Торецан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Торекан, 6,5 мг, супозиторії

Тієтилперазин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Торекан і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торекан
• 3. Як застосовувати препарат Торекан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торекан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Торекан і для чого його застосовують

Торекан належить до групи препаратів, що походять від фенотіазину. Препарат впливає на структури в довгому мозку, які регулюють фізіологічні процеси, пов'язані з блювотою. Таким чином, він гальмує реакцію організму на стимули, які викликають нудоту і блювоту.
Препарат призначено для лікування нудоти і блювоти у наступних станах:

• після хіміотерапії проти пухлин,
• після радіотерапії,
• після застосування препаратів з блювотним ефектом,
• після хірургічних операцій.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Торекан

Коли не слід застосовувати препарат Торекан

• якщо пацієнт має алергію на тієтилперазин, фенотіазини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у важких порушеннях свідомості або інших симптомах порушення діяльності центральної нервової системи;
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Препарат Торекан не слід застосовувати у дітей віком до 15 років, а також у дітей і молоді з симптомами, подібними до раптової важкої хвороби мозку з одночасними порушеннями функції печінки (синдром Рея).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Торекан необхідно обговорити це з лікарем у разі:

• проблем, пов'язаних з низьким кров'яним тиском;
• вагітності, з особливою формою підвищеного кров'яного тиску з одночасними набуханнями кінцівок (стан передеclampсії);
• порушення функції печінки;
• виступу в минулому хворобливих безвольних рухів тіла;
• застосування препарату бромокриптіну.

Аналогічно іншим протиблювотним препаратам, Торекан також може маскувати симптоми деяких хвороб травної системи і центральної нервової системи, а також побічні ефекти інших препаратів.
Торекан, як представник групи фенотіазинів, може викликати появу групи симптомів, відомих як злий нейролептичний синдром, який проявляється високою температурою, міозитом, зміною психічного стану і коливанням кров'яного тиску. У такому разі необхідно негайно припинити лікування та якнайшвидше повідомити лікаря.
У хворих похилого віку під час застосування препарату можуть виникнути безвольні рухи, тому лікування не повинно тривати понад 2 місяці.

Препарат Торекан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Торекан та деяких інших препаратів може привести до взаємодії препаратів між собою, тому може зменшитися або збільшитися ефект кожного з цих препаратів.
Лікаря необхідно повідомити особливо у разі застосування наступних препаратів:

• препаратів, що діють на центральну нервову систему (сонні препарати, опіоїдні анальгетики, заспокійливі препарати, антидепресивні препарати);
• препарату, що гальмує виділення деяких гормонів (бромокриптін);
• препарату, що застосовується у лікуванні пухлин (прокарбазин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або gdy планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існують лише обмежені дані про застосування тієтилперазину у жінок під час вагітності. Дослідження на тваринах є недостатніми, щоб виключити тератогенну дію тієтилперазину, особливо оскільки у двох спостережувальних дослідженнях було встановлено можливий зв'язок. Як заходи обережності, не слід застосовувати препарат Торекан під час вагітності.
Годування грудьми
Фенотіазини проникають до молока матері, тому препарат Торекан не слід застосовувати під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Тієтилперазин не мав впливу на фертильність самців у щурів. Вплив на коефіцієнт вагітності у самиць щурів, спостережуваний лише у разі доз, більших ніж рекомендовані, вказує на незначну важливість у клінічній практиці.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Торекан може суттєво знижувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, особливо у разі одночасного застосування заспокійливих засобів, снодійних або вживання алкоголю. Тому рекомендується зберігати обережність під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Торекан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується доза 1 супозиторій на добу. Лікар може збільшити дозу до двох або трьох супозиторіїв.
Тривалість лікування залежить від перебігу основної хвороби. Лікар визначить тривалість лікування.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Особливі популяції
Порушення функції нирок
Не проводилися дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки, під час застосування препарату Торекан у великих дозах або тривалий час, необхідно контролювати функцію печінки.
Діти та молодь
Дозування у дітей не було встановлено, тому не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 15 років.
Пацієнти похилого віку
Необхідно зберігати особливу обережність під час лікування пацієнтів похилого віку (75 років і більше).

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Торекан

Занадто великі дози препарату можуть викликати сухість порожнини рота, головокружіння, сплутаність, безвольні рухи та оmdlіння з причини зниження кров'яного тиску. Після застосування дози більшої ніж рекомендованої можуть додатково виникнути важкі порушення свідомості, судоми та інші симптоми порушень діяльності центральної нервової системи. Необхідно негайно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо який-небудь з цих симптомів виникне.

Пропуск застосування препарату Торекан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув застосувати препарат, він повинен прийняти наступну дозу у призначений термін.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не дуже часті побічні ефекти(могут виникнути не частіше ніж у 1 на 100 пацієнтів):

• головні болі, головокружіння, сонливість, безпокійні рухи.

Рідкі побічні ефекти(могут виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):

• збільшення молочних залоз у чоловіків (після тривалого лікування);
• посилені судоми та інші симптоми порушень центральної нервової системи (кривий шийний м'яз, тетанічний спазм, напад примусового поглядання з ротацією очних яблук, міозит і гримаса обличчя). У осіб похилого віку після тривалого застосування препарату може виникнути затримана дискінезія (безвольні рухи). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення приймання препарату або зменшення його дози;
• замутнення кришталика та затуманення зору (після тривалого лікування);
• накопичення рідини в організмі з набуханням кінцівок і обличчя, зниженням кров'яного тиску;
• сухість у порожнині рота та відсутність апетиту.

Бардzo рідкіпобічні ефекти(могут виникнути не частіше ніж у 1 на 10000 пацієнтів):

• біль обличчя (невралгія трійчастого нерва);
• тахікардія (пришвидшення роботи серця);
• жовтяниця.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торекан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Торекан після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Торекан

• Активною речовиною є тієтилперазин. Кожен супозиторій містить 6,5 мг тієтилперазину у вигляді дималеїнату тієтилперазину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, тверді жири.

Як виглядає препарат Торекан та що містить пакування

Білі до легкого жовтого кольору супозиторії.
Картонна коробка, що містить 6 супозиторіїв у блистерах з фольги Альмінієва/ЛДПЕ/ЛДПЕ/Алюмінієва у картонній коробці.

Відповідальна особа та виробник

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарєшська дорога 6
8501 Ново Место
Словенія

Дата останньої актуалізації інструкції: