Ніцерголін

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Нікерголін

10 мг, таблетки

Нікерголін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нікерголін і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нікерголін
• 3. Як застосовувати препарат Нікерголін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нікерголін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Нікерголін і для чого він застосовується

Нікерголін, який входить до складу препарату, впливає на мозкове і периферійне кровообіг, зменшує судинний опір, гальмує агрегацію (злипання) тромбоцитів і збільшує кровотік в кровоносних судинах. Нікерголін стимулює метаболічні процеси мозкових клітин, збільшує використання кисню і глюкози. Завдяки цим властивостям поліпшує порушену через гіпоксію функцію мозку.

Показання до застосування

Препарат Нікерголін застосовується при легкому і середньому ступені деменції.
Препарат Нікерголін показаний для застосування у дорослих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нікерголін

Коли не застосовувати препарат Нікерголін

• якщо пацієнт має алергію на нікерголін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо спостерігаються: гострі кровотечі, колапс, гостра фаза інфаркту і свіжий інфаркт міокарда, важка брадикардія (знизження серцевої діяльності нижче 50 ударів на хвилину), гіпотонія або схильність до раптового зниження артеріального тиску під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий,
• якщо одночасно застосовуються альфа- або бета-адренолітичні препарати (використовувані для лікування артеріальної гіпертонії та ішемічної хвороби серця),
• під час вагітності,
• під час пологів,
• під час годування грудьми,
• якщо у пацієнта виявлені реакції у вигляді фіброзу (склерозу) міокарда, легень, очеревини або ретроперитонеальної області.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Нікерголін необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму, наприклад, зниження серцевої діяльності,
• якщо у пацієнта спостерігається порушена функція нирок (концентрація креатиніну в сироватці > 2 мг%), лікар призначить зниження дози,
• якщо у пацієнта спостерігається підвищена концентрація сечової кислоти, в минулому спостерігався подагра,
• якщо пацієнт лікується препаратами, які можуть впливати на метаболізм і виділення сечової кислоти, наприклад, аллопуринол, пробенецид.
• якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти, антиагреганти і препарати, які знижують артеріальний тиск.

Якщо під час застосування препарату Нікерголін у пацієнта знижується артеріальний тиск, лікар призначить відміну препарату.
У разі пацієнтів, які тривало приймають нікерголін, перед початком лікування лікар перевірить, чи є нормальною функція серця, легень і нирок. Під час лікування лікар зверне особливу увагу на будь-які ознаки потенційно пов'язані з розвитком фіброзу. За необхідності будуть проведені відповідні дослідження. У разі розвитку фіброзу лікування буде припинено.
Під час застосування препарату Нікерголін можуть спостерігатися симптоми, типові для отруєння алкалоїдами споришу (ерготизм), наприклад: нудота, блювота, діарея, болі в животі, оніміння і поколювання в пальцях ніг і рук, сплутаність, болі м'язів кінцівок, ціаноз (див. також «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нікерголін» у пункті 3 інструкції). Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Нікерголін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Нікерголін посилює дію антигіпертензивних препаратів. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими альфа- і бета-адренолітичними препаратами (використовуваними для лікування артеріальної гіпертонії та ішемічної хвороби серця), оскільки може спостерігатися брадикардія (зниження серцевої діяльності), надмірне зниження артеріального тиску.
• Нікерголін може взаємодіяти з антиаритмічними препаратами, бета-адреноблокаторами, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та деяких хвороб серця, а також трициклічними антидепресантами.
• Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні з препаратами, які впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, проти подагри).
• Нікерголін посилює антикоагулянтну дію антиагрегантів, антикоагулянтів і ацетилсаліцилової кислоти, тому період кровотечі може бути подовжений.

Застосування препарату Нікерголін з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3.
Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Нікерголін, оскільки це може посилювати побічні ефекти препарату, пов'язані з нервовою системою.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Нікерголін не слід застосовувати під час вагітності. Не відомо, чи нікерголін проникає до молока жінок, які годують грудьми, тому не слід застосовувати препарат Нікерголін під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Нікерголін може спричиняти сонливість, втому, головокружіння і зниження швидкості реакції.
Необхідно уникати керування транспортними засобами і обслуговування машин до тих пір, поки не буде певність, що препарат не спричиняє перелічених побічних ефектів.

Препарат Нікерголін містить лактозу

1 таблетка містить 167,2 мг лактози (що становить 176 мг лактози моногідрату). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Нікерголін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Зазвичай препарат застосовується, як описано нижче.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить від 30 мг нікерголіну до 60 мг нікерголіну на добу, тобто від 3 до 6 таблеток на добу у 2 або 3 поділених дозах.
Лікування продовжується застосуванням початкових доз або зниженням дози залежно від стану пацієнта.
Препарат слід приймати перорально перед їжею, а у разі шлунково-кишкових розладів під час їжі. Таблетку слід проковтнути цілою, запивши водою.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
У пацієнтів з нирковою недостатністю (концентрація креатиніну в сироватці > 2 мг%) лікар призначить зниження дози препарату.
Пацієнти похилого віку
Не існує необхідності змінювати спосіб застосування і дозування препарату у пацієнтів похилого віку.
У разі відчуття, що дія препарату Нікерголін quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нікерголін

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування:
Незначне зниження артеріального тиску, яке зазвичай не потребує лікування. Отруєння нікерголіном, як і іншими алкалоїдами споришу, проявляється порушеннями периферійного кровообігу у вигляді зниження артеріального тиску (головокружіння, синкопи), охолодження шкіри. Відсутня специфічна антидота. Необхідно застосовувати симптоматичне лікування. У разі гострого отруєння застосовується промивання шлунка і введення активованого вугілля.

Пропуск застосування препарату Нікерголін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Нікерголін

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Часті побічні ефекти(спостерігаються у 1 до 10 на 100 пацієнтів): дискомфорт у ділянці шлунка.
Недостатньо часті побічні ефекти(спостерігаються у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів): збудження, стан сплутаністі, безсоння, сонливість, головокружіння, болі голови, гіпотонія, гіперемія шкіри обличчя, запори, діарея, нудота, свербіж, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних): відчуття жару, висип.
При тривалому застосуванні нікерголіну можуть спостерігатися реакції у вигляді фіброзу (склерозу) міокарда, легень, очеревини та ретроперитонеальної області.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
Тел.: (044) 279-64-04
Факс: (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подовіному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Нікерголін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Нікерголін

• Активним складником препарату є нікерголін. 1 таблетка містить 10 мг нікерголіну.
• Допоміжними складниками є: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає препарат Нікерголін і що містить пакування

Препарат Нікерголін являє собою таблетки для перорального застосування.
Пакування:
У паперовій коробці міститься 1 скляна фіала з оранжевого скла, яка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39
85-619 Бидгощ
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39, 85-619 Бидгощ
Тел.: 52 342 67 88
Інформація для незрячих і слабозрячих: Зміст інструкції до препарату Нікерголін доступний у системі Аудіоінструкція під загальнонаціональним безкоштовним телефонним номером 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: