Тораміде

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Торамід, 2,5 мг, таблетки

Торамід, 5 мг, таблетки

Торамід, 10 мг, таблетки

Торасемід

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби її можна було знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Торамід і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торамід
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Торамід
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Торамід
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Торамід і для чого він призначено

Торамід є петлевим діуретиком. Він містить торасемід як активну речовину.
Лікарський засіб Торамід призначено для лікування:

• первинної артеріальної гіпертензії
• відмів печінкового та ниркового походження
• відмів, пов'язаних з серцевою недостатністю та легеневим відмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торамід

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Торамід:

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфоніломочевини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність з анурією (відсутністю сечовиділення);
• якщо пацієнт має коматозний стан або передкоматозний стан;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно приймає антибіотики аміноглікозиди або цефалоспорини, або якщо у пацієнта виникла ниркова недостатність після застосування інших лікарських засобів, що пошкоджують нирки.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Торамід необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування Тораміду:

• під час тривалого лікування торасемідом - лікар призначить регулярний контроль за балансом електролітів, вмістом глюкози, сечової кислоти, креатинін та ліпідів у крові;
• у пацієнтів з тенденцією до гіперурікемії (підвищеного вмісту сечової кислоти в крові) та подагри;
• при прихованому або явному цукровому діабеті - лікар призначить контроль за метаболізмом вуглеводів.

Перед початком лікування лікар призначить корекцію гіпокаліємії (зниження вмісту калію в крові), гіпонатріємії (зниження вмісту натрію в крові) та порушень сечовиділення.

Діти

Немає достатніх даних щодо застосування торасеміду у дітей.

Лікарський засіб Торамід та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

• глікозидів серця (наприклад, дигоксину);
• лікарських засобів, що розслабляють м'язи, які містять кураре;
• теофілін (яка застосовується при лікуванні бронхіальної астми);
• лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, наприклад інгібіторів ангіотензину (еналаприл, раміприл);
• деяких антибіотиків (аміноглікозидних і цефалоспоринових);
• цісплатини;
• саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти);
• солей літію;
• лікарських засобів, що знижують рівень цукру в крові;
• ністероїдних протизапальних лікарських засобів (наприклад, індометацину, ібупрофену, напроксену);
• пробенециду (лікарського засобу, який застосовується при лікуванні подагри);
• холестираміну (лікарського засобу, який застосовується для зниження рівня жиру в крові);
• кортикостероїдів (лікарських засобів, які застосовуються для зниження запалення);
• лікарських засобів, що викликають діарею;
• лікарських засобів, які підвищують артеріальний тиск, наприклад адреналіну та норадреналіну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Торасемід протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати зміни артеріального тиску, не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо виникнуть головокружіння або інші подібні симптоми.

Лікарський засіб Торамід містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Торамід

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначено для перорального застосування.

Застосування у дорослих

Первинна артеріальна гіпертензія:
Рекомендована доза торасеміду становить 2,5 мг один раз на добу. У разі потреби лікар може збільшити дозу до 5 мг один раз на добу. Дослідження показують, що дози вище 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається після приблизно дванадцяти тижнів безперервного лікування.
Відмі:
Зазвичай застосовується 5 мг один раз на добу. У разі потреби лікар може збільшувати дозу поступово до 20 мг один раз на добу. У окремих випадках застосовувалися дози до 40 мг на добу.

Застосування у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)

Пацієнти похилого віку не потребують особливого дозування.

Застосування у дітей

Немає достатніх даних щодо застосування торасеміду у дітей.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Торамід

У разі прийняття вищої дози лікарського засобу, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Симптомом передозування може бути посилене сечовиділення, яке може привести до сонливості, сплутаності, низького артеріального тиску та колапсу. Можуть також виникнути порушення з боку травної системи. Не відомо специфічного антидоту. Симптоми передозування потребують зниження дози або відміни торасеміду при одночасному відновленні рідини та електролітів.

Пропуск застосування лікарського засобу Торамід

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Лікарський засіб Торамід може викликати наступні побічні ефекти:

• зниження кількості еритроцитів (червоних кров'яних тілець) та лейкоцитів (білих кров'яних тілець) та тромбоцитів у периферійній крові,
• парестезії кінцівок (порушення чутливості),
• порушення зору,
• шум у вухах та втата слуху,
• ускладнення тромбозу та порушення кровообігу, пов'язані з загущенням крові,
• сухість у ротовій порожнині,
• порушення шлунково-кишкового тракту,
• панкреатит,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, наприклад гамма-глутамілтранспептидази (ГГТ),
• алергічні реакції, такі як свербіж, висипка та підвищена чутливість до світла,
• затримка сечі (у пацієнтів із звуженням сечовивідного каналу),
• збільшення рівня сечовини та креатинін у сироватці крові.

Діагностичні дослідження

Як і у випадку з іншими діуретиками, залежно від дози та тривалості лікування можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, особливо при значному обмеженні споживання солі.
Може виникнути гіпокаліємія (особливо при дієті, бідній на калій, або при виникненні блювоти, діареї або зловживанні лікарськими засобами, що викликають діарею, а також при нирковій недостатності).
Якщо сечовиділення посилюється, особливо на початку лікування та у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути симптоми дефіциту електролітів та рідини, такі як:

• болі та головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• чуття слабкості, сонливість,
• стан сплутаності, втата апетиту та спазми. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне відповідне корекування дози лікарського засобу.

Може виникнути збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у сироватці крові.
Може також виникнути посилення метаболічного алкалозу.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Торамід

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після позначення EXP означає термін придатності, а після позначення Lot/LOT - номер партії.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Торамід

• Активною речовиною лікарського засобу є торасемід. Кожна таблетка містить відповідно 2,5 мг або 5 мг або 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Торамід та що містить упаковка

Таблетки 2,5 мг - білі, круглі, двогранні.
Таблетки 5 мг та 10 мг - білі, круглі, плоскі, з рискою для поділу.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: