Смецта

Укладена інструкція: інформація для користувача

СМЕКТА, 3 г, порошок для підготовки суспензії для перорального прийому

Діосмектит

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Смекта і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Смекта
• 3. Як застосовувати препарат Смекта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Смекта
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Смекта і для чого він призначений

Через свою структуру та високу липкість, препарат Смекта має сильні покривні властивості шлунково-кишкового тракту, посилюючи бар'єр, який захищає його від подразнюючих факторів та патогенів.
Препарат Смекта застосовують:

• для лікування гострої діареї у дітей віком понад 2 роки в поєднанні з застосуванням перорального рідини для відновлення водно-електролітного балансу та гострої діареї у дорослих
• для лікування симптомів хронічної діареї у дорослих

Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Не рекомендується тривале або часте застосування препарату Смекта без консультації з лікарем.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Смекта

Коли не застосовувати препарат Смекта

• Якщо пацієнт має алергію на діосмектит або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).
• Не застосовуйте препарат Смекта у немовлят та дітей віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Смекта, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт був проінформований лікарем про нетолерантність деяких цукрів (див. також пункт «Препарат Смекта містить глюкозу та сахарозу»),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі запори.

Під час лікування діареї необхідно відновлювати рідини та електроліти. Об'єм введених розчинів та їх шлях введення слід вибирати залежно від віку та стану здоров'я пацієнта, а також від ступеня діареї.

Додаткові дієтичні правила:

• Забезпечте достатнє водопостачання великою кількістю солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрату рідини через діарею (середнє добове потребування води у дорослої людини становить 2 літри).
• Забезпечте прийом їжі до моменту припинення діареї, але з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів та фруктів, зелених овочів, гострих страв та морожених продуктів чи напоїв.
• Віддають перевагу смаженому м'ясу та рису.

Зверніться до лікаря:

• якщо симптоми не припиняються протягом 3 днів.

Діти та підлітки

Не застосовуйте препарат Смекта у немовлят та дітей віком до 2 років. У дітей віком понад 2 роки гостра діарея повинна бути лікувана в поєднанні з раннім застосуванням пероральної рідини для відновлення водно-електролітного балансу, щоб уникнути обезводнення. Хронічне застосування препарату Смекта не рекомендується.

Смекта та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Адсорбційні властивості цього препарату можуть впливати на швидкість та/або ступінь всмоктування інших речовин. У зв'язку з цим, не слід приймати жодного іншого препарату в цей час з діосмектитом.
Рекомендується 2-годинна перерва між прийомом препарату Смекта та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних або обмежені дані щодо застосування препарату Смекта у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми.
Не рекомендується застосування препарату Смекта під час вагітності.
Препарат Смекта не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Не оцінювався вплив препарату на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин, однак передбачається відсутність такого впливу.

Препарат Смекта містить глюкозу та сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Смекта містить 0,679 г глюкози та 0,27 г сахарози в одній сашетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Смекта

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікування гострої діареї:

У дітей віком понад 2 років

• 2 сашетки на добу На початку епізоду гострої діареї можна подвоєну дозу (тобто подати до 4 сашеток на добу)

У дорослих:

Зазвичай застосовують 3 сашетки на добу
На початку епізоду гострої діареї можна подвоєну дозу (тобто подати до 6 сашеток на добу)

Лікування симптомів хронічної діареї:

У дорослих:

Зазвичай застосовують 3 сашетки на добу

Тривалість лікування

Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря. Не рекомендується тривале або часте застосування препарату Смекта без консультації з лікарем.

Спосіб та шлях введення

Пероральне введення.
Безпосередньо перед введенням вміст сашетки слід розчинити в рідині до отримання суспензії.
У дітей віком понад 2 років: Вміст сашетки можна розчинити в пляшці з 50 мл води та введати малими порціями протягом дня, також можна змішати з напіврідкими продуктами: бульйоном, вареними фруктами, пюре, готовими стравами для дітей.
У дорослих: Вміст сашетки можна розчинити в половині склянки води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта може спричинити важкі запори або утворення безоару, тобто нагромадження нестривайних речовин у шлунково-кишковому тракті.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Смекта зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Смекта

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

У разі появи будь-якого з наступних симптомів слід припинити застосування препарату Смекта та негайно звернутися до лікаря:

• алергічної реакції (гіперчутливості) - симптомами можуть бути: червоність шкіри, свербіж, набряк,
• важкої алергічної реакції, яка спричиняє набряк обличчя та горла, труднощі з диханням, оmdlіння або колапс (ангіоневротичний набряк). Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Часто (могуть виникнути не частіше ніж у одного з 10 пацієнтів):

• Запори

Незbyt часто (могуть виникнути не частіше ніж у одного з 100 пацієнтів):

• Висип

Рідко (могуть виникнути не частіше ніж у одного з 1000 пацієнтів)

• Кропив'янка (сверблячий висип)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України; Телефон: +38 044 279 65 50; Факс: +38 044 279 65 51; Електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Дякуючи звітуванню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна звітувати представнику компанії-постачальника.

5. Як зберігати препарат Смекта

Препарат слід зберігати в сухому місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Смекта

• Активною речовиною препарату є: діосмектит (глинокrzемян). Одна сашетка містить 3 г діосмектиту у вигляді глинокrzемян.
• Інші допоміжні речовини: глюкоза моногідрат, сахаринат натрію, апельсиновий аромат*, ванільний аромат** *Апельсиновий аромат :мальтодекстрин, сахароза, арабська камедь [E 414], моно- і дигліцериди жирних кислот, естерифіковані з моно- і діацетилвинною кислотою [E 472e], діоксид кремнію [E 551], апельсиновий аромат. ** Ванільний аромат: мальтодекстрин, сахароза, триацетин [E 1518], діоксид кремнію [E 551] етанол, соєвый лецитин [E 322], ванільний аромат.

Як виглядає препарат Смекта та що містить упаковка

Смекта має форму порошку для підготовки суспензії для перорального прийому, розташованого в сашетках.
Препарат доступний в упаковках, які містять 10 або 30 сашеток, розміщених у картонній коробці.

Відповідальна особа

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник

MAYOLY Industrie
rue Ethé Virton
28100 Dreux
Франція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Дomaniewska 39B
02-672 Варшава
телефон: 22 166 26 26
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025 р.