Торсемед

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Торсемед (Торасемід HEXAL)

10 мг, таблетки

Торасемід
Торсемед і Торасемід HEXAL - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Торсемед і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торсемед
• 3. Як застосовувати препарат Торсемед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торсемед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Торсемед і для чого він призначено

Препарат Торсемед застосовується для лікування:

• відкладень, які спричинені надмірною кількістю води в організмі.

Торсемед - це діуретик, тобто препарат, який збільшує виділення сечі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торсемед

Коли не застосовувати препарат Торсемед

• у разі алергіїна:
• торасемідабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6)
• podobні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», що застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові, які містять активні речовини з назвами, що закінчуються на «-мід»
• у разі непрацездатності нирок, що проходить із недостатнім виділенням сечі
• у разі важких порушень функції печінки, що проходять із втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зменшення об'єму крові
• у період годування грудьми
• у разі зменшення рівня калію або натрію в крові
• у разі важких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі подагри
• у разі аритмії серця
• у разі прийому препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, викликаних препаратами, які пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Торсемед необхідно обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення морфології крові
• цукровий діабет
• прийом літію, препарату, що застосовується для лікування депресії.

Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Торсемед, лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, має цукровий діабет або аритмію серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Торсемед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Торсемед і навпаки:

• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, що містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-пріл»
• препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксин, дігоксинабо метилдигоксин
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид(препарат, що застосовується для лікування подагри)
• препарати, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, що застосовується для лікування раку)
• літій(препарат, що застосовується для лікування депресії)
• теофілін(препарат, що застосовується для лікування астми)
• деякі препарати, що розслабляють м'язи, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
• всі препарати, що застосовуються для лікування запорів
• препарати, що містятьпохідні кортизону,такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестирамін(препарат, що застосовується для зниження рівня жиру в крові)
• адреналінабо норадреналін(препарати, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевої діяльності)
• варфарин, препарат, що застосовується для лікування тромбозів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• ВагітністьПрепарат Торсемед можна застосовувати під час вагітності тільки у разі, якщо лікар, який спостерігає за пацієнтом, вважає це абсолютно необхідним. У такому разі необхідно застосовувати найменшу можливу дозу.
• Годування грудьми

Препарату Торсемед не слід застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити дитині.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Торсемед можуть виникати головокружіння або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керуватитранспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Торсемед містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деякихцукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Торсемед

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить:
Лікування відкладень, спричинених надмірною кількістю води в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добуУ разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосовувати препарат Торсемед у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків із значним ступенем)

Лікування вимагає обережності через можливість збільшення рівня торасеміду в крові.

Спосіб введення

Таблетки слід приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запиваючи 100 мл води(приблизно половину склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Торсемед може застосовуватися безперервно протягом кількох років або до зникнення відкладень (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Торсемед

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість, головокружіння, артеріальну гіпотензію, колапс кровообігу, розлад шлунку.
Умістити таблетку на тверду, пласку поверхню, з рядком розділення зверху. Натиснути одним пальцем зліва, а другим з правої сторони одного з рядків і розділити таблетку на половини.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку препарату, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Торсемед

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Торсемед

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі ефекти для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(можуть виникати у менше 1 з 10 осіб)

• порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• збільшення лужності в організмі
• спазми м'язів
• збільшення рівня сечової кислоти, цукру та жиру в крові
• зменшення рівня калію та натрію в крові
• зменшення об'єму крові
• порушення шлунку та (або) кишківника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
• збільшення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головні болі
• головокружіння
• чуття втоми
• слабкість.

Недостатньо часто(можуть виникати у менше 1 з 100 осіб)

• збільшення рівня сечовини та креатинін у крові
• сухість у роті
• чуття оніміння або поколювання рук та ніг
• утруднення при сечовипусканні (наприклад, через розростання простати).

Дуже рідко(можуть виникати у менше 1 з 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• менше ніж нормальне артеріальне тиску крові
• порушення кровообігу, особливо при встанні
• аритмія серця
• стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• омаріння
• панкреатит
• алергічні реакції з свербежем та висипкою
• збільшена чутливість шкіри до світла
• важкі шкірні реакції
• зменшення кількості червоних та білих кров'яних клітин та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін у вухах або шум
• втрата слуху.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• недостатній приплив крові до мозку
• дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торсемед

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
• Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці: Ch.-B. verwendbar bis siehe Prägung- номер серії/термін придатності: див. штамп
• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Торсемед

• Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Торсемед і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки з перехрестним рядком розділення.
Об'єми упаковок: 30, 60 та 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
вул. Підліп'є 16
95-010 Стрикув
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58015.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:405/15

Дата затвердження інструкції: 29.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]