Торадіур

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Торадіур, 10 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Торадіур і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Торадіур
• 3. Як приймати препарат Торадіур
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Торадіур
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Торадіур і для чого він використовується

Торадіур є мoczопіднішим препаратом. Він також знижує артеріальний тиск. Відноситься до групи препаратів, званих діуретиками петлевої дії.
Торадіур використовується для лікування та профілактики рецидивів:

• затримання рідини в тканинах ( набряків) та (або)
• затримання рідини в порожнинах тіла (пересіків), які можуть виникнути у зв'язку з порушеннями функції серця (ослаблення міокарда) , а також у лікуванні первинної гіпертонії, набряків ниркового або печінкового походження та набряку легень.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Торадіур

Коли не приймати препарат Торадіур:

• якщо пацієнт має алергію на торасемід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на препарати з подібною хімічною структурою до торасеміду (походження сульфоніломочевини);
• при нирковій недостатності (з анурією);
• при важких порушеннях функції печінки (кома печінки або стан передкоми);
• при низькому артеріальному тиску (гіпотонії);
• при зменшенні об'єму циркулюючої крові (гіповолемії);
• при зниженні рівня натрію і калію в крові (гіпонатріємії, гіпокаліємії);
• при порушеннях спорожнення сечового міхура (наприклад, спричинених гіперплазією простати);
• під час грудного вигодовування.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Торадіур необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Через відсутність відповідних результатів досліджень, препарату Торадіур не слід застосовувати у наступних випадках:

• подагра;
• важкі порушення ритму серця, коли серцеві скорочення сповільнені;
• порушення кислотно-лужної рівноваги;
• пацієнти, які приймають одночасно солі літію (препарати, що застосовуються при порушеннях настрою і депресії);
• пацієнти, які приймають деякі антибіотики при лікуванні інфекцій, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини;
• пацієнти з порушеннями морфології крові, наприклад, тромбоцитопенією або анемією у пацієнтів без порушень ниркової функції;
• пацієнти з порушеннями ниркової функції, спричиненими речовинами, шкідливими для нирок.

Під час тривалого лікування торасемідом рекомендується:

• регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
• у пацієнтів з явною або прихованою цукровою хворобою необхідно уважно контролювати метаболізм вуглеводів з огляду на ризик збільшення рівня глюкози у крові.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Торадіур у дітей та підлітків віком до 18 років, через відсутність достатніх даних щодо застосування препарату Торадіур у дітей та підлітків.

Вплив на допінг-тести

Застосування препарату Торадіур може давати позитивні результати допінг-тестів.
Неможливо передбачити наслідків застосування препарату Торадіур як засобу, що сприяє допінгу. Не можна виключити загрозу для здоров'я.

Торадіур та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Торадіур може впливати на дію наступних препаратів

• Препарати, що знижують артеріальний тиск, особливо інгібітори конвертази ангіотензину: введення інгібіторів конвертази ангіотензину одночасно або безпосередньо після лікування торасемідом може спричинити раптове зниження артеріального тиску. У разі відсутності впевненості, чи належить застосований препарат до інгібіторів АПФ, необхідно запитати лікаря або фармацевта.
• Теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні астми): Торадіур може посилювати дію теофіліну.
• Препарати, що мають курароподібну дію: зростання зв'язуючої дії на м'язи.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні цукрової хвороби: Торадіур може послаблювати дію препаратів, що застосовуються при лікуванні цукрової хвороби.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні болю та ревматизму: у разі застосування великих доз саліцілатів, торасемід може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему.
• Препарати, що застосовуються при лікуванні порушень кровообігу (адреналін та норадреналін): Торадіур може послаблювати дію цих препаратів.

На дію препарату Торадіур мають вплив наступні препарати

• Пробенецид (препарат, що застосовується при лікуванні подагри): може гальмувати мoczопідну та протигіпертензивну дію торасеміду.
• Деякі протизапальні препарати (наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота): ці препарати можуть гальмувати мoczопідну та протигіпертензивну дію торасеміду.
• Холестирамін (препарат, що знижує рівень холестерину): одночасне застосування холестираміну може зменшувати всмоктування препарату Торадіур з шлунково-кишкового тракту та через це послаблювати його дію.

Під час лікування високими дозами (див. пункт 3), Торадіур може призводити до посилення наступних побічних ефектів

• Ушкодження слуху та нирок, спричинене антибіотиками аміноглікозидами (наприклад, канаміцином, гентаміцином, тобраміцином) при лікуванні інфекцій.
• Ушкодження слуху та нирок, спричинене цисплатином (застосовується при лікуванні пухлин).
• Ушкодження нирок, спричинене цефалоспоринами (антибіотики, що застосовуються при лікуванні інфекцій).

Інші взаємодії препарату Торадіур з іншими препаратами

• Зниження рівня калію, спричинене Торадіуром, може посилювати побічні ефекти одночасно прийманих глікозидів напарстянки (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності).
• Препарати, що мають проносну дію, можуть збільшувати втрату калію, спричинену Торадіуром.
• Гормони кори наднирників (мінералокортикоїди та глюкокортикоїди, наприклад, кортизон), що застосовуються одночасно з препаратом Торадіур, можуть збільшувати втрату калію.
• Одночасне прийняття препарату Торадіур разом з солями літію (застосовуються при лікуванні раптових змін настрою та різних видів депресії), може призводити до збільшення рівня літію в сироватці та через це посилювати дію, що пошкоджує серце та нирки.

Застосування препарату Торадіур з їжею, питтям та алкоголем

Вживання їжі не має впливу на дію препарату Торадіур.
Під час лікування препаратом Торадіур не слід вживати алкоголю.

Вагітність та грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Торадіур може бути застосований під час вагітності тільки якщо лікар вважає це необхідним. Застосовується тільки найнижча доза.
Бракує достатньої інформації щодо впливу препарату Торадіур на ненароджену дитину.
Якщо пацієнтка планує вагітність або вагітніє під час лікування препаратом Торадіур, повинна негайно повідомити про це лікаря. Якщо пацієнтка не впевнена, чи вагітна, необхідно провести тест на вагітність.
Грудне вигодовування
Препарату Торадіур не слід застосовувати під час грудного вигодовування, оскільки невідомо, чи не проникає він до молока матері. Якщо застосування цього препарату під час лактації є необхідним, необхідно припинити грудне вигодовування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Торадіур може змінювати час реакції та погіршувати здатність керувати транспортними засобами,
обслуговувати машини або працювати на висоті.
Це стосується особливо:

• початкового періоду лікування;
• часу після збільшення дози;
• періоду після зміни препарату;
• періоду після початку додаткового лікування іншим препаратом.

Торадіур містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Торадіур

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Первинна гіпертонія

Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу (необхідно застосовувати продукти, що містять торасемід як активну речовину, з відповідною потужністю, оскільки таблетки препарату Торадіур потужністю 10 мг не дозволяють отримати дозу 2,5 мг).
Протигіпертензивна дія починається у перший тиждень застосування, повна лікувальна дія досягається після 12 тижнів лікування.
У разі відсутності нормалізації тиску після 12 тижнів лікування, дозу можна збільшити до половини таблетки (5 мг торасеміду) на добу.
Не слід збільшувати дозу понад половину таблетки (понад 5 мг торасеміду) на добу, оскільки це не призведе до подальшого зниження артеріального тиску.

Набряки та перисерозні випоти

Якщо лікар не призначив інакше, лікування необхідно розпочинати з половини таблетки (5 мг торасеміду) на добу. Зазвичай початкова доза може бути застосована як підтримуюча доза.
У разі незадовільної дії препарату та залежно від стану пацієнта, лікар може збільшити дозу до однієї таблетки (10 мг торасеміду) на добу або максимально до двох таблеток (20 мг торасеміду) на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Лікування повинно проводитися з особливою обережністю, з огляду на можливість збільшення рівня торасеміду у крові.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно модифікувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Спосіб застосування

Таблетки необхідно приймати вранці, запивючи невеликою кількістю рідини. Препарат можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Тривалість застосування

Про тривалість лікування препаратом Торадіур вирішує лікар, який проводить лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат Торадіур у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Торадіур

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Торадіур може призвести до:

• посиленого виділення сечі, потенційно небезпечного, з втратою рідини та електролітів;
• порушень свідомості;
• стану сплутаності;
• спадку артеріального тиску;
• колапсу;
• порушень шлунково-кишкового тракту. Необхідно негайнозв'язатися з лікарем, який призначить відповідне лікування.

Пропуск прийому препарату Торадіур

Застосування занадто малої дози зменшує ефективність препарату. Також пропуск дози препарату Торадіур призводить до зниження ефективності. Це може проявлятися, зокрема, наступними симптомами:

• збільшенням маси тіла;
• збільшенням затримання рідини в організмі (набряками). Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу. Однак не слід приймати пропущену дозу, якщо наближається час прийому наступної дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Торадіур

Перервання або передчасне закінчення лікування може призвести до посилення симптомів.
У жодному разі не слід змінювати або переривати призначене лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, перелічені нижче, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар оцінить ступінь симптомів і вирішить, які аналізи необхідно провести.
У разі побічного ефекту, який виник раптово і має важкий перебіг, необхідно негайнозв'язатисяз лікарем. Це дуже важливо, оскільки деякі побічні ефекти можуть загрожувати життю. Лікар вирішить, які аналізи необхідно провести та чи можна продовжувати лікування.
Якщо виникнуть будь-які реакції надчутливості (наприклад, важка алергічна реакція шкіри), препарату Торадіур не можна застосовувати знову.
Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100)

• порушення кислотно-лужної рівноваги (метаболічна алкалоз);
• спазми м'язів (особливо на початку лікування);
• збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові (тригліцериди, холестерин);
• недостатність калію (гіпокаліємія), при одночасному застосуванні дієти, бідної на калій, блювоті, діареї, зловживанні проносними засобами, а також у пацієнтів з хронічними порушеннями функції печінки);
• у залежності від застосовуваної дози та тривалості лікування, можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, зокрема зменшення об'єму циркулюючої крові (гіповолемія), втрата калію та натрію: гіпокаліємія та (або) гіпонатріємія;
• порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор), особливо на початку лікування;
• збільшення активності деяких ферментів печінки (гамма-ГТ) у крові;
• болі та головокружіння, відчуття втоми, слабкість (особливо на початку лікування).

Недостатньо часто(виникають у 1 до 10 осіб на 1000)

• збільшення рівня сечовини, креатиніну (компонента м'язів) та сечовини у крові;
• у пацієнтів з порушеннями сечовиділення (наприклад, через гіперплазію простати), може виникнути затримання сечі. У таких випадках сечовиділення ускладнене або неможливе;
• сухість у роті;
• оніміння та відчуття холоду в кінцівках (парестезії).

Дуже рідко(виникають у менше 1 особи на 10000)

• зменшення кількості кров'яних клітин (кров'яних клітин та тромбоцитів) та лейкоцитів;
• алергічні реакції, наприклад, свербіж, висип, надчутливість до світла, важкі алергічні реакції шкіри;
• у разі внутрішньовенного введення, в окремих випадках не можна виключити виникнення гострих, а навіть потенційно смертельних реакцій надчутливості (анafilактичний шок);
• утворення тромбів у судинах (тромбоемболічні ускладнення);
• стани сплутаності;
• низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• порушення кровообігу в коронарних судинах або мозку (в тому числі ішемія міокарда та мозку). Ці стани можуть призводити до порушень ритму серця (аритмія), відчуття стиснення в області грудної клітки (стенокардія), гострого інфаркту міокарда або раптової втрати свідомості (омдленіння);
• запалення підшлункової залози;
• порушення зору;
• шум у вухах;
• втрата слуху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 4
Тел.: +38 (044) 279-35-50
Факс: +38 (044) 279-35-50
Сайт: [www.dslpz.gov.ua](http://www.dslpz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Торадіур

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Торадіур

• Активною речовиною препарату є торасемід у дозі 10 мг.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядає препарат Торадіур та що містить пакування

Торадіур - білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу на одному боці. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одне пакування містить 30 таблеток у блистерах, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

Виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверов

Дата останньої актуалізації інструкції: