Стрепсілс Натур кашел мокри

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Strepsils Natur кашель мокрий, 8,25 мг/мл, сироп

Сухий екстракт з листя бруслини
( Hederae helicisfolii extractum siccum)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Strepsils Natur кашель мокрий і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Strepsils Natur кашель мокрий
• 3. Як застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Strepsils Natur кашель мокрий
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Strepsils Natur кашель мокрий і для чого його застосовують

Препарат Strepsils Natur кашель мокрий є лікарським рослинним препаратом, який застосовується як відхаркувальний засіб у разі продуктивного кашлю (мокрого).
Сироп Strepsils Natur кашель мокрий призначений для дорослих, молоді та дітей віком понад 2 роки.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Strepsils Natur кашель мокрий

Коли не застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий

• якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт з листя бруслини, на інші рослини родини Araliaceae(ботанічної родини, до якої належить бруслина) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Не слід застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий дітям віком нижче 2 років, оскільки це може привести до загострення симптомів з боку дихальної системи (наприклад, задишка, труднощі з диханням, кашель або свистячий дихання).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Strepsils Natur кашель мокрий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у пацієнтів з запаленням слизової оболонки шлунка або виразковою хворобою шлунка.

У разі появи задишки, гарячки або гнійної мокроти або з кров'ю до або під час прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
При перших ознаках важкої алергічної реакції слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, перед застосуванням сиропу Strepsils Natur кашель мокрий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Не встановлено рекомендацій щодо дозування у цих пацієнтів.

Діти

Застосування препарату у дітей віком нижче 2 років є протипоказаним. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий».
Упорядкований або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає лікарської діагностики перед початком лікування.

Препарат Strepsils Natur кашель мокрий та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не повідомлялося про вплив сиропу Strepsils Natur кашель мокрий на дію інших препаратів.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Безпека застосування під час вагітності не була встановлена. Через відсутність достатніх даних не слід застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи речовина та її метаболіти проникають до молока людини. Не можна виключити ризик для новонароджених та (або) немовлят, яких годують грудьми. Тому препарат Strepsils Natur кашель мокрий не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Strepsils Natur кашель мокрий містить сорбітол

Цей препарат містить до 469 мг сорбітолу в 1 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та може мати легке проносне дію у дітей.

Препарат Strepsils Natur кашель мокрий містить пропіленгліколь

Цей препарат містить 16,8 мг пропіленгліколю в кожних 2 мл, що відповідає 8,4 мг/мл.

Препарат Strepsils Natur кашель мокрий містить бензиловий спирт

Цей препарат містить 0,0038 мг бензилового спирту в кожних 2 мл, що відповідає 0,0019 мг/мл.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту у маленьких дітей пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «гаспінг-синдром»).
Не слід застосовувати препарат маленьким дітям (віком нижче 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта.
Жінки, які є вагітними або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Молодь віком понад 12 років, дорослі та особи похилого віку:
6 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 99 мг сухого екстракту з листя бруслини на добу)
Діти віком від 6 до 11 років:
4 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 66 мг сухого екстракту з листя бруслини на добу)
Діти віком понад 2 до 5 років:
2 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 33 мг сухого екстракту з листя бруслини на добу).

Застосування у дітей

Упорядкований або повторюваний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає лікарської діагностики перед початком лікування.
Застосування у дітей віком нижче 2 років є протипоказаним (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Strepsils Natur кашель мокрий»).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

Див. пункт 2.

Спосіб застосування

Перорально.
Слід використовувати додану міру з поділками 2 мл та 4 мл.
Рекомендується застосовувати дозу 6 мл за допомогою повної міри (4 мл) + половини міри (2 мл).
Перед застосуванням слід потрясти флакон.

Тривалість застосування

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або якщо симптоми не зникли, слід зв'язатися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Strepsils Natur кашель мокрий

Прийом дози більшої ніж рекомендована може спричиняти нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У разі прийому більшої дози сиропу Strepsils Natur кашель мокрий ніж рекомендована слід зв'язатися з лікарем.

Пропуск прийому препарату Strepsils Natur кашель мокрий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування сиропом Strepsils Natur кашель мокрий:
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• реакції з боку травної системи, такі як нудота, блювота та діарея
• алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипка на шкірі, задишка та анафілактична реакція.

При перших ознаках важкої алергічної реакції слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У разі появи інших побічних ефектів, які не перелічені вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовістю відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Strepsils Natur кашель мокрий

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату в оригінальній упаковці.
Після першого відкриття: не зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 3 місяці.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Strepsils Natur кашель мокрий

• Активною речовиною є сухий екстракт з листя бруслини. Кожен мл препарату містить 8,25 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Hedera helixL., folium (листя бруслини) (4-8:1). Розпускник для екстракції: етанол 30% (м/м).
• Інші компоненти: рідкий сорбітол (не кристалізуючий) (E420), сорбінат калію (E202), камедь ксантанової (E415), лимонна кислота (E330), натуральний аромат мед-тім'ян (аромат містить пропіленгліколь (E1520) та бензиловий спирт (E1519)), очищена вода.

Як виглядає препарат Strepsils Natur кашель мокрий та що містить упаковка

Сироп Strepsils Natur кашель мокрий є коричневою, опалескуючою рідиною зі солодким смаком, може бути присутнім невеликий осад.
Сироп знаходиться в флаконі з коричневого скла з білою кришкою з пластмаси (поліетилен).
Флакон упакований в тетерувану коробку разом з доданою мірою (з поліпропілену, з поділками 2 мл та 4 мл).
Величини упаковок: 100 мл або 200 мл.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін, 1

• 05-100 Новий Двор-Мазовецький тел. (22) 211 26 92

Виробник

Phytopharm Klęka С.А.
Кленка, 1
63-040 Нове Місто-над-Вартою
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Strepsils Natur кашель мокрий сироп
Бельгія
Streptuss klimop siroop
Болгарія
StrepTuss Active Naturals Ivy 8,25 мг/мл сироп
Хорватія
Streptusan bršljan sirup
Чехія
Strevox s břečťanem
Данія
StrepHost Muco
Естонія
DobenHustil
Фінляндія
Streptus Dry
Франція
STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 мг/мл, сироп
Греція
StrepCough Ivy
Іспанія
Streptos hiedra 8,25 мг/мл jarabe
Нідерланди
Streptuss klimop siroop
Ісландія
StrepHost Muco
Литва
Starkspept
Латвія
Dobenhustil
Німеччина
Dobendan Hustenlöser
Норвегія
Strepmuco
Португалія
Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva
Румунія
StrepTuss iederă 8,25 мг/мл сироп
Словаччина
Strevox s brečtanom
Словенія
Bršljan Streptusan sirup
Швеція
Strepmuco
Угорщина
StrepTuss borostyán 8,25 мг/мл szirup
Італія
Benactuss Tosse Grassa
Дата останньої актуалізації інструкції:12/2024