Тарсіме

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

TARSIME, 750 мг, порошок для приготування суспензії для ін'єкцій або розчину для ін'єкцій

TARSIME, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій

Цефуроксим

Пацієнт повинен уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tarsime і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tarsime
• 3. Як застосовувати препарат Tarsime
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tarsime
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Tarsime і для чого він призначений

Tarsime є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє шляхом знищення бактерій, чутливих до цефуроксиму, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Tarsime застосовується для лікування інфекцій:

• легенів або грудної клітки,
• сечової системи,
• шкіри і м'яких тканин,
• черевної порожнини.

Tarsime також застосовується:

• для профілактики інфекцій під час операцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tarsime

Коли не застосовувати препарат Tarsime:

• якщо в пацієнта виявлена алергія(гіперчутливість) до цефуроксиму або іншого антибіотика-цефалоспоринуабо будь-якого іншого компонента препарату Tarsime;
• якщо в пацієнта раніше виявлена важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• якщо в пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.
• Якщо пацієнт вважає, що ці обставини стосуються його, він повинен повідомити про це лікаря перед

початком застосування препарату Tarsime. Пацієнт не може приймати препарат Tarsime.

Остережності та заходи обережності

Під час лікування препаратом Tarsime пацієнт повинен звернути увагу, чи не виникли такі симптоми, як алергічні реакції та порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея). Це зменшить ризик виникнення ускладнень (див. «Симптоми, на які слід звернути увагу» у пункті 4). Якщо в пацієнта раніше виникли алергічні реакції на інші антибіотики, такі як пеніцилін, він може бути алергічним до Tarsime.

Дослідження крові та сечі

Препарат Tarsime може впливати на результати досліджень, які виявляють цукор у сечі або крові, а також дослідження крові, зване тестом Кумбса. Якщо пацієнту потрібно провести такі дослідження, він повинен:

• повідомити особу, яка бере проби для досліджень, що приймає препарат Tarsime.

Препарат Tarsime та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.

Оральні контрацептиви

Препарат Tarsime може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час лікування препаратом Tarsime пацієнтка приймає оральні контрацептиви, вона повинна додатково використовувати механічніметоди запобігання вагітності(наприклад, презервативи). Пацієнтка повинна звернутися до лікаря за порадою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Tarsime, 750 мг містить 38,6 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній флаконі.

Це відповідає 1,93% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Tarsime

Препарат Tarsime зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.Він може бути введений у вигляді капельниці(інфузія вену) або як встривкавведена безпосередньо в вену або внутрішньом'язово.

Діти та підлітки (від 0 до 3 тижнів)

На кожен кілограм маси тіла дитини вводять дозу від 30 до 100 мг препарату Tarsime протягом доби, розділену на дві або три дози.

Діти (від 3 тижнів) і підлітки з масою тіла менше 40 кг

На кожен кілограм маси тіла дитини або підлітка вводять дозу від 30 до 100 мг препарату Tarsime протягом доби, розділену на три або чотири дози.

Дорослі та діти з масою тіла більше 40 кг

Від 750 мг до 1,5 г препарату Tarsime на добу у двох, трьох або чотирьох дозах. Не більше 6 г на добу.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо в пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Tarsime може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають препарат Tarsime, відмічені алергічні реакції або потенційно важкі реакції шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:

• алергічна реакція, висипка, свербіж, зниження артеріального тиску, набряк верхніх дихальних шляхів, іноді обличчя або губ, який може утруднювати дихання, включаючи анafilаксію, анafilактичний шок - швидко прогресуючі реакції, які загрожують життю, які проходять з головокружінням, дезорієнтацією та втратою свідомості через недостатній кровоток до органів;
• набряк Квінке(набряк судин) характеризується виникненням обмежених набряків шкіри та слизових оболонок, які можуть бути загрозливими для життя, якщо вони виникнуть в горлі або глотці;
• розповсюджені шкірні ураження (рожеві ураження на шкірі кінцівок та всередині рота), з пухирями, які лущаться;

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування

Побічні ефекти, які виникають часто (у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• біль у місці ін'єкції, набряк і червоність вздовж вени
• збільшення активності речовин (ферментів) у виробництві печінки
• зміна кількості білих кров'яних тіл (нейтропенія або еозінофілія)
• зниження рівня гемоглобіну в червоних кров'яних тільцях.

5. Як зберігати препарат Tarsime

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день місяця.

Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Tarsime

Активною речовиною препарату є цефуроксим (у вигляді цефуроксиму натрію).

Tarsime, 750 мг- одна флакон містить 750 мг цефуроксиму.

Tarsime, 1500 мг- одна флакон містить 1500 мг цефуроксиму.

Препарат Tarsime містить натрій (див. пункт 2).

Як виглядає препарат Tarsime і що містить пакування

Порошок білого або майже білого кольору.

Пакування: одна флакон у паперовому пучку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство

вул. А. Флемінга, 2

03-176 Варшава

Номер телефону: 22 811-18-14

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта.