Торадіур

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Торадіур, 5 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Торадіур і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Торадіур
• 3. Як приймати препарат Торадіур
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торадіур
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Торадіур і для чого він призначений

Торадіур є мочогінним препаратом. Він також знижує артеріальний тиск. Відноситься до групи препаратів, званих діуретиками петлевої дії.
Торадіур застосовується для лікування та профілактики рецидивів:

• затримання рідини в тканинах (едем) і (або)
• затримання рідини в порожнинах тіла (перитоніт), які можуть виникнути в зв'язку з порушеннями функції серця (слабкість міокарда); а також у лікуванні первинної артеріальної гіпертензії, едемів ниркової або печінкової етіології та пульмонічного едему.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Торадіур

Коли не приймати препарат Торадіур:

• якщо пацієнт має алергію на торасемід або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на препарати з подібною хімічною структурою до торасеміду (похідні сульфоніломочевини);
• при нирковій недостатності (з анурією);
• при важких порушеннях функції печінки (печінкова кома або передкоматозний стан);
• при низькому артеріальному тиску (гіпотонія);
• при зменшенні об'єму циркулюючої крові (гіповолемія);
• при зниженні рівня натрію або калію в крові (гіпонатрімія, гіпокалімія);
• при порушеннях спорожнення сечового міхура (наприклад, спричинених гіперплазією передміхурової залози);
• під час годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Торадіур необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Через відсутність відповідних результатів досліджень, препарату Торадіур не слід застосовувати у наступних випадках:

• подагра;
• важкі порушення серцевого ритму, коли серцеві скорочення сповільнені;
• порушення кислотно-лужної рівноваги;
• пацієнти, які приймають одночасно солі літію (препарати, що застосовуються при порушеннях настрою та депресії);
• пацієнти, які приймають деякі антибіотики при лікуванні інфекцій, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини;
• пацієнти з порушеннями морфології крові, наприклад, тромбоцитопенія або анемія у пацієнтів без порушень ниркової функції;
• пацієнти з порушеннями ниркової функції, спричиненими речовинами, шкідливими для нирок.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Торадіур у дітей та підлітків у віці до 18 років, через відсутність достатніх даних щодо застосування препарату Торадіур у дітей та підлітків.

Вплив на допінг-тести

Застосування препарату Торадіур може давати позитивні результати допінг-тестів.
Наслідків застосування препарату Торадіур як засобу, що сприяє допінгу, не можна передбачити. Не можна виключити загрозу для здоров'я.

Торадіур та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Торадіур може впливати на дію наступних препаратів

• Препарати, що знижують артеріальний тиск, особливо інгібітори конвертази ангіотензину: введення інгібіторів конвертази ангіотензину одночасно або безпосередньо після лікування торасемідом може спричинити різке зниження артеріального тиску. У разі відсутності впевненості, чи належить застосований препарат до інгібіторів АПФ, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні астми): Торадіур може посилювати дію теофілínu.
• Препарати, що мають курароподібну дію: зростання м'язової слабкості.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету: Торадіур може послаблювати дію препаратів, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні болю та ревматизму: при застосуванні великих доз саліцилатів, торасемід може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні порушень кровообігу (адреналін та норадреналін): Торадіур може послаблювати дію цих препаратів.

На дію препарату Торадіур впливають наступні препарати

• Пробенецид (препарат, що застосовується при лікуванні подагри): може гальмувати мочогінну та антигіпертензивну дію торасеміду.
• Деякі протизапальні препарати (наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота): ці препарати можуть гальмувати мочогінну та антигіпертензивну дію торасеміду.
• Холестирамін (препарат, що знижує рівень холестерину): одночасне застосування холестираміну може зменшувати всмоктування препарату Торадіур з шлунково-кишкового тракту та посилювати його дію.

Під час лікування високими дозами (див. пункт 3), Торадіур може призводити до посилення наступних побічних ефектів

• Ушкодження слуху та нирок, спричинене антибіотиками аміноглікозидами (наприклад, канаміцином, гентаміцином, тобраміцином), що застосовуються при лікуванні інфекцій.
• Ушкодження слуху та нирок, спричинене цисплатином (що застосовується при лікуванні пухлин).
• Ушкодження нирок, спричинене цефалоспоринами (антибіотиками, що застосовуються при лікуванні інфекцій).

Інші взаємодії препарату Торадіур з іншими препаратами

• Зниження рівня калію, спричинене Торадіуром, може посилювати побічні ефекти одночасно прийманих глікозидів напарстянки (що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності).
• Препарати, що мають проносну дію, можуть збільшувати втрату калію, спричинену Торадіуром.
• Гормони кори наднирників (мінералокортикоїди та глюкокортикоїди, наприклад, кортизон), що одночасно застосовуються з препаратом Торадіур, можуть збільшувати втрату калію.
• Одночасне прийняття препарату Торадіур разом з солями літію (що застосовуються при лікуванні раптових змін настрою та депресії) може призводити до збільшення рівня літію в сироватці та посилювати його дію на серце та нирки.

Препарат Торадіур з їжею, питтям та алкоголем

Вживання їжі не впливає на дію препарату Торадіур.
Під час лікування препаратом Торадіур не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Торадіур може застосовуватися під час вагітності лише якщо лікар вважає це необхідним. Можна застосовувати лише мінімальну дозу.
Бракує достатньої інформації щодо впливу препарату Торадіур на неродженого дитини.
Якщо пацієнтка планує вагітність або вагітна під час лікування препаратом Торадіур, повинна негайно повідомити про це лікаря. Якщо пацієнтка не впевнена, чи вагітна, необхідно провести тест на вагітність.
Годування грудьми
Препарату Торадіур не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи не проникає він до молока матері. Якщо застосування цього препарату під час лактації є необхідним, необхідно припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Торадіур може змінювати час реакції та погіршувати здатність до керування транспортними засобами,
обслуговування машин або роботи на висоті.
Це стосується особливо:

• початкового періоду лікування;
• часу після збільшення дози;
• періоду після зміни препарату;
• періоду після початку додаткового лікування іншим препаратом;
• у разі одночасного вживання алкоголю.

Торадіур містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Торадіур

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Первинна артеріальна гіпертензія

Рекомендована початкова доза становить ½ таблетки (2,5 мг торасеміду) препарату Торадіур на добу. Антигіпертензивна дія починається у перший тиждень лікування, повна терапевтична дія досягається після 12 тижнів лікування.
У разі відсутності нормалізації артеріального тиску після 12 тижнів лікування дозою ½ таблетки (2,5 мг торасеміду) на добу, дозу можна збільшити до 1 таблетки (5 мг торасеміду) на добу.
Не слід збільшувати дозу понад одну таблетку (5 мг торасеміду) препарату Торадіур на добу, оскільки це не призведе до подальшого зниження артеріального тиску.

Едеми та перитоніти

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку (5 мг торасеміду) на добу. Зазвичай така сама доза застосовується також як підтримуюча доза.
У разі недостатньої ефективності препарату та залежно від стану пацієнта, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток (10 мг торасеміду) на добу або максимально до 4 таблеток (20 мг торасеміду) на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Лікування повинно проводитися з особливою обережністю, через можливість збільшення рівня торасеміду в крові.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно модифікувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати вранці, запивючи невеликою кількістю рідини. Препарат можна приймати
з їжею або без їжі. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Про тривалість терапії препаратом Торадіур вирішує лікар, який проводить лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат Торадіур у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Торадіур

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Торадіур може призвести до:

• посиленого виділення сечі, потенційно небезпечного, з втратою рідини та електролітів;
• порушень свідомості;
• стану сплутаності;
• зниження артеріального тиску;
• колапсу;
• порушень шлунково-кишкового тракту. Необхідно негайнозвернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Пропуск прийому препарату Торадіур

Застосування недостатньої дози зменшує ефективність препарату. Також пропуск прийому препарату Торадіур призводить до зменшення ефективності. Це може проявлятися, зокрема, наступними симптомами:

• збільшенням маси тіла;
• збільшенням затримання рідини в організмі (едем). Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу. Однак не слід приймати пропущену дозу, якщо наближається час прийому наступної дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Торадіур

Перервання або передчасне закінчення лікування може призвести до посилення симптомів.
У жодному разі не слід змінювати або переривати призначене лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, перелічені нижче, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар оцінить ступінь симптомів і вирішить, які аналізи необхідно провести.
У разі побічного ефекту, який виник раптово і має тяжкий перебіг, необхідно негайнозвернутися до лікаря. Це дуже важливо, оскільки деякі побічні ефекти можуть загрожувати життю. Лікар вирішить, які аналізи необхідно провести та чи можна продовжувати лікування.
Якщо виникнуть будь-які реакції надчутливості (наприклад, важка алергічна реакція шкіри), препарату Торадіур не можна застосовувати знову.
Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100)

• порушення кислотно-лужної рівноваги (метаболічна алкалоз);
• м'язові спазми (особливо на початку лікування);
• збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові (тригліцериди, холестерин);
• недостатність калію (гіпокалімія), при одночасному застосуванні дієти, бідної на калій, блювоті, діареї, зловживанні проносними засобами, а також у пацієнтів з порушеннями функції печінки);
• залежно від застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, зокрема зменшення об'єму циркулюючої крові (гіповолемія), втрату калію та натрію: гіпокалімія та (або) гіпонатрімія;
• порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор), особливо на початку лікування;
• збільшення активності деяких ферментів печінки (гамма-ГТ) у крові;
• головні болі та запаморочення, відчуття втоми, слабкості (особливо на початку лікування).

Недостатньо часто(виникають у 1 до 10 осіб на 1000)

• збільшення рівня сечовини та креатиніну (компонентів м'язів) у крові;
• у пацієнтів з порушеннями сечовиділення (наприклад, через гіперплазію передміхурової залози), може виникнути затримання сечі. У таких випадках сечовиділення утруднене або неможливе;
• сухість у роті;
• оніміння та відчуття холоду в кінцівках (парестезії).

Дуже рідко(виникають у менше 1 особи на 10 000)

• зниження кількості кров'яних клітин (еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів);
• алергічні реакції, наприклад, свербіж, висип, надчутливість до світла, важкі алергічні реакції шкіри;
• у разі внутрішньовенного введення, в окремих випадках не можна виключити виникнення гострих, навіть потенційно смертельних реакцій надчутливості (анafilактичний шок);
• утворення тромбів у кровоносних судинах (тромбоемболічні ускладнення);
• стани сплутаності;
• низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• порушення кровообігу в коронарних або мозкових судинах (в тому числі ішемія міокарда та мозку). Ці стани можуть призвести до порушень серцевого ритму (аритмія), відчуття стиснення в області грудної клітки (стенокардія), гострого інфаркту міокарда або раптової втрати свідомості (омдленість);
• запалення підшлункової залози;
• порушення зору;
• шум у вухах;
• втрата слуху.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04050, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торадіур

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Торадіур

• Активною речовиною препарату є торасемід у дозі 5 мг.
• Інші складники: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Як виглядає препарат Торадіур та що містить пакування

Торадіур - це білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки діаметром 6,0 мм ± 0,2 мм, з рискою поділу по одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одне пакування містить 30 таблеток у блистерах, у паперовому пачці.

Відповідальна особа

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

Виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: