Тораміде

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Торамід, 2,5 мг, таблетки

Торамід, 5 мг, таблетки

Торамід, 10 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Торамід і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торамід
• 3. Як застосовувати препарат Торамід
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торамід
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Торамід і для чого він призначено

Торамід є петлевим діуретиком. Він містить торасемід як активну речовину.
Препарат Торамід призначено для лікування:

• первинної артеріальної гіпертензії
• відмів печінкового та ниркового походження
• відмів, пов'язаних з серцевою недостатністю та легеневим відмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торамід

Коли не слід застосовувати препарат Торамід:

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфоніломочевини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність з анурією (безмочзі);
• якщо пацієнт має коматозний стан або передкоматозний стан;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно приймає антибіотики аміноглікозиди чи цефалоспорини або у пацієнта виникла ниркова недостатність після застосування інших препаратів, що пошкоджують нирки.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Торамід необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування Тораміду:

• під час тривалого лікування торасемідом - лікар призначить регулярний контроль над балансом електролітів, концентрацією глюкози, сечовини, креатиніну та ліпідів у крові;
• у пацієнтів з тенденцією до гіперурікемії (надмірної кількості сечовини в крові) та подагри;
• при прихованому чи явному цукровому діабеті - лікар призначить моніторинг вуглеводного обміну.

Перед початком лікування лікар призначить виправлення гіпокаліємії (зниження концентрації калію в крові), гіпонатріємії (зниження концентрації натрію в крові) та порушень сечовиділення (порушень сечовипускання).

Діти

Недостатньо даних щодо застосування торасеміду у дітей.

Препарат Торамід та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

• глікозидів серця (наприклад, дигоксину);
• міорелаксантів, що містять кураре;
• теофілін (застосовується при лікуванні астми);
• препаратів проти гіпертензії, наприклад інгібіторів ангіотензину (еналаприл, раміприл);
• деяких антибіотиків (аміноглікозидних та цефалоспоринових);
• цісплатину;
• саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти);
• солей літію;
• препаратів проти цукрового діабету;
• ністероїдних протизапальних препаратів (наприклад, індометацину, ібупрофену, напроксену);
• пробенециду (препарату, що застосовується при лікуванні подагри);
• холестираміну (препарату, що застосовується для зниження рівня жирів у крові);
• кортикостероїдів (препаратів, що застосовуються для зниження стану запалення);
• препаратів, що викликають діарею;
• препаратів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад адреналіну та норадреналіну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Торасемід протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими препаратами, що можуть викликати зміни артеріального тиску, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо виникають головокружіння або інші подібні симптоми.

Препарат Торамід містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Торамід

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для перорального застосування.

Застосування у дорослих

Первинна артеріальна гіпертензія:
Рекомендована доза торасеміду становить 2,5 мг один раз на добу. У разі потреби лікар може збільшити дозу до 5 мг один раз на добу. Дослідження показують, що дози понад 5 мг на добу не призводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається після приблизно дванадцяти тижнів безперервного лікування.
Відмі:
Зазвичай застосовується 5 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшувати дозу поступово до дози 20 мг один раз на добу. У окремих випадках застосовувалися дози до 40 мг на добу.

Застосування у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)

Пацієнти похилого віку не потребують особливого дозування.

Застосування у дітей

Недостатньо даних щодо застосування торасеміду у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Торамід

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Симптомом передозування може бути посилений діурез, який може призвести до сонливості, сплутаності, гіпотензії та колапсу. Можуть також виникнути порушення з боку травної системи. Не відомо специфічного антидоту. Симптоми передозування вимагають зниження дози або відміни торасеміду при одночасному відновленні рідини та електролітів.

Пропуск застосування препарату Торамід

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Препарат Торамід може викликати наступні побічні ефекти:

• зниження кількості еритроцитів (червоних кров'яних тілець) та лейкоцитів (білих кров'яних тілець) та тромбоцитів у периферичній крові,
• парестезії кінцівок (порушення чутливості),
• порушення зору,
• шум у вухах та втата слуху,
• тромботичні та емболічні ускладнення, а також порушення кровообігу, пов'язані з згущенням крові,
• сухість у ротовій порожнині,
• порушення шлунково-кишкового тракту,
• панкреатит,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ),
• алергічні реакції, такі як свербіж, висип та надчутливість до світла,
• затримка сечі (у пацієнтів із звуженням сечовивідного каналу),
• збільшення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові.

Діагностичні дослідження

Як і у випадку з іншими діуретиками, залежно від дози та тривалості лікування можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при значному обмеженні споживання солі.
Може виникнути гіпокаліємія (особливо при дієті, бідній на калій, або у разі блювоти, діареї чи зловживання препаратами, що викликають діарею, а також при нирковій недостатності).
Якщо діурез посилюється, особливо на початку лікування та у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути симптоми дефіциту електролітів та рідини, такі як:

• болі та головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• чуття слабкості, сонливість,
• стан сплутаності, втрата апетиту та судоми. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне відповідне коригування дози препарату.

Може виникнути збільшення концентрації сечовини, глюкози та ліпідів у сироватці крові.
Може також виникнути посилення метаболічного алкалозу.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торамід

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після позначки EXP означає термін придатності, а після позначки Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Торамід

• Активною речовиною препарату є торасемід. Кожна таблетка містить відповідно 2,5 мг або 5 мг або 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Торамід та що містить пакування

Таблетки 2,5 мг - білі, круглі, двогребеневі.
Таблетки 5 мг та 10 мг - білі, круглі, плоскі, з рискою для поділу.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: