Діпгерган

Укладена інформація для пацієнта

DIPHERGAN, 10 мг, дражовані таблетки

Прометазин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Diphergan і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Diphergan
• 3. Як використовувати Diphergan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Diphergan
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Diphergan і для чого його використовують

Diphergan є потужним антигістамінним препаратом з тривалим діянням, який також має седативний і протиблювотний ефекти.
Препарат використовують:

• для лікування симптомів алергічних станів верхніх дихальних шляхів і шкіри, включаючи алергічний риніт, кропив'янку та анафілактичні реакції на ліки і чужорідні білки;
• як допоміжний препарат для передопераційного заспокоєння хворих у хірургії та акушерстві;
• як протиблювотний засіб, наприклад, при кінетозі (хворобі руху).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Diphergan

Коли не використовувати препарат Diphergan:

• якщо пацієнт має алергію на прометазин, інші похідні фенотіазину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт перебуває в стані коми;
• якщо пацієнт має депресію центральної нервової системи, незалежно від її причини;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) та протягом 14 днів після припинення лікування ІМАО;
• у дітей до 2 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Diphergan, зверніться до лікаря або медсестри, якщо:

• у пацієнта є серйозні проблеми з серцем
• у пацієнта виявлена хвороба серця в анамнезі або сімейному анамнезі
• у пацієнта є нерегулярний ритм серця. Повідомте лікаря про наступні випадки, які впливають на безпеку пацієнта, який приймає препарат Diphergan:
• ціаз;
• грудне вигодовування;
• астма, бронхіт або розширення бронхів;
• важка ішемічна хвороба серця;
• епілепсія;
• неплідність нирок або печінки;
• цукровий діабет;
• глаукома з вузьким кутом фільтрації (підвищений тиск у очному яблуці);
• гіперплазія передміхурової залози;
• утруднення при сечовипусканні або обструкція шлунка;
• явища, які свідчать про синдром Рея у дітей і підлітків (діарея, прискорене дихання, блювота, гарячка, судоми).

Препарат може викликати алергічні реакції.
Під час лікування препаратом Diphergan слід уникати прямого сонячного світла.

Diphergan та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Також повідомте лікаря або фармацевта про прийом наступних препаратів:

• препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Не використовувати препарат Diphergan разом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) та протягом 14 днів після припинення лікування ІМАО.
Diphergan посилює дію препаратів: антихолінергічних, трициклічних антидепресантів, седативних або снодійних.

Diphergan з алкоголем

Не приймати алкоголь під час лікування препаратом Diphergan.

Цiąж, грудне вигодовування і вплив на фертильність

Під час вагітності та грудного вигодовування або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Під час вагітності препарат Diphergan можна використовувати лише за згодою лікаря. Не рекомендується використовувати препарат Diphergan протягом 2 тижнів перед запланованою датою пологів.
Грудне вигодовування
Під час грудного вигодовування препарат Diphergan можна використовувати лише за згодою лікаря.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не керуйте транспортними засобами чи обслуговуйте машини, оскільки препарат може викликати сонливість, головокружіння та порушення орієнтації.
Ці симптоми найчастіше виникають протягом кількох перших днів лікування.

Препарат містить лактозу та сахарозу

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину (E 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дражовану таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати Diphergan

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар індивідуально підбирає дозування для кожного пацієнта. Воно залежить від показань, віку пацієнта та його чутливості до дії препарату.

Рекомендована доза

При алергічних реакціях:

• дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти від 10 років: спочатку 10 мг 2 рази на добу. За необхідності дозу збільшують поступово до оптимальної для пацієнта, максимально до 20 мг 3 рази на добу;
• діти від 5 до 10 років: 10-25 мг однократно або 5-10 мг 2 рази на добу. Максимально 25 мг на добу.

Для профілактики симптомів хвороби руху:

• дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти від 10 років: 20-25 мг на ніч перед поїздкою. За необхідності дозу повторюють через 6-8 годин;
• діти від 5 до 10 років: 10 мг на ніч перед поїздкою. За необхідності дозу повторюють через 6-8 годин

Для підготовки пацієнта до операції:

• дорослі та діти від 10 років: 25-50 мг за 1 годину до операції;
• діти від 5 до 10 років: 20-25 мг за 1 годину до операції.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей до 2 років.
Застосування у дітей віком від 2 до 5 років: застосовувати препарат Diphergan у вигляді сиропу.
Застосування у дітей віком понад 5 років: див. вище.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Diphergan

У разі прийому надмірної дози слід негайно звернутися до лікаря або відвідати приймальне відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Diphergan

Якщо доза була пропущена:

• при лікуванні алергії, то її слід прийняти якнайшвидше та продовжити попереднє дозування;
• при станах безсоння та неспокою, то пропущену дозу слід пропустити, а наступну прийняти наступного вечора; Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Diphergan

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Забурення нервової системи:

• сонливість, головокружіння та головні болі, кошмари, втома та порушення орієнтації, сплутаність, позапірамідні реакції.
• нервозність, важка реакція з гарячкою, міоглобінурією, зміною артеріального тиску та комою (злоякісний нейролептичний синдром) - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення зору:

• забурення зору.

Забурення шлунка та кишок:

• сухість у роті, подразнення шлунка.

Забурення нирок та сечових шляхів:

• затримка сечі.

Забурення метаболізму та харчування:

• анорексія.

Забурення серця:

• серцебиття, гіпотонія (пониження артеріального тиску), аритмія.
• неправильна електрична активність серця, що впливає на його ритм, включаючи загрозливі для життя порушення ритму серця - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення м'язової та скелетної системи:

• міоглобінурія, а також рухи голови та обличчя, що нагадують тики.

Забурення імунної системи:

• анafilаксія, описані реакції надчутливості шкіри до світла. Під час лікування слід уникати сильного сонячного світла.

Забурення крові та лімфатичної системи:

• неправильний склад крові, включаючи гемолітичну анемію.
• мала кількість тромбоцитів (що може привести до кровотеч та синяків) - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Забурення печінки та жовчних шляхів:

• жовтяниця.

Психічні розлади:

• омами, агресія - частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Немовлята виявляють чутливість до антихолінергічної дії прометазину, тоді як старші діти можуть виявляти парадоксальну надпобудливість.
Особи похилого віку особливо чутливі до антихолінергічної дії та сплутаності, викликаної прометазином.
Побічні ефекти зазвичай легкі та не становлять причини припинення лікування. Деякі з них проходять самостійно з часом.
Діагностичні дослідження:
Diphergan може впливати на результати тестів на вагітність та шкірних проб.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Diphergan

Препарат зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з лікарськими засобами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Diphergan

Активною речовиною препарату є прометазин гідрохлорид. Одна дражована таблетка містить 10 мг прометазину гідрохлориду.
Інші компоненти:

• ядро дражованої таблетки: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, желатина, тальк, сахарин натрію, магній стеарин.
• оболонка дражованої таблетки: сахароза, тальк, арабська камедь, жовтувата помаранчева речовина (E 110), Capol 1295 (суміш вісків Carnauba та бджолиного).

Як виглядає Diphergan і що містить упаковка

Diphergan 10 мг - дражовані таблетки помаранчевого кольору.
Упаковка містить 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
58-500 Єленя-Гура, вул. Винцентего Пола, 21
Дата останньої актуалізації інформації:березень 2025