Скінорен

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Skinoren

200 мг/г (20%), крем

Ацід азелаїчний

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Skinoren і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Skinoren
• 3. Як використовувати препарат Skinoren
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Skinoren
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Skinoren і для чого він використовується

Skinoren - це протитранзитковий препарат у вигляді крему для застосування на шкіру.
Активною речовиною препарату є ацід азелаїчний, який має антибактеріальну дію (гальмує
розвиток бактерій Propionibacterium acnes), гальмує надмірне роговізація епідермісу, зменшує кількість
вільних жирних кислот на поверхні шкіри та зменшує кількість комедонів. Крім того
ацід азелаїчний гальмує зростання та надмірну активність ненормальних пігментних клітин
епідермісу (меланоцитів).

Показання

Лікування звичайного акне та пігментаційних змін шкіри.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Skinoren

Коли не використовувати препарат Skinoren

Не використовувати препарат Skinoren, якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до аціду азелаїчного, пропіленгліколю або до будь-якого іншого компонента препарату Skinoren (див. пункт 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Skinoren, зверніться до лікаря або фармацевта.
Відмовтеся від контакту препарату з очима, ротом і слизистими оболонками.
При застосуванні препарату Skinoren на шкіру обличчя будьте обережні, щоб препарат не потрапив до очей.
Якщо препарат потрапив до очей, рота або слизистих оболонок, негайно промийте їх великою кількістю води. Якщо підтримується подразнення очей, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Skinoren умийте руки.

Діти та підлітки

Сторінка 1 з 4
Не вивчалася безпека та ефективність застосування препарату Skinoren у дітей віком до 12
років.

Препарат Skinoren та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта. Не проводилися дослідження щодо взаємодії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не використовувати препарат Skinoren під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначив це.
Відмовтеся від контакту дитини, яка годується грудьми, з обробленою препаратом Skinoren шкірою або грудьми.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Skinoren не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Skinoren

Препарат Skinoren крем містить 2 мг бензойної кислоти в 1 г крему. Бензойна кислота може
причинити місцеве подразнення шкіри.
Препарат Skinoren крем містить 125 мг пропіленгліколю в 1г крему.
Препарат Skinoren містить цетостеариловий спирт, тому може спричинити місцеву реакцію шкіри
(наприклад, контактний дерматит).

3. Як використовувати препарат Skinoren

Препарат Skinoren слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.
Препарат Skinoren слід використовувати лише на шкіру. Перед застосуванням препарату Skinoren шкіру слід ретельно вимити звичайною водою та висушити. Також можна використовувати м'який засіб для очищення шкіри.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай тонкий шар крему наноситься на хворобливо змінену
шкіру двічі на добу - вранці та ввечері. Крем слід ретельно втерти. Смуга витиснутого з
туби крему довжиною близько 2,5 см (близько 0,5 г) цілком достатня для шкіри обличчя. Після
нанесення препарату слід умити руки.
Тривалість лікування препаратом Skinoren різна у різних пацієнтів і залежить від тяжкості захворювань шкіри.
При лікуванні звичайного акне помітна поліпшення спостерігається після близько 4 тижнів
систематичного застосування препарату. Для досягнення оптимального результату лікування слід систематично
застосовувати препарат протягом кількох місяців, максимум до 12 місяців.
При лікуванні пігментаційних змін рекомендується застосовувати препарат Skinoren протягом至少 3 місяців. Найкращі
результати спостерігаються при систематичному застосуванні препарату. Оскільки ультрафіолетове проміння може
посилювати пігментаційні зміни шкіри, протягом усього періоду лікування слід одночасно застосовувати креми з фільтром
UV B і UV A.
Якщо спостерігається значне подразнення шкіри, слід зменшити кількість застосовуваного препарату або застосовувати
його один раз на добу, до тих пір, поки симптоми подразнення не зникнуть. Якщо це необхідно, слід припинити
лікування на кілька днів.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат слід застосовувати у підлітків (у віці від 12 до 18 років) при лікуванні звичайного акне. Корекція
дозування у підлітків у віці від 12 до 18 років не потрібна.
Немає даних про безпеку та ефективність застосування у дітей віком до 12 років.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Сторінка 2 з 4

Припинення застосування препарату Skinoren

Якщо під час застосування препарату Skinoren спостерігаються симптоми подразнення шкіри, слід припинити
лікування на кілька днів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Skinoren може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони
спостерігаються.
На початку лікування може спостерігатися подразнення шкіри.
Нижче наведений перелік побічних ефектів базується на звітах, складених у рамках клінічних
досліджень, а також спонтанних повідомленнях, які є результатом моніторингу безпеки препарату після
його реєстрації. Перелічені нижче побічні ефекти впорядковані згідно з частотою повідомлення та спостереження.
Дуже часто(можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• сверб, відчуття печіння, червоність у місці застосування; Часто(можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб):
• лущення шкіри, біль, сухість, блідість шкіри, подразнення у місці застосування; Не дуже часто(можуть спостерігатися у 1 з 100 осіб):
• запалення сальних залоз шкіри, акне, блідість шкіри, парестезії (відчуття колювання, оніміння), запалення шкіри, відчуття дискомфорту, набряк у місці застосування; Рідко(можуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб):
• гіперчутливість до препаратів (яка може проявлятися одним з наступних побічних ефектів: ангіоневротичний набряк , контактний дерматит , набряк ока , набряк обличчя), погіршення симптомів астми, кропив'янка, запалення губ, висип, печіння, пухирі, виразка, ерозія у місці застосування.

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Skinoren

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Сторінка 3 з 4
Термін придатності після першого відкриття безпосередньої упаковки: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Skinoren

Активною речовиною препарату є ацід азелаїчний.
1 г крему містить 200 мг аціду азелаїчного.
Інші компоненти: бензойна кислота (Е 210), цетостеарилова октаноїнова кислота + ізопропілміристин (PCL Liquid), гліцерол 85%, гліцерилмоностеарин 40-55, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь, очищена вода, макроголіцеридстеарин.

Як виглядає препарат Skinoren і що містить упаковка

Препарат Skinoren має форму білої креми. Алюмінієва туба містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Австрії, країні експорту:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Данія

Виробник:

Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Мілан), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-18823

Номер дозволу на паралельний імпорт: 149/24

Дата затвердження інструкції: 11.04.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 4 з 4