ПРОСПАНТУС СИРОП У ПАКЕТАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Проспантус Сироп у пакетиках

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Проспантус Сироп у пакетиках і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Проспантус Сироп у пакетиках
3. Як приймати Проспантус Сироп у пакетиках
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Проспантус Сироп у пакетиках
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Проспантус Сироп у пакетиках і для чого він використовується

Проспантус Сироп у пакетиках є відхаркувальним засобом.

Проспантус Сироп у пакетиках є лікарським засобом на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю, який супроводжує доброз質ні бронхіальні захворювання. Він полегшує видалення мокроти.

Проспантус Сироп у пакетиках призначений для дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Проспантус Сироп у пакетиках

Не приймайте Проспантус Сироп у пакетиках:

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Проспантус Сироп у пакетиках.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затрудненого дихання), гарячки або гнійних мокротинів.

Не рекомендується використання разом з іншими антикашлевими засобами, такими як кодеїн або дексрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей від 2 до 5 років, оскільки не можна правильно дозувати.

У разі погіршення симптомів або якщо не відбувається покращення після 7 днів лікування, лікування повинно бути припинено, і слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Проспантус Сироп у пакетиках з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Немає достатніх і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому не рекомендується його застосування.

Лактація:

Немає інформації про проходження компонентів цього лікарського засобу в грудне молоко, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Проспантус Сироп у пакетиках містить сорбітол.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Проспантус Сироп у пакетиках

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом . У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу (1 пакетик), 3 рази на добу, (що еквівалентно 105 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти від 6 до 12 років:5 мл сиропу (1 пакетик), 2 рази на добу, (що еквівалентно 70 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Якщо ви вважаєте, що дія Проспантус Сироп у пакетиках є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Проспантус Сироп у пакетиках приймається перорально.

Для більш детальної інформації щодо використання пакетиків слідуйте наступним схемам:

Натисніть м'яко на пакетик перед тим, як використовувати його, як показано.

Утримуйте пакетик міцно і розірвіть пакетик по лінії, де вказано.

Проглотіть лікарський засіб, стиснувши пакетик до тих пір, поки він не буде порожнім.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Проспантус Сироп у пакетиках, ніж потрібно

У разі прийняття більшої кількості Проспантус Сироп у пакетиках, ніж потрібно, або у разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (більше трьох разів добової дози) може викликати нудоту, блювоту та діарею.

У цьому випадку вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Проспантус Сироп у пакетиках:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Проспантус Сироп у пакетиках може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати на 1-10 осіб з 100): повідомлялися реакції травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000): повідомлялися алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням (диспное).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть приймати Проспантус Сироп у пакетиках.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Проспантус Сироп у пакетиках

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Проспантус Сироп у пакетиках:

• Активний інгредієнт: сухий екстракт листя Hedera helix. 5 мл Проспантус Сироп у пакетиках містять 35 мг сухого екстракту листя Hedera helixL., листя (листя плюща) (5-7,5:1), розчинник для екстракції: етанол 30 % м/м.

• Інші компоненти: очищена вода, потасій сорбат, анігідрид цитринової кислоти, кристалізований сорбітол, камедь ксантанової, вишнева есенція.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Проспантус Сироп у пакетиках випускається у пакетиках, які містять 5 мл сиропу. Упаковка - коробка з 21 пакетиком з комплексу поліетилентерефталату / адгезиву / алюмінію / поліетилену.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2017 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/