Рубітал Форте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

RUBITAL FORTE
1,73 г/5 мл, сироп
Масерат кореня алтеї

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю, або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке R F і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу R F
• 3. Як застосовувати R F
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати R F
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке R F і для чого його застосовують

R F містить масерат (екстракт) з кореня алтеї. Масерат з кореня
алтеї діє захисно на слизову оболонку ротової порожнини і горла, пом'якшуючи симптоми подразнення.
Ця дія пов'язана з вмістом рослинного слизу з кореня алтеї, консистенцією лікарського засобу
та його липкістю. Слиз кореня алтеї утворює колоїдні розчини, які покривають слизові оболонки тонким шаром і діють на них захисно. Крім того, слиз діє захисно на змінену слизову оболонку горла та пом'якшує кашель.
Це лікарський засіб традиційно застосовується за вказаними показами, а його ефективність базується виключно на тривалому застосуванні та досвіді.
Показання для застосування
Традиційно застосовується як допоміжний засіб при кашлі під час запальних процесів ротової порожнини і
горла: хрипота, кашель, наприклад, під час простуди
Допоміжний засіб при подразненнях слизової оболонки ротової порожнини і горла.
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу R F

Коли не застосовувати лікарський засіб R F

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на бензойну кислоту або її похідні.

Осторожності та заходи обережності

Зберегти особливу обережність під час застосування цього лікарського засобу:

• якщо в пацієнта є бронхіальна астма - через вміст бензоату натрію в лікарському засобі;
• якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів;
• якщо в пацієнта з'являється задихання, гарячка або гнійний виділення слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти і молодь

Застосування лікарського засобу у дітей до 3 років не рекомендується.

R F і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Немає відомих взаємодій з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій. Сироп алтеї, який міститься в лікарському засобі, може сповільнювати всмоктування деяких лікарських засобів, тому рекомендується дотримуватися інтервалу ½ до 1 години під час прийому інших лікарських засобів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних, застосування сиропу під час вагітності та в період
годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не досліджувався вплив лікарського засобу на психофізичну здатність.

Важливі відомості про деякі складники лікарського засобу RUBITAL FORTE

Лікарський засіб містить сахарозу, у зв'язку з чим слід застосовувати його з обережністю у хворих на цукровий діабет. 10 мл
сиропу містить 7,8 г сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб містить до 0,5% об. бензилового спирту (етанолу). Застосовувана доза містить малу кількість спирту – менше 100 мг на дозу.
До складу допоміжних речовин входить природній малиновий сироп, який містить сік малини, поліпшує смак і пом'якшує запах сиропу алтеї, що має особливе значення при застосуванні лікарського засобу у дітей.

3. Як застосовувати R F

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Продукту не слід застосовувати довше ніж тиждень.
У разі, якщо симптоми тривають довше ніж тиждень під час застосування продукту, слід звернутися до лікаря.

Дозування:

Діти у віці 3- 12 років: 10 мл, дозу можна застосовувати до 3 разів на добу.
Молодь старше 12 років і дорослі: 10 мл, дозу можна застосовувати від 3 до 4 разів на добу.

Діти і молодь

Не рекомендується застосування лікарського засобу у дітей до 3 років.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу R F

Не встановлено випадків передозування лікарського засобу R F .
У разі застосування більшої дози лікарського засобу ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу R F

Необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, R F може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
з'являться.
У осіб, особливо чутливих до бензоату натрію, може з'явитися підвищене виділення слини і
підразнення шлунка. При занадто частому застосуванні сиропу, понад рекомендований схему дозування, лікарський засіб може діяти послаблювально.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю, або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати R F

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати пляшку в упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить лікарський засіб R F

• Активною речовиною лікарського засобу є масерат з кореня алтеї. 100 г лікарського засобу (77 мл) містить 26,6 г масерату (9:40) з Althaea officinalisL., radix (кореня алтеї). Екстрагент: суміш води і етанолу з додатком бензоату натрію (46,7:1:0,3).
• Інші складники: сахароза, бензоат натрію, малиновий сироп (склад: сік малини, сахароза). Лікарський засіб містить менше 0,5% об. етанолу.

Як виглядає лікарський засіб R F і що містить упаковка

R F - сироп, який є липкою, прозорою рідиною малинового кольору,
із характерним запахом і смаком. Упаковка лікарського засобу складається з пляшки з коричневого скла або
поліетерфталевої пластмаси, яка містить 125 г сиропу, розміщеної в паперовій коробці
разом з упаковкою для пацієнта і міркою для прийому лікарського засобу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

ПрАТ "ГЕМІ" Григорій Новаковський
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. (+48 22) 780 83 05 в. 70
e-mail: gemi@gemi.pl

Дата останньої актуалізації упаковки: