АБРИЛАР СИРОП

Введення

Опис: інформація для користувача

Абразон Ректал, ректальна крема

Флуоциноніда/Рускогеніна/Гексетидина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Абразон Ректал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал
3. Як використовувати Абразон Ректал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Абразону Ректалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абразон Ректал і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів для місцевого застосування для лікування геморою, які містять кортикостероїди. Активні речовини сприяють полегшенню симптомів геморою: флуоциноніда, кортикостероїд з протизапальною активністю; рускогеніна, яка тонізує кровоносні судини та запобігає утворенню кров'яних згустків, і гексетидина, антисептик.

Абразон Ректал призначений для місцевого симптоматичного лікування ано-ректальної інфекції та свербіння (свербіжу) в області анального отвору, пов'язаного з геморроєм.

Абразон Ректал призначений для дорослих осіб старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал

• Якщо ви алергічні на флуоциноніду, рускогеніну, гексетидину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви зараз страждаєте на інфекцію, викликану бактеріями (наприклад, туберкульоз), вірусами (наприклад, герпес) або грибами в області, яку потрібно лікувати.
• Якщо у вас є кровоточивий геморой.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Абразон Ректал.

Тривале використання кортикостероїдів на шкірі (групи лікарських засобів, до якої належить Абразон Ректал) може призвести до атрофії шкіри, слизових оболонок та підшкірної клітковини. Аналогічно, тривале використання або використання великих кількостей або з одягом чи матеріалами, які не дозволяють шкірі дихати, може призвести до появи системних ефектів у організмі, викликаних проходженням лікарського засобу в кров.

• Уникайте контакту з очима або навколо них та з іншими слизовими оболонками (наприклад, ротом).
• У разі появи подразнення в області застосування лікарського засобу слід припинити його використання, а якщо це необхідно, лікар призначить відповідне лікування.
• Якщо у вас є інфекція в області, яку потрібно лікувати, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати лікування. Якщо не відбувається швидке покращення, слід припинити лікування до тих пір, поки інфекція не буде під контролем.
• Пожилі люди, хворі з пошкодженою слизовою оболонкою або ослаблені люди повинні бути обережними, оскільки вони можуть бути більш чутливими до системних побічних ефектів (через всмоктування активних речовин у організм).
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору.
• У разі появи кровотечі проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше. Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, флуоциноніду, який може призвести до позитивного результату тесту на допінг.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Абразон Ректал

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід застосовувати інші лікарські засоби в області, яку потрібно лікувати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не встановлено повну безпеку для вагітних жінок. Не рекомендується тривале використання або використання на великих ділянках шкіри у вагітних жінок чи жінок, які можуть вагітніти.

Використання Абразону Ректалу під час вагітності повинно бути обмежене випадками, коли терапевтична користь переважує можливий ризик.

Лактація

Не відомо, чи проходять активні речовини цього лікарського засобу в грудне молоко. Оцінка ризику повинна бути проведена лікарем при розгляді лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Абразон Ректал містить цетиловий спирт, метилпара-гідроксібензоат (Е-218) та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може призвести до:

• Місцевих реакцій на шкірі (наприклад, контактного дерматиту) через цетиловий спирт.
• Алергічних реакцій (можливо, затяжних) через метилпара-гідроксібензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю в кожному грамі креми.

3. Як використовувати Абразон Ректал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Використовуйте лікарський засіб 2-3 рази на добу. Рекомендується проводити застосування після дефекації та особистої гігієни.

Не використовувати цей лікарський засіб більше 2 тижнів безперервно. У разі погіршення або відсутності покращення симптомів протягом 7 днів слід проконсультуватися з лікарем.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкірі в області анального отвору та/або ректально.

Очистіть область, яку потрібно лікувати, водою кімнатної температури та м'яким милом, а потім нанесіть крем тонким шаром у кількості, еквівалентній 0,5-1 см, з легким масажем.

Для ректальних застосувань (внутрішньоректально) слід використовувати канюлю, яка міститься в упаковці:

1. Навиньте канюлю на трубку перед видаленням кришечки та проколом трубки (у разі першого використання) та натисніть на трубку, щоб наповнити всю канюлю.
2. Перед введенням змажте анальний сфінктер кремою, щоб полегшити проникнення.
3. Нанесіть крем за допомогою канюлі, приблизно 1-2 см. Канюлю слід виймати повільно під час спорожнення.
4. Після цього ретельно промийте канюлю перед тим, як зберігати її.

Якщо ви використовуєте більше Абразону Ректалу, ніж потрібно

Ураховуючи шлях застосування цього лікарського засобу, малоймовірно, що буде отруєння.

У разі випадкового прийому можуть виникнути симптоми, такі як серцебиття та іноді підвищення артеріального тиску. Рекомендується випити велику кількість води або іншого рідини та проводити симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або до медичного центру, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали/взяли.

Якщо ви забули використовувати Абразон Ректал

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

У разі повторного застосування кортикостероїдів на шкірі або з одягом чи матеріалами, які не дозволяють шкірі дихати, описано появу таких місцевих ефектів: печія, свербіж, подразнення, сухість, алергічний чи контактний дерматит, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, червоність у місці застосування, розширення малих кровоносних судин, зміни кольору шкіри.

При рекомендованих дозах місцеве застосування рідко асоціюється з появою системних побічних ефектів, які можуть вплинути на інші ділянки організму (див. також розділ Попередження та застереження).

Можуть виникнути: бактеріальні та грибкові інфекції; пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Кушинга; розмитість зору, катаракта; контактний дерматит, алергічний дерматит; гіпопігментація, свербіж та червоність у місці застосування, телангіектазія, стрії, сухість, відчуття печії та атрофія шкіри. (Частота невідома: не можна оцінити частоту за наявними даними).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Абразону Ректалу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей. Не потрібно спеціальних умов збереження, хоча слід уникати впливу високих температур.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після

дати CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо способу утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активні речовини: флуоциноніда, рускогеніна та гексетидина. Кожен грам креми містить 0,25 мг флуоциноніди (0,025%), 8 мг рускогеніни (0,8%) та 1 мг гексетидини (0,1%).

(0,1%).

• Інші компоненти: Еумульгін Б-1 (поліетиленглікольовий етер цетилового спирту), цетиловий спирт, кутіна МД (гліцерилстеарат), ізопропілміристат, ментол, пропіленгліколь (Е-1520), рідка парафін, метилпара-гідроксібензоат (Е-218) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Абразон Ректал - ректальна крема білого кольору з блиском, з запахом ментолу.

Кожна трубка містить 30 г креми. До складу упаковки входить канюля для застосування ректально, коли це необхідно.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Анотації Фармацевтичні С.Л.

Адреса: Ктра. де Рубі а Сант Кугат, Км 1, нº 40-50. 08174 - Сант Кугат дел Вальєс. Барселона (Іспанія)

Виробник: Лабораторії Бом, К./ Молінасека 23, полігон промисловий Кобо Каллеха. 28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2019 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.gob.aemps.es/)