Серміон

Укладена інструкція: інформація для користувача

SERMION, 10 мг, таблетки з опорним шаром

Нікерголін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Sermion і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Sermion
• 3. Як використовувати препарат Sermion
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Sermion
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Sermion і для чого він використовується

Препарат Sermion належить до групи препаратів, що розширюють периферичні судини. Нікерголін, яка є активною речовиною цього препарату, покращує кровотік у мозку та має властивості, що запобігають агрегації (злипанню) кров'яних пластинок.
Препарат Sermion призначений для лікування легкого та середнього ступеня деменції.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Sermion

Коли не використовувати препарат Sermion:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші похідні ерготаміну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів із свіжим інфарктом міокарда;
• у разі виникнення кровотечі;
• у разі виникнення важкої брадикардії;
• у пацієнтів з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі (зниження тиску, пов'язане із зміною положення тіла з лежачого на стоячий);
• у разі одночасного використання препаратів альфа- або бета-міметичних (наприклад, препаратів, що використовуються при астмі та риніті).

Остережності та заходи обережності:

Перш ніж почати використовувати препарат Sermion, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові
• якщо у пацієнта раніше був діагностований подагра
• якщо пацієнт приймає препарати, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Нікерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск, а також — у значно меншому ступені — діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів з нормальним і підвищеним артеріальним тиском.
Використання похідних ерготаміну може викликати реакції фіброзу (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаочеревинного простору).
Якщо існують будь-які сумніви щодо використання препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сильної нудоти, блювоти, діареї, болю в животі та звуження периферичних судин, зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки ці симптоми можуть свідчити про отруєння ерготаміном.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може вирішити про зниження дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Не існує потреби у корекції дози препарату.

Препарат Sermion та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Sermion може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск.
Препарат Sermion може взаємодіяти з препаратами протиаритмічними, препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори, які використовуються при лікуванні гіпертонії та деяких хвороб серця, а також з трициклічними препаратами, які використовуються при лікуванні депресії. Препарат Sermion може збільшувати негативну дію на серце (гальмування діяльності серця) препаратів, що блокують бета-адренергічні рецептори.
Одночасне використання препарату Sermion та препаратів протиагрегантних (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти) або антикоагулянтних може привести до подовження часу кровотечі.
Використання препаратів, що впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, препаратів, що використовуються при лікуванні подагри), може змінювати метаболізм і виведення сечової кислоти.

Sermion з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Sermion можна використовувати з їжею та питтям (рекомендується використовувати під час снідання та обіду).
Таблетки з опорним шаром слід ковтати цілі, запиваючи водою.
Аналогічно до інших препаратів, що діють на нервову систему, одночасне вживання алкоголю може посилювати побічні ефекти, пов'язані з нервовою системою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарату Sermion не слід використовувати у вагітних жінок. Якщо призначення препарату є абсолютно необхідним, воно повинно проводитися під безпосереднім наглядом лікаря.
Не відомо, чи нікерголін проникає до грудного молока. Препарату Sermion не слід використовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування машин слід враховувати можливість виникнення головокружіння або сонливості.

Препарат Sermion містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат Sermion містить сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Sermion

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Про дозування та тривалість лікування вирішує лікар.
Нікерголін використовується у дозах від 10 до 60 мг на добу. Препарат слід приймати у двох дозах: під час снідання та обіду.
Рекомендується тривале використання препарату Sermion, після 6 місяців лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Sermion

У разі використання більшої дози препарату Sermion, ніж рекомендована, та виникнення симптомів, що свідчать про значне зниження тиску (головокружіння, оmdlenia), лікар у разі необхідності призначить відповідне симптоматичне лікування.
У разі гострого отруєння слід провести промивання шлунка та призначити активований вугілля.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта негайно.

Пропуск використання препарату Sermion

Слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Перерване використання препарату Sermion

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за класифікацією систем та органів, а також за частотою виникнення.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів): дискомфорт у ділянці живота.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів): збудження, стан сплутаності, безсоння, сонливість, головокружіння, головний біль, артеріальна гіпотензія, червоність обличчя, запор, діарея, нудота, свербіж, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття жару, висип, фіброз (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаочеревинного простору).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Sermion

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Sermion

Активною речовиною препарату Sermion є нікерголін.
Одна таблетка з опорним шаром містить 10 мг нікерголіну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, двоводний водний фосфат кальцію, натрій карбоксиметилцелюлози (див. пункт 2 «Препарат Sermion містить натрій»), стеарин магнію.
Склад оболонки:арабська камедь, камедь Сандрак, магнієвий карбонат, двотленок титану, воск Карнауба, тальк, калофонія, цукор (див. пункт 2 «Препарат Sermion містить сахарозу (цукор)»).

Як виглядає препарат Sermion та що містить упаковка

Білі, круглі, опуклі таблетки з опорним шаром.
Упаковка містить 25 або 50 таблеток з опорним шаром у блистерних упаковках PVC/PVDC-алюмінієві/PVDC у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди

Виробник:

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Італія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare Sp. з о.о.

тел. 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції: