Стоперан Фаст

1. Що таке лікарський засіб Стоперан ФАСТ і для чого він використовується

Лікарський засіб Стоперан ФАСТ - це протидіарейний лікарський засіб, який містить гідрохлорид лопераміду. Це речовина, яка зменшує перистальтику кишечника і значно збільшує час проходження харчових мас через кишечник, діє проти діареї. Стоперан ФАСТ діє лише там, де це необхідно, тобто в кишечнику. Він зупиняє діарею найчастіше вже через кілька годин.
Стоперан ФАСТ - це таблетка з ліофілізованим порошком для перорального прийому, тобто після розміщення на язиці розчиняється протягом кількох секунд. Потім таблетка автоматично проковтується з слиною. Таблетку можна приймати також без пиття.
Лікарський засіб Стоперан ФАСТ призначений для використання при симптоматичному лікуванні гострої та хронічної діареї у дорослих та дітей віком понад 6 років. Гострадіарея починається раптово і найчастіше проходить протягом тижня. Хронічнадіарея триває протягом тривалого часу. Стоперан ФАСТ використовується для зупинки діареї, але не лікує її причину. Якщо відома причина діареї, слід лікувати цю причину.

2. Коли не слід використовувати цей лікарський засіб або слід бути особливо обережним

Коли не слід використовувати цей лікарський засіб

• Якщо пацієнт має алергію на лоперамідабо будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6 цієї інструкції). Симптомами алергії можуть бути: наприклад, висип, свербіж, задуха та (або) набряк обличчя. У разі виявлення таких симптомів слід припинити прийом лікарського засобу Стоперан ФАСТ і звернутися за порадою до лікаря. У разі сумнівів завжди слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• У дітей віком менше 6 років. Таблетки не слід використовувати у дітей віком менше 6 років (див. "Коли слід бути особливо обережним, приймаючи Стоперан ФАСТ).
• Якщо вважається, що причиною діареї може бути отруєння, наприклад, важкими металами (ртуттю, свинцем або кадмієм).
• Якщо у пацієнта є розширення товстої кишки (мегаколон). Це надмірно розширене товсте кишківництво, дуже серйозний стан, який може виникнути у пацієнтів з хворобою Хіршспрунга,

хворобою Ле́сніовського-Кро́гна або виразковим запаленням товстої кишки ( коліт
ульцероза), яких симптомами можуть бути: болісне розширення живота, гарячка та прискорення серцебиття.

• Якщо у пацієнта є непрохідність кишечника, яка викликає "витік" водянистих фекалій. Це відбувається при деяких порушеннях кишечника.
• У разі тривалого спазматичного болю в животі, нудоти, блювоти, високої гарячки та наявності в калі слизу або крові. Ці симптоми можуть бути пов'язані з хворобою, яка називається бактеріальною діареєю.
• Якщо у пацієнта є бактеріальне запаленнятовстої кишки і/або тонкої кишки, викликане бактеріями, такими як: Сальмонела, Шигелаі Кампілобактер.
• Якщо у пацієнта є серйозне запалення кишечника(наприклад, виразкове запалення товстої кишки або псевдомембранозне запалення товстої кишки, викликане прийомом деяких антибіотиків).
• У всіх випадках, коли нормальні випорожнення не повинні бути гальмовані. Прийом лікарського засобу слід припинити негайно у разі появи запору або збільшення обводу живота.

Остережності та заходи обережності

Стоперан ФАСТ діє симптоматично, не лікує причину діареї. У разі, коли причини стають відомими, слід почати лікувати причину, якщо це можливо. У разі сумнівів завжди слід звернутися до лікаря.
У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей та осіб похилого віку, може виникнути обезводнення та дефіцит електролітів. Симптомами обезводнення можуть бути: сухість у роті, головокружіння та (або) блювота. Тому під час діареї слід першочергово補ити дефіцит води та мінеральних солей і забезпечувати належний рівень зволоження організму, тобто слід багато пити та補ити цукор і сіль. У аптеці можна купити спеціальну суміш солі та цукру (пероральний розводжувальний розчин), яку слід розчинити у воді. Слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
У хворих на СНІД і лікуваних від діареї лікарським засобом Стоперан ФАСТ лікування слід негайно припинити у разі появи розширення живота. У такому разі слід звернутися до лікаря. У осіб з СНІДом та серйозним інфекційним запаленням кишечника (інфекційним запаленням товстої кишки), які приймають лоперамід (речовину, яка також міститься у Стоперан ФАСТ), траплялися випадки підвищеного ризику виникнення токсичного розширення товстої кишки. Це сильне розширення товстої кишки, симптомами якого можуть бути, зокрема, дуже болісно розширене живіт, гарячка та підвищене серцебиття.
У разі порушення функції печінки перед прийомом лікарського засобу Стоперан ФАСТ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Можливо, буде необхідна контроль над станом здоров'я пацієнта. Крім того, щоб уникнути побічних ефектів, пов'язаних з нервовою системою, може бути необхідним коригування дози лікарського засобу.
Не слід використовувати Стоперан ФАСТ у інших захворюваннях, ніж ті, для яких він призначений (див. пункт 1), не приймати більшу дозу, ніж рекомендована (див. пункт 3). У осіб, які прийняли надто велику дозу лопераміду, активної речовини лікарського засобу Стоперан ФАСТ, повідомлялося про серйозні проблеми, пов'язані з серцем (симптоми швидкого або нерегулярного серцебиття).
Лікування лікарським засобом Стоперан ФАСТ слід припинити у наступних випадках:

• Якщо стул став гущим або якщо протягом дванадцяти годин не відбулося випорожнення.
• При гострій діареї, якщо діарея не зменшується протягом 48 годин після прийому Стоперан ФАСТ, слід припинити прийом Стоперан ФАСТ і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо відбулося запор або розширення живота, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Стоперан ФАСТ і проконсультуватися з лікарем.
• У випадках прийому Стоперан ФАСТ через хронічну діарею слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості зменшення дози або припинення лікування.
• Слід дотримуватися рекомендованої дози. У разі прийому більшу дозу, ніж рекомендована, може відбутися блокування кишечника. Симптомами цього можуть бути запор, розширення живота та "витік" водянистих фекалій.

Діти та підлітки

Таблетки з ліофілізованим порошком Стоперан ФАСТ протипоказані для використання у дітей віком менше 6 років.

Лікарський засіб Стоперан ФАСТ та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати. Деякі лікарські засоби не повинні прийматися одночасно, а іноді одночасне прийом потребує відповідного коригування (наприклад, дози).
У разі використання нижче перелічених лікарських засобів перед використанням Стоперан ФАСТ слід проконсультуватися з лікарем :

• лікарські засоби з подібними фармакологічними властивостями, як лоперамід, оскільки вони можуть посилювати дію лікарського засобу Стоперан ФАСТ;
• лікарські засоби, які прискорюють проходження через травну систему, оскільки вони можуть послаблювати дію лікарського засобу Стоперан ФАСТ;
• ритонавір (лікарський засіб, який використовується при інфекції ВІЛ);
• хінідин (лікарський засіб, який використовується при лікуванні порушень серцебиття);
• десмопресин, який приймається перорально (лікарський засіб, який використовується при лікуванні нетримання сечі);
• ітраконазол або кетоконазол (лікарські засоби, які використовуються при лікуванні грибкових інфекцій);
• гемфіброзил (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність, планує вагітність або годує грудьми, перед використанням цього лікарського засобу повинна звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Слід звернутися до лікаря, оскільки не рекомендується прийом лікарського засобу у першому триместрі вагітності, а у другому та третьому триместрах лікарський засіб може бути використаний лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плоду.
Годування грудьми
Речовина, яка викликає дію лікарського засобу Стоперан ФАСТ, проникає до молока матері у дуже малих кількостях. Тому лікарський засіб Стоперан ФАСТ не рекомендується, якщо пацієнтка годує грудьми. Якщо jedoch пацієнтка вирішує використовувати його, повинна припинити годування. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час діареї, яку лікують лоперамідом, можуть виникнути: втома, головокружіння або сонливість.
Тому слід бути обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин.
Лікарський засіб містить 1 мг аспартаму (Е 951) у однії таблетці.
Аспартам є джерелом фенілоаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілокетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілоаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у однії таблетці, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
Лікарський засіб містить глюкозу (компонент мальтодекстрину).
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як використовувати лікарський засіб Стоперан ФАСТ

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Використовуючи Стоперан ФАСТ за призначенням лікаря, слід дотримуватися його рекомендацій. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Дорослі та діти віком від 8 до 17 років:
Діарея гостра: початкова доза 2 таблетки (4 мг) для дорослих, або 1 таблетка (2 мг) для дітей,
а потім 1 таблетка (2 мг) після кожного розрідженого випорожнення.
Діарея хронічна: початкова доза становить 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих і 1 таблетка (2 мг) на добу для дітей. Добову дозу слід коригувати до моменту досягнення від 1 до 2 нормальних випорожнень на добу, що зазвичай досягається шляхом прийому підтримуючої дози в розмірі від 1 до 6 таблеток (від 2 мг до 12 мг) на добу.
Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї становить 8 таблеток (16 мг) на добу для дорослих.
У дітей дозу лікарського засобу слід коригувати залежно від маси тіла (3 таблетки/20 кг маси тіла), пам'ятаючи при цьому про те, що загальна добова доза не повинна бути більшою за 8 таблеток.
Діти віком від 6 до 7 років:
Діарея гостра: 1 таблетка (2 мг) після кожного розрідженого випорожнення. Не слід приймати дозу більшу за 3 таблетки (6 мг) на добу.
Діарея хронічна: 1 таблетка (2 мг) після кожного розрідженого випорожнення. Не слід приймати дозу більшу за 2 таблетки (4 мг) на добу.
Особи похилого віку:
У осіб похилого віку не потрібно коригування дози.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Не потрібно коригування дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Незважаючи на те, що немає даних про фармакокінетику лікарського засобу Стоперан ФАСТ у пацієнтів з порушеннями функції печінки, у цій групі пацієнтів лікарський засіб слід використовувати з обережністю через зниження метаболізму, пов'язаного з ефектом першого проходження через печінку (див. пункт 2).
Таблетку Стоперан ФАСТ слід розмістити на язиці, почекати, поки вона розчиниться, і проковтнути з слиною.
Мінімальний час розчинення таблетки становить кілька секунд.
Таблетки можна приймати без пиття.

Діарея може припинитися після однієї дози. У цьому разі не слід продовжувати прийом лікарського засобу.

У разі відчуття, що дія лікарського засобу Стоперан ФАСТ є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Використання більшу дозу лікарського засобу Стоперан ФАСТ, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Стоперан ФАСТ, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за порадою до лікаря або до шпиталю. Можуть виникнути наступні симптоми: прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця, зміни ритму серця (ці симптоми можуть мати серйозні, загрозливі життя наслідки), жорсткість м'язів, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з випорожненням сечі та поверхневе дихання, сухість у роті, звуження зіниць, болі в животі, нудота, блювота та запор.
У дітей реакція на прийом великих кількостей лікарського засобу Стоперан ФАСТ є сильнішою, ніж у дорослих. Якщо дитина приймає більшу дозу лікарського засобу або виникнуть якісь із зазначених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Поведінка після передозування

У разі прийому більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.
У разі появи симптомів передозування лікар може призначити введення налоксону. Оскільки час дії лікарського засобу Стоперан ФАСТ є довшим, ніж налоксону (1-3 години), може бути необхідним повторне введення налоксону. Тому пацієнт повинен перебувати під суворим контролем лікаря принаймні протягом 48 годин з метою виявлення можливого гальмування діяльності центральної нервової системи.

Пропуск прийому лікарського засобу Стоперан ФАСТ

Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб Стоперан ФАСТ, він повинен прийняти наступну дозу, якщо не відбулося нормальне випорожнення. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід пам'ятати про те, щоб між прийомами окремих доз проходили принаймні дві години.

Припинення прийому лікарського засобу Стоперан ФАСТ

Прийом лікарського засобу Стоперан ФАСТ можна припинити в будь-який час. Якщо пацієнт приймає Стоперан ФАСТ за призначенням лікаря, він не повинен з власної ініціативи без узгодження з лікарем припиняти лікування, а повинен слідувати його рекомендаціям.
Якщо у пацієнта залишилися інші питання щодо використання цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі появи наступних симптомів слід припинити прийом Стоперан ФАСТ і звернутися за порадою до лікаря.
Побічні ефекти, які виникають рідко(можуть стосуватися менше 1 особи з 1000):

• -реакція підвищеної чутливості, анафілактична реакція (включно з анафілактичним шоком) та анафілактоїдна реакція (серйозна алергічна реакція на всьому тілі);
• -втрата свідомості, зниження рівня свідомості, підвищена м'язова напруга, порушення координації;
• -непрохідність кишечника, розширення товстої кишки, метеоризм;
• -токсична алергічна реакція шкіри та слизових оболонок з появою червоних плямів, пухирців та лущення шкіри (пухирчасті висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний дерматит та поліформна еритема), набряк обличчя, кропив'янка, свербіж.

Крім того, можуть виникнути наступні порушення:
Побічні ефекти, які виникають часто(можуть стосуватися менше 1 особи з 10):

• головокружіння,
• запор, нудота, метеоризм.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(можуть стосуватися менше 1 особи з 100):

• сонливість,
• болі в животі, дискомфорт у ділянці живота, сухість у роті, біль у епігастрії, блювота, диспепсія,
• висипання.

Побічні ефекти, які виникають рідко(можуть стосуватися менше 1 особи з 1000):

• звуження зіниць,
• затримка сечі,
• пекучість язика,
• втома.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• болі в епігастрії, болі в животі, які віддають у спину, чутливість до тиску на живіт, гарячка, прискорене серцебиття, нудота, блювота та запор, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре запалення підшлункової залози).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Стоперан ФАСТ

Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Лікарський засіб слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP – термін придатності, Lot – номер серії.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Стоперан ФАСТ

Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид лопераміду ( Лоперамід гідрохлорид) 2 мг.
Допоміжними речовинами є: мананіт, пуллулан, аспартам (Е 951), м'ятний аромат (містить: кукурудзяну мальтодекстрин (містить глюкозу), ароматичні речовини, модифіковану кукурудзяну крохмаль (Е1450)), гідрокарбонат натрію, полісорбат 80.

Як виглядає лікарський засіб Стоперан ФАСТ і що містить упаковка

Білий або майже білий, округлий, ліофілізований порошок для перорального прийому з витиснутим "Т" на одній стороні діаметром близько 10 мм.

Доступні упаковки:

6 таблеток у 1 блистрі, 10 таблеток у 1 блистрі, 12 таблеток (2 х 6) у 2 блистрах.
Блістер з ПВХ/ОПА/Алюмінію/ПВХ з від'ємною кришкою з паперу/ПЕТ/Алюмінію або з ПВХ/ОПА/Алюмінію/ОПА /ПВХ з від'ємною кришкою з паперу/ПЕТ/Алюмінію, у тетровій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia ТОВ,
вул. Зєбницька, 40,
50–507 Львів

Виробник:

SANTA S.A
вул. Пансеєлор, 25, 27 та 29
Муніципалітет Брашова
500419, повіт Брашов
Румунія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я ТОВ, вул. Полоцька, 35, 02-822 Варшава, телефон: +48 (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації інструкції: