Торецан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Торекан, 6,5 мг, покриті таблетки

Тіетилперазин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Торекан і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торекан
• 3. Як застосовувати препарат Торекан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торекан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Торекан і для чого він застосовується

Торекан належить до групи препаратів, що походять від фенотіазину. Препарат впливає на структури в довгому мозку, які регулюють фізіологічні процеси, пов'язані з нудотою та блювотою. Таким чином, він гальмує реакцію організму на стимули, які викликають нудоту та блювоту.
Препарат призначено для лікування нудоти та блювоти у наступних станах:

• після хіміотерапії проти пухлин,
• після радіотерапії,
• після застосування препаратів з блювотним ефектом,
• після хірургічних операцій.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торекан

Коли не слід застосовувати препарат Торекан

• якщо пацієнт має алергію на тіетилперазин, фенотіазини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у важких порушеннях свідомості або інших симптомах порушення діяльності центральної нервової системи;
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Препарат Торекан не слід застосовувати у дітей віком до 15 років, а також у дітей та молоді з симптомами, подібними до раптової важкої хвороби мозку з одночасними порушеннями функції печінки (синдром Рея).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Торекан необхідно обговорити це з лікарем у разі:

• проблем, пов'язаних з низьким кров'яним тиском;
• вагітності, з особливою формою підвищеного кров'яного тиску з одночасними набряками кінцівок (стан передеclampсії);
• порушення функції печінки;
• виступу в минулому хворобливих безвольних рухів тіла;
• застосування препарату бромокриптіну.

Аналогічно іншим протиблювотним препаратам, Торекан також може маскувати симптоми деяких хвороб травної системи та центральної нервової системи, а також побічні ефекти інших препаратів.
Торекан, як представник групи фенотіазинів, може викликати виникнення групи симптомів, які називаються злоякісним синдромом нейролептичного типу, який проявляється високою температурою, жорсткістю м'язів, зміною психічного стану та коливанням кров'яного тиску. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та якнайшвидше повідомити або звернутися до лікаря.
У хворих у похилому віці під час застосування препарату можуть виникнути безвольні рухи, тому лікування не повинно тривати понад 2 місяці.

Препарат Торекан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Торекан та деяких інших препаратів може привести до взаємодії препаратів між собою, тому може зменшитися або збільшитися ефект кожного з цих препаратів.
Лікаря необхідно повідомити особливо у разі застосування наступних препаратів:

• препаратів, що діють на центральну нервову систему (сонні препарати, опіоїдні препарати проти болю, заспокійливі препарати, антидепресивні препарати);
• препарату, що гальмує виділення деяких гормонів (бромокриптін);
• препарату, що застосовується у лікуванні пухлин (прокарбазин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або gdy планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існують лише обмежені дані про застосування тіетилперазину у жінок у стані вагітності. Дослідження на тваринах є недостатніми, щоб виключити тератогенну дію тіетилперазину, особливо тому, що у двох спостережувальних дослідженнях було виявлено можливий зв'язок. Як заходи обережності, не слід застосовувати препарат Торекан під час вагітності.
Годування грудьми
Фенотіазини проникають до молока матері, тому препарат Торекан не слід застосовувати під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Тіетилперазин не мав впливу на фертильність самців у щурів. Вплив на коефіцієнт вагітності у самиць щурів, спостережуваний лише у разі доз, більших ніж рекомендується, вказує на незначну важливість у клінічній практиці.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Торекан може суттєво знижувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, особливо у разі одночасного застосування заспокійливих засобів, снодійних або вживання алкоголю. Тому рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Торекан містить лактозу та сахарозу.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату

3. Як застосовувати препарат Торекан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується доза 1 таблетка на добу. Лікар може збільшити дозу до двох або трьох таблеток.
Таблетку необхідно проковтнути та запити водою або іншим відповідним рідиною. Час лікування залежить від перебігу основної хвороби. Лікар визначить тривалість лікування.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Особливі популяції
Порушення функції нирок
Не проводилися дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки під час застосування препарату Торекан у великих дозах або тривалий час необхідно контролювати функцію печінки.
Діти та молодь
Дозування у дітей не було встановлено, тому не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 15 років.
Пацієнти похилого віку
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час лікування пацієнтів похилого віку (75 років та більше).

Застосування більшої ніж рекомендується дози препарату Торекан

Занадто великі дози препарату можуть викликати сухість порожнини рота, головокружіння, сплутаність, безвольні рухи та оmdlіння з причини зниження кров'яного тиску. Після прийняття більшої кількості таблеток можуть додатково виникнути важкі порушення свідомості, судоми та інші симптоми порушень діяльності центральної нервової системи. Необхідно негайно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо який-небудь з цих симптомів виникне.

Пропуск застосування препарату Торекан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув застосувати препарат, він повинен прийняти наступну дозу у призначений термін.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не надто часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• головні болі, головокружіння, сонливість, рухова тривога.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• збільшення молочних залоз у чоловіків (після тривалого лікування);
• посилення судом та інші симптоми порушень центральної нервової системи (кривий шийний м'яз, тетанічний спазм, напад примусового поглядання з ротацією очних яблук, жорсткість м'язів та гримаса обличчя). У осіб похилого віку після тривалого застосування препарату може виникнути затримана дискінезія (безвольні рухи). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення прийняття препарату або зменшення його дози;
• замутнення кришталика та розмите зображення (після тривалого лікування);
• накопичення рідини в організмі з набряками кінцівок та обличчя, зниження кров'яного тиску;
• сухість у порожнині рота та відсутність апетиту.

Бардzo рідкіпобічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10000 пацієнтів):

• біль обличчя (невралгія трійчастого нерва);
• тахікардія (пришвидшення роботи серця);
• жовтяниця.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-41
e-mail: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торекан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Торекан після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Торекан

• Активною речовиною є тіетилперазин. Кожна покрита таблетка містить 6,5 мг тіетилперазину у вигляді дималеїнату тіетилперазину .
• Інші компоненти: ядро таблетки - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринова кислота, желатина. Покриття - сахароза, арабська камедь, тальк, діоксид титану (E 171). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат Торекан та що містить пакування

Округлі, двосторонньо-випуклі, білі покриті таблетки.
Пакування містить 50 покритих таблеток по 6,5 мг, у флаконі, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Дата останньої актуалізації інструкції: