порушення шлунку та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
збільшення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
головні болі
головокружіння
чуття втоми
слабкість
Недостатньо часто(можуть виникати у менше 1 з 100 осіб)
збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові
сухість у ротовій порожнині
чуття оніміння або поколювання рук та ніг
утруднення при сечовипусканні (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко(можуть виникати у менше 1 з 10 000 осіб)
звуження кровоносних судин через загущення крові
менше ніж нормальне артеріальне тиску крові
порушення кровообігу, особливо при встоянні
аритмія серця
стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
омаріння
панкреатит
алергічні реакції з свербінням та висипкою
збільшена чутливість шкіри до світла
важкі шкірні реакції
зменшення кількості червоних та білих кров'яних тіл та тромбоцитів
порушення зору
дзвін у вухах або шум
втрата слуху
Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
недостатній приплив крові до мозку
дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Torsemed

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на блистерній упаковці:

Ch.-B./verwendbar bis: див. преса - Номер серії/Термін придатності: див. преса (на блистерній упаковці).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Torsemed

Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 20 мг торасеміду.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Torsemed та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки з перехрестним поділом.
Блістерні упаковки PVC/COC/PVDC/Al або блистерні упаковки Al/Al у паперовій коробці .
Об'єми упаковок: 30, 60 та 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вул., 25
83607 Гольцкірхен, Німеччина

Виробник:

LEK S.A.
Подліп'є, 16
95-010 Стрикув
Польща
Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке, 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

Medezin ТОВ
вул. Збоншинська, 3
91-342 Львів
CEFEA ТОВ
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations ТОВ
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial ТОВ
вул. Шосейна, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND АТ
вул. Бескидська, 190
91-610 Львів
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58015.03.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 272/22 Дата затвердження інструкції: 30.06.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]