Сироп правосьлазови Алте Форте 6 ч. коженіа правосьлазу

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

СИРОП ПРАВОСЛАЗОВИЙ ALTE FORTE 6 Ч. КОРЕНЯ ПРАВОСЛАЗУ

2,36 г/5мл, сироп
Althaeae radicis maceratio

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями
лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке S 6 . і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням ліків S 6 .
• 3. Як застосовувати S 6 .
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки S 6 .
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке S 6 . і для чого

його застосовують
Сироп містить екстракт (макерат) з кореня лікарського православу. Макерат з кореня православу
діє захисно на слизову оболонку ротової порожнини і горла, пом'якшуючи симптоми подразнення. Це
діє завдяки вмісту рослинного слизу з кореня православу, консистенції препарату та його
лейкоплазмі. Слиз кореня православу утворює колоїдні розчини, які покривають слизові оболонки
тонким шаром і діють на них захисно. Крім того, слиз діє захисно на змінену слизову оболонку
горла та пом'якшує кашель.
Це лікарський препарат, який традиційно застосовується за вказівками, а його ефективність базується
вилючно на тривалому застосуванні та досвіді.
Вказівки до застосування
Сироп традиційно застосовується як допоміжний засіб при симптомах запальних процесів ротової порожнини і
горла: хрипота, кашель, наприклад, під час простуди. Допоміжний засіб при подразненні слизової оболонки
ротової порожнини і горла.

2. Інформація важлива перед застосуванням ліків S 6 .

Коли не застосовувати ліки S 6 .

• якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6), включаючи бензойну кислоту та її похідні.

Осторожності та заходи обережності

Через вміст бензойної кислоти рекомендується зберігати обережність у хворих з астмою.
Якщо в пацієнта з'являється задихання, гарячка або гнійний виділення слід негайно повідомити
лікаря.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 3 років.

СИРОП ПРАВОСЛАЗОВИЙ ALTE FORTE 6 Ч. КОРЕНЯ ПРАВОСЛАЗУ а інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Невідомі взаємодії препарату з іншими ліками. Сироп православу, який міститься в препараті, може
затримувати всмоктування деяких ліків, тому рекомендується зберігати інтервал ½ до 1 години під час
прийомів інших лікарських засобів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних, застосування сиропу під час вагітності та в період
годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не досліджувався вплив препарату на психофізичну здатність.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату S 6 .

Цей препарат містить сахарозу. 5 мл сиропу містить 4,2 г сахарози. 10 мл сиропу містить 8,4 г
сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта була виявлена
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям
препарату.
Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу (не більше 1,0% (об/об)
етанолу).

3. Як застосовувати S 6 .

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Продукту не слід застосовувати довше ніж тиждень.
У разі, якщо симптоми тривають довше ніж тиждень під час застосування продукту, слід звернутися до лікаря.
Ліки слід застосовувати перорально. Сироп слід дозувати за допомогою доданої до пакування міри.
Дітям від 3 до 6 років 5 мл дозу повторити залежно від ступеня симптомів подразнення (до 3
разів на добу).
Дітям від 7 до 12 років 5 мл дозу повторити залежно від ступеня симптомів подразнення (до 5
разів на добу).
Молоді люди старше 12 років і дорослі 10 мл дозу повторити залежно від ступеня симптомів
підразнення (до 6 разів на добу).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату S 6 .

Не встановлено випадків передозування цього препарату.
У разі прийняття більшої дози препарату ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату S 6 .

Необхідно прийняти наступну дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації
пропущеної дози.

Переривання застосування препарату S 6 .

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
У осіб, особливо чутливих до бензойної кислоти, може з'явитися збуджене виділення слини і
підразнення шлунка.
При занадто частому дозуванні сиропу, вище рекомендованого схеми дозування, може відбуватися
дієвий ефект.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати S 6 .

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в закритому пакуванні, при температурі не вище 25 С. Захищати від світла.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить S 6 .

Активною речовиною препарату є макерат з кореня лікарського православу. 100 г сиропу (76 мл) містить 36,6 г
макерату з 6 г Althaea officinalisL., radix (кореня лікарського православу) (DER 6:36). Екстрагент:
суміш води та етанолу (47,9:1), допоміжна речовина бензойна кислота.
Крім того, препарат містить сахарозу і бензойну кислоту.
Препарат містить не більше 1,0% (об/об) етанолу.

Як виглядає S 6 . і що містить пакування

Сироп є липкою рідиною, кольору від світло-жовтого до світло-коричневого з характерним запахом і
смаком, без осаду. Пакування препарату складається з скляної бурої або коричневої поліетерфталевої
бутілі, яка містить 125 г сиропу з кришкою, розміщеної в паперовій коробці разом з інструкцією для
пацієнта і мірою для прийому препарату.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Підприємство з виробництва лікарських засобів „GEMI” Григорій Новаковський
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 в. 70
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: