Гедецтон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Hedecton, 700 мг/100 мл, сироп

Видовий екстракт з листя блекоти

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hedecton і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Hedecton
• 3. Як приймати препарат Hedecton
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hedecton
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Hedecton і для чого його застосовують

Hedecton є препаратом рослинного походження, який застосовується як відхаркувальний засіб у разі кашлю з виділенням у дорослих, молоді та дітей у віці 2-11 років.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Hedecton

Коли не приймати препарат Hedecton

• якщо пацієнт має алергію на листя блекоти, рослини родини аралієвих (Araliaceae) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6.)
• Не слід застосовувати цей препарат дітям у віці нижче 2 років, оскільки в цій групі пацієнтів симптоми з боку дихальної системи можуть загостритися (симптоми захворювання можуть посилитися).

Попередження та застереження

Перед початком прийняття препарату Hedecton слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникнуть труднощі з диханням, гарячка або виділення гноїстої рідини, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним у разі проблем з шлунком, таких як запалення слизової оболонки шлунка або виразкова хвороба шлунка.

Діти

Якщо у дітей у віці від 2 до 4 років спостерігається упортий або повторюваний кашель, слід повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи підходить цей препарат для дитини.

Препарат Hedecton та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії між препаратом Hedecton та іншими препаратами.
Не проводилися дослідження щодо взаємодій.

Застосування препарату Hedecton з їжею, питтям та алкоголем

Не потрібні спеціальні заходи обережності.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не встановлено безпечності застосування під час вагітності та періоду годування грудьми. Через відсутність достатніх даних застосування під час вагітності та періоду годування грудьми не рекомендується. Відсутні дані щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні спеціальні заходи обережності. Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Hedecton містить мальтитол

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, перед прийняттям цього лікарського засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

3. Як приймати препарат Hedecton

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Молодь, дорослі та особи похилого віку:

1 міра чашки, яка містить 5 мл сиропу, тричі на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці 6-11 років:

1 міра чашки, яка містить 5 мл сиропу, двічі на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці 2-5 років:

0,5 міри чашки, яка містить 2,5 мл сиропу, двічі на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці нижче 2 років:

Не слід застосовувати цей препарат дітям у віці нижче 2 років (див. пункт 2. «Важлива інформація перед прийняттям препарату Hedecton»).

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Не потрібні спеціальні рекомендації щодо застосування у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю через відсутність достатніх даних.
[Рекомендація щодо дозування за допомогою дозувальної піпетки]

Молодь, дорослі та особи похилого віку:

5 мл сиропу тричі на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці 6-11 років:

5 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці 2-5 років:

2,5 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 35 мг сухого екстракту листя блекоти на добу).

Діти у віці нижче 2 років:

Не слід застосовувати цей препарат дітям у віці нижче 2 років (див. пункт 2. «Важлива інформація перед прийняттям препарату Hedecton»).

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Не потрібні спеціальні рекомендації щодо застосування у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю через відсутність достатніх даних.
Для забезпечення точного дозування до цього лікарського засобу додано міру чашки/дозувальну піпетку.

Спосіб застосування

Перорально. Перед застосуванням nhẹ встряхнути
Як користуватися дозувальною піпеткою:
Для забезпечення точного дозування на піпетці надруковано шкалу вимірювання.

• 1. З'єднати дозувальну піпетку з відкритою пляшкою. Вставити піпетку nhẹ в горловину пляшки, щоб добре закріпити. На цьому етапі поршень повинен знаходитися в піпетці.
• 2. Обережно повернути пляшку та nhẹ витягнути рідину в піпетку, пересуваючи поршень до вибраного позначення дози.
• 3. Перевернути пляшку та зняти піпетку nhẹ рухом по колу. Після витягування лікарського засобу закрити пляшку.
• 4. Сироп можна приймати безпосередньо, опорожнюючи вміст піпетки в рот у напрямку щоки або за допомогою міри чашки.
• 5. Після прийняття лікарського засобу елементи піпетки слід вимити та висушити.

Тривалість застосування препарату

Якщо під час застосування цього препарату симптоми тривають довше 7 днів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• 1.
• 2.
• 3.
• 4.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо випадково пацієнт прийме одну або дві дози препарату більше, ніж повинен, малоймовірно, щоб виникли будь-які шкідливі дії. Однак, у разі прийняття великої кількості лікарського засобу можуть виникнути нудота, блювота, діарея та збудження. У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Відомий один випадок 4-річного дитини, у якого після випадкового прийняття іншого екстракту з листя блекоти в кількості, що відповідає 1,8 г рослинної речовини та близько 43 мл сиропу, виникли агресивна поведінка та діарея.

Пропуск прийому препарату Hedecton

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Можливі побічні ефекти:

Частота невідома: не можна її визначити на підставі доступних даних

• шлунково-кишкові реакції (нудота, блювота, діарея)

Частота невідома: не можна її визначити на підставі доступних даних

• алергічні реакції, наприклад, кропив'янка, висипка на шкірі, труднощі з диханням (реакції анафілаксії)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Телефон: +380 44 279 61 41
Факс: +380 44 279 61 40
Сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Hedecton

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці після «EXP»:
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Умови зберігання:

Не потрібні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.

Інформація про термін зберігання після першого відкриття пакування:

Після першого відкриття пакування - 6 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Hedecton

Активна речовина: сухий екстракт з листя блекоти (Hederae helicis folii extractum siccum)
100 мл сиропу містить 0,7 г екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Hedera helix L., folium (листя блекоти) (4-8:1); розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).
Інші компоненти: мальтитол рідкий, сорбінат калію, камедь ксантанової, лимонна кислота безводна, вишневий аромат, малиновий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Hedecton та що містить пакування

Hedecton є прозорим або непрозорим, жовтувато-коричневим розчином з фруктовим запахом.
Може виникнути коагуляція або замутнення розчину, яке можна ліквідувати шляхом встряхування пляшки.
Препарат Hedecton випускається в пакуваннях по 100 мл.
До пакування додано дозувальну піпетку.

Відповідальна особа та виробник

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Eitorf
Німеччина
Телефон: +49 2243/ 87-0
Факс: +49 2243/ 87-175
email: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія
Hedecton сироп
Чехія
Hedecton
Німеччина
Efeu Hustensaft
Польща
Hedecton
Словаччина
Hedecton сироп

Дата останнього оновлення інструкції:

Додаткова інформація

У процесі виробництва сухого екстракту алкоголь видаляється майже повністю.