Смецта

1. Що таке препарат Смекта і для чого він призначений

Через свою структуру та велику липкість, препарат Смекта має сильні покривні властивості
шлунково-кишкового тракту, посилюючи бар'єр, який захищає його від подразнюючих чинників
та патогенів.
Препарат Смекта застосовується:

• для лікування гострої діареї у дітей старше 2 років у поєднанні з застосуванням перорального рідини для відновлення водного балансу та гострої діареї у дорослих
• для лікування симптомів хронічної функціональної діареї у дорослих

Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Не рекомендується тривале або часте застосування препарату Смекта без консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Смекта

Коли не застосовувати препарат Смекта

• Якщо пацієнт має алергію на діосмектит або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Не слід застосовувати препарат Смекта у немовлят і дітей до 2 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Смекта, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт був проінформований лікарем про нетолерантність деяких цукрів (див. також пункт «Препарат Смекта містить глюкозу та сахарозу»),
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі запори.

Під час лікування діареї необхідно відновлювати рідини та електроліти. Об'єм введених розв'язків та їх шлях введення повинні бути підібрані до віку та стану здоров'я пацієнтів, а також тяжкості діареї.

Додаткові дієтичні правила:

• Необхідно забезпечити відновлення рідини великою кількістю солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрату рідини через діарею (середнє щоденне потребування води у дорослої людини становить 2 літри).
• Необхідно підтримувати прийом їжі до моменту припинення діареї, але з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів та фруктів, зелених овочів, гострих страв, а також заморожених продуктів або напоїв.
• Віддають перевагу смаженому м'ясу та рису.

Необхідно проконсультуватися з лікарем:

• якщо симптоми не припиняються протягом 3 днів.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Смекта у немовлят та дітей до 2 років. У дітей старше 2 років гостра діарея повинна бути лікувана у поєднанні з раннім застосуванням пероральної рідини для відновлення водного балансу, щоб уникнути обезводнення. Превентивне застосування препарату Смекта не рекомендується.

Препарат Смекта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Адсорбційні властивості цього препарату можуть впливати на швидкість та/або ступінь всмоктування інших речовин. У зв'язку з цим, не слід застосовувати жодного іншого препарату в цей час, що діосмектит.
Рекомендується 2-годинна перерва між застосуванням препарату Смекта та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних або існують обмежені дані щодо застосування препарату Смекта у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми.
Не рекомендується застосування препарату Смекта під час вагітності.
Препарат Смекта не повинен бути застосований під час годування грудьми. Не оцінювався вплив препарату на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак передбачається відсутність такого впливу.

Препарат Смекта містить глюкозу та сахарозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат Смекта містить 0,679 г глюкози та 0,27 г сахарози в одній сашетці. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Смекта

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікування гострої діареї:

У дітей старше 2 років

• 2 сашетки на добу На початку епізоду гострої діареї можна подвоїти дозу (тобто подати до 4 сашеток на добу)

У дорослих:

Зазвичай застосовується 3 сашетки на добу
На початку епізоду гострої діареї можна подвоїти дозу (тобто подати до 6 сашеток на добу)

Лікування симптомів хронічної функціональної діареї:

У дорослих:

Зазвичай застосовується 3 сашетки на добу

Тривалість лікування

Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря. Не рекомендується тривале або часте застосування препарату Смекта без консультації з лікарем.

Спосіб та шлях введення

Пероральне введення.
Безпосередньо перед введенням вміст сашетки необхідно розчинити у рідині до отримання суспензії.
У дітей старше 2 років: Вміст сашетки можна розчинити у пляшці з 50 мл води та введати малими порціями протягом дня, також можна змішати з напіврідкими продуктами: бульйоном, вареними фруктами, пюре, готовими стравами для дітей.
У дорослих: Вміст сашетки можна розчинити у половині склянки води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта може призвести до важких запорів або утворення безоару, тобто нагромадження незріджених речовин у шлунково-кишковому тракті.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Смекта

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного.

У разі виявлення будь-якого з наступних симптомів, необхідно припинити застосування препарату Смекта та негайно звернутися до лікаря:

• алергічної реакції (гіпертензії) - симптомами можуть бути: червоність шкіри, свербіж, набряк,
• важкої алергічної реакції, яка призводить до набряку обличчя та горла, труднощів з диханням, оmdlень або зapaсть (ангиоедем). Частота виникнення вищезазначених побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних). Інші побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у одного з 10 пацієнтів):

• Запори

Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше ніж у одного з 100 пацієнтів):

• Висип

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у одного з 1000 пацієнтів)

• Кропив'янка (свербіжна висипка)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Городецького, 5, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі або паралельному імпортеру.

5. Як зберігати препарат Смекта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати у сухому місці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Смекта

• Активною речовиною препарату є: діосмектит (глинокrzемян). Одна сашетка містить 3 г діосмектиту у вигляді глинокrzемяну.
• Інші допоміжні речовини: глюкоза моногідрат, саhароза, апельсиновий аромат*, ванільний аромат** *Апельсиновий аромат :мальтодекстрин, саhароза, арабська камедь (Е 414), моно- і дигліцериди жирних кислот естерифіковані з моно- і діацетилвинною кислотою (Е 472е), двокисний кремній (Е 551), апельсиновий аромат. ** Ванільний аромат: мальтодекстрин, саhароза, тріоктан гліцерину (Е 1518), двокисний кремній (Е 551), етиловий спирт, соєвий лецитин (Е 322), ванільний аромат.

Як виглядає препарат Смекта та що містить пакування

Препарат Смекта має форму порошку для приготування пероральної суспензії, який знаходиться у сашетках.
Препарат доступний у пакуваннях, які містять 10 або 30 сашеток, розміщених у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна особа у Франції, країні експорту:

IPSEN Consumer HealthCare
65, квай Жорж Горс
92100 Булонь-Біянкур
Франція

Виробник:

Beaufour Ipsen Industrie
вул. Ете Віртон
28100 Дрю
Франція

Паралельний імпортер:

Allpharm Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. М. Здзєховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. Дзядковська, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь

Номер дозволу у Франції, країні експорту:

34009 319 230 7 7
34009 319 231 3 8
34009 319 233 6 7
34009 279 158 9 5
Номер дозволу на паралельний імпорт:122/23

Дата затвердження інструкції: 13.02.2025

[інформація про зареєстрований товарний знак]