Торсемед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Торсемед (Торасемід Гексал 10 мг таблетки)

10 мг, таблетки

Торасемід
Торсемед і Торасемід Гексал 10 мг таблетки є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Торсемед і в якому випадку його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемед
• 3. Як застосовувати препарат Торсемед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торсемед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Торсемед і в якому випадку його застосовують

Препарат Торсемед застосовують для лікування:

• відсутності, яка є наслідком надмірної кількості води в організмі.

Препарат Торсемед є мoczопідніємним засобом, тобто препаратом, який збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торсемед

Коли не застосовувати препарат Торсемед

• у разі алергіїна:
• торасемідабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• podobні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», які застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, що містять активні речовини з назвами, які закінчуються на «-мід»
• у разі непрацездатності нирок, що перебігає з недостатнім виділенням сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що перебігає з втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об'єму крові
• у період годування грудьми
• у разі зменшення рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечової системи,наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі аритмії серця
• у разі прийому препаратів, які застосовуються для лікування інфекцій,таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нироквикликаних препаратами, які викликають пошкодження нирок.

Остережності та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Торсемед необхідно обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення морфології крові
• цукровий діабет
• прийом літію, препарату, який застосовується для лікування депресії.

Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Торсемед, лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт приймає одночасно інші препарати, має цукровий діабет або аритмію серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Торсемед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Торсемед і навпаки:

• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, які містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прыл»
• препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксина, дігоксинаабо метилдигоксина
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид(препарат, який застосовується для лікування подагри)
• препарати, які застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, які застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, який застосовується для лікування раку)
• літій(препарат, який застосовується для лікування депресії)
• теофілін(препарат, який застосовується для лікування астми)
• деякі препарати, які викликають розслаблення м'язів, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
• всі препарати, які застосовуються для лікування запорів
• препарати, які містятьпохідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестирамін(препарат, який застосовується для зменшення рівня жиру в крові)
• адреналінабо норадреналін(препарати, які застосовуються для збільшення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності)
• варфарин, препарат, який застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Торсемед можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар, який спостерігає за пацієнтом, вважає це абсолютно необхідним. У такому випадку необхідно застосовувати найменшу можливу дозу.

Годування грудьми

Препарат Торсемед не слід застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Торсемед можуть виникнути головокружіння або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Торсемед містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Торсемед

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить:
Лікування відсутності, викликаної надмірною кількістю води в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добуУ разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Помістіть таблетку на тверду, пласку поверхню, з канавкою для ділення зверху.
Натисніть одним пальцем зліва, а другим зправа сторони однієї з канавок і розділіть таблетку на половини.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків важкого ступеня)

Лікування вимагає обережності через можливість збільшення рівня торасеміду в крові.

Спосіб введення

Таблетки необхідно приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запиваючи 100 мл води (близько половини склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Торсемед може застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення відсутності (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Торсемед

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може викликати виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість, головокружіння, артеріальну гіпотензію, колапс кровообігу, розлад шлунка.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та пакування препарату, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Торсемед

Необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Торсемед

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може викликати шкідливі ефекти для пацієнта і зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

pacjenta і зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(можуть виникати у менше 1 з 10 осіб)

• порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• збільшення лужності в організмі
• спазми м'язів
• збільшення рівня сечовини, цукру та жиру в крові
• зменшення рівня калію та натрію в крові
• зменшення об'єму крові
• порушення шлунка та (або) кишківника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
• збільшення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головні болі
• головокружіння
• чуття втоми
• слабкість.

Недостатньо часто(можуть виникати у менше 1 з 100 осіб)

• збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові
• сухість у роті
• чуття оніміння або поколювання рук та ніг
• порушення сечовиділення (наприклад, через збільшення простати).

Дуже рідко(можуть виникати у менше 1 з 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• менше ніж нормальне артеріальне тиску крові
• порушення кровообігу, особливо при вставанні
• аритмія серця
• стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• омаріння
• панкреатит
• алергічні реакції з свербінням та висипкою
• збільшена чутливість шкіри до світла
• важкі шкірні реакції
• зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін у вухах або шум
• втрата слуху.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• недостатній приплив крові до мозку
• дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі або імпортерові паралельного імпорту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торсемед

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких скорочень, які зустрічаються на блистері:

Ch.-B./verwendbar bis: див. преса – Номер серії/Термін придатності: див. пресу

• Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
• Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Торсемед

• Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Торсемед і що містить пакування

Білі або майже білі, округлі таблетки з перехрестним роздільним каналом.
Об'єми пакувань: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за препарат, або імпортера паралельного імпорту.

Особа, відповідальна за препарат, в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

Імпортер паралельного імпорту:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тім'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58015.02.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 394/24

Дата затвердження інструкції: 14.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]