Стоперан С

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Стоперан С

2 мг + 125 мг, таблетки

Гідрохлорид лопераміду + Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Стоперан С і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Стоперан С
• 3. Як приймати Стоперан С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Стоперан С
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Стоперан С і для чого його застосовують

Стоперан С призначений для застосування при лікуванні короткочасної діареї у осіб дорослих та молоді віком понад 12 років, а також для симптоматичного лікування гострої діареї, пов'язаної з синдромом подразненого кишечника (СПК), у осіб дорослих віком 18 років і старше, після попередньої діагностики лікарем, коли гострій діареї супроводжується дискомфортом травної системи, включаючи здуття, спазми або гази.

Стоперан С містить гідрохлорид лопераміду, який допомагає полегшити діарею шляхом сповільнення роботи надактивної кишки. Він також допомагає організмові всмоктати більше води та електролітів з кишки.

Стоперан С також містить симетикон, який вивільняє накопичені в кишці гази, що спричиняють спазми та здуття.

В залежності від показань, цей препарат призначений для застосування у осіб дорослих та молоді віком понад 12 років (короткочасна діарея) або тільки у осіб дорослих віком 18 років і старше (гостра діарея, пов'язана з синдромом подразненого кишечника).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Стоперан С

Коли не слід приймати препарат Стоперан С

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на гідрохлорид лопераміду, симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (див. пункт 6), якщо пацієнт має високу температуру (вище 38°C) або кров у калі, якщо пацієнт має гострий напад хвороби запальної кишки, такої як виразкова хвороба кишки, якщо пацієнт має важку діарею після прийому антибіотиків,
• якщо пацієнт має запор або здутий живіт,
• якщо пацієнт має бактеріальне запалення кишки, спричинене патогенними бактеріями з роду Salmonella, Shigellaі Campylobacter,
• у разі короткочасної діареї не слід застосовувати цей препарат у дітей віком нижче 12 років,
• у разі гострої діареї, пов'язаної з синдромом подразненого кишечника, не слід застосовувати цей препарат у дітей та молоді віком нижче 18 років.

Препарату Стоперан С не слід застосовувати у випадках, коли необхідно уникати зниження перистальтики кишки, через можливе ризик виникнення важких ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, розширення товстої кишки та токсичне розширення товстої кишки. Застосування препарату Стоперан С слід негайно припинити у разі виникнення запору, кишкової непрохідності або здуття живота.

Не слід приймати цей продукт у цілі, не передбаченій для нього (див. пункт 1), або у дозах, більших ніж рекомендовані (див. пункт 3). У пацієнтів, які приймають надто великі дози лопераміду (активна речовина препарату Стоперан С), відзначалися важкі порушення роботи серця (в тому числі прискорений або нерегулярний ритм серця).

Попередження та заходи обережності

Необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Стоперан С:

• Препарат Стоперан С лікує лише симптоми діареї. У деяких випадках може бути необхідне лікування причини діареї. Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають або погіршуються.
• Якщо пацієнт має важку діарею, оскільки може виникнути більша, ніж зазвичай, втрата води, цукрів та мінеральних солей. Необхідно приймати більшу, ніж зазвичай, кількість рідини, щоб компенсувати ці дефіцити. Необхідно запитати у фармацевта про спеціальні порошки, які компенсують дефіцити цукрів та мінеральних солей.
• Якщо пацієнт має СНІД і з'являються симптоми здуття живота, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт має захворювання печінки. Необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням таблеток. Деякі побічні ефекти можуть бути більш вираженими.

Препарат Стоперан С та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Стоперан С може вступати з ними в взаємодію.

• хінідин (препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця),
• ітраконазол або кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил (препарат, який застосовується для лікування високого рівня холестерину),
• ритонавір (препарат, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу),
• десмопресин (препарат, який застосовується для лікування діабетичної хвороби та нічного сечовипускання). Дослідження щодо взаємодії проводилися лише у дорослих.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
• Препарат Стоперан С може проникати в незначних кількостях до молока матері, тому не слід його застосовувати під час годування грудьми. Необхідно запитати лікаря про відповідне лікування.
• Вплив на фертильність у людей не був оцінений.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Стоперан С може спричиняти головокружіння, втому або сонливість. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, якщо з'являються такі симптоми.

Препарат Стоперан С містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати Стоперан С

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Препарат слід приймати перорально.
• Таблицю слід ковтати цілою, запиваємо рідиною.
• Риск на таблетці полегшує лише її розламування, щоб полегшити ковтання.

Симптоматичне лікування гострої діареї у осіб дорослих та молоді віком понад 12 років, коли гострій діареї супроводжується дискомфортом травної системи, включаючи здуття, спазми або гази.

Застосування у осіб дорослих віком 18 років і старше:

Необхідно ковтнути дві таблетки на початку, а потім одну таблетку після кожного розрідженого стільця (дефекації). Не слід приймати більше 4 таблеток на добу. У разі відсутності покращення через два дні слід припинити приймати препарат та звернутися до лікаря.

Застосування у молоді віком від 12 до 18 років:

Необхідно ковтнути одну таблетку на початку, а потім одну таблетку після кожного розрідженого стільця (дефекації). Не слід приймати більше 4 таблеток на добу. У разі відсутності покращення через два дні слід припинити приймати препарат та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей віком нижче 12 років:

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років у разі короткочасної діареї.

Симптоматичне лікування гострої діареї, пов'язаної з синдромом подразненого кишечника (СПК), у осіб дорослих віком 18 років і старше, після попередньої діагностики лікарем, коли гострій діареї супроводжується дискомфортом травної системи, включаючи здуття, спазми або гази.

гази.

Застосування у осіб дорослих віком 18 років і старше:

Необхідно ковтнути дві таблетки на початку, а потім одну таблетку після кожного розрідженого стільця (дефекації). Не слід приймати більше 4 таблеток на добу. У разі відсутності покращення через два дні слід припинити приймати препарат та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та молоді віком нижче 18 років:

Не слід давати цей препарат дітям та молоді віком нижче 18 років у разі гострої діареї, пов'язаної з синдромом подразненого кишечника (СПК).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Стоперан С

У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Стоперан С слід негайно звернутися по пораду до лікаря або лікарні.

Можуть з'явитися наступні симптоми: прискорений серцевий ритм, нерегулярний ритм серця, зміни ритму серця (ці симптоми можуть мати важкі, загрозливі життя, наслідки), міозит, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням та поверхневе дихання, сухість у роті або звуження зіниці, а також біль у животі, нудота, блювота або запор.

У дітей реакція на прийом великої кількості препарату Стоперан С є сильнішою, ніж у дорослих. Якщо дитина приймає надто велику дозу препарату або з'являються у нього будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Стоперан С

Необхідно прийняти одну таблетку після наступного розрідженого стільця (дефекації).

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо з'являється будь-який з наступних симптомів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу:

• загрозливий життю анафілактичний шок (дезорієнтація та непритомність через раптове зниження артеріального тиску) (рідко),
• алергічні реакції або подібні (рідко), включаючи набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, свистячий дихання без пояснення, коротке дихання, яке може супроводжуватися висипкою (не дуже часто) або кропив'янкою, свербіж (рідко),
• висипка на шкірі, яка може призвести до появи пухирів та лущення шкіри (рідко),
• біль у верхній частині живота, біль у животі, що променіє до спини, чутливість до тиску на живіт, гарячка, прискорений пульс, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре запалення підшлункової залози) (частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)).

Якщо з'являється будь-який з наступних симптомів, слід припинити застосування препарату та порозумітися з лікарем:

• труднощі з сечовипусканням (рідко),
• сильний біль у животі, здуття живота, набряк живота або гарячка, які можуть бути спричинені кишковою непрохідністю або розширенням кишки (рідко),
• важкий запор.

Інші можливі побічні ефекти можуть включати:

Часто зустрічаються побічні ефекти (могуть стосуватися менше 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• зле самопочуття,
• зміни сприйняття деяких смаків.

Не дуже часто зустрічаються побічні ефекти (могуть стосуватися менше 1 з 100 осіб):

• сонливість,
• головокружіння,
• слабкість,
• запор,
• біль у животі, диспепсія,
• повішення обводу живота,
• блювота,
• диспепсія,
• відрижка,
• сухість у роті.

Рідко зустрічаються побічні ефекти (могуть стосуватися менше 1 з 1 000 осіб):

• втрата свідомості або зниження рівня свідомості,
• летаргія та безрух (ослупіння),
• надмірне напруження м'язів,
• погана координація,
• надмірне звуження зіниці.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Стоперан С

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на блистерній упаковці та картонній коробці після слів "Термін дії" або "EXP". Термін дії означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Стоперан С

Активними речовинами препарату є: гідрохлорид лопераміду (2 мг у кожній таблетці) та симетикон (у вигляді 125 мг диметикону у кожній таблетці).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметилцелюлоза натрію, гіпромелоза (Е464), повідон (Е1201), фосфат кальцію (Е341), манitol (Е421) та стеарин магнію (Е572).

Як виглядає препарат Стоперан С та що містить упаковка

Таблицю біла або майже біла, з надписом "LO-SI" на одній стороні та "2" і "125" надписаними на другій стороні по обидва боки від риски, що ділить таблетку.

Упаковка містить 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24 або 30 таблеток у блистерних упаковках.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск лікарського засобу

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

вул. Поліська, 14

м. Київ, 03035

Україна

Виробник/Імпортер

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

вул. Поліська, 14

м. Київ, 03035

Україна

або

Виробник

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

Alcalá de Henares

28802 Мадрид

Іспанія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

вул. Поліська, 14

м. Київ, 03035

телефон: +38 (044) 232-44-44

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Україна: Стоперан С

Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2022 р.