Ніцерін

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ніцерин, 10 мг, покриті таблетки

Нікерголін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ніцерин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ніцерин
• 3. Як застосовувати Ніцерин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ніцерин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ніцерин і для чого його застосовують

Препарат Ніцерин належить до групи препаратів, що розширюють периферичні судини. Нікерголін, яка є
активною речовиною цього препарату, покращує кровотік у мозку та має властивості, що протидіють агрегації (злипанню) кров'яних пластинок.
Препарат Ніцерин показаний для лікування пацієнтів з легкою та помірною деменцією.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ніцерин

Коли не застосовувати препарат Ніцерин:

• якщо пацієнт має алергію на нікерголін, інші похідні ерготаміну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів зі свіжим інфарктом міокарда;
• у разі виникнення кровотечі;
• у разі важкої брадикардії (повільного серцебиття);
• у пацієнтів з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі (зниження артеріального тиску крові, пов'язане із зміною положення тіла з лежачого на стоячий);
• у разі одночасного застосування препаратів альфа- або бета-міметичних (наприклад, препаратів, що застосовуються при бронхіальній астмі та риніті).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ніцерин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові;
• якщо у пацієнта в анамнезі була підгостра подагра;
• якщо пацієнт приймає препарати, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Нікерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск, а також – у значно меншому ступені

• діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів з нормальним і підвищеним артеріальним тиском.

Застосування похідних ерготаміну може викликати реакції фіброзу (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаотрутного простору).
Якщо існують будь-які сумніви, пов'язані з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У разі виникнення сильної нудоти, блювоти, діареї, болю в животі та звуження периферичних судин,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки ці симптоми можуть свідчити про
отруєння ерготаміном.

Препарат Ніцерин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ніцерин може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск.
Препарат Ніцерин може взаємодіяти з препаратами протиаритмічними, препаратами, що блокують
бета-адренергічні рецептори, які застосовуються при лікуванні гіпертонії та деяких хвороб серця,
а також препаратами тріциклічними, які застосовуються при лікуванні депресії. Препарат Ніцерин може
збільшувати негативну дія на серце (гальмування серцевої діяльності) препаратів, що блокують
бета-адренергічні рецептори.
Одночасне застосування препарату Ніцерин та препаратів антиагрегантних (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти) або антикоагулянтних може спричинити подовження часу кровотечі.
Застосування препаратів, що впливають на метаболізм і виведення сечової кислоти (наприклад, препаратів, що застосовуються при лікуванні подагри), може змінювати метаболізм і виведення сечової кислоти.

Ніцерин з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3.
Аналогічно до інших препаратів, що діють на нервову систему, одночасне вживання
алкоголю може посилювати побічні ефекти, пов'язані з нервовою системою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ніцерин не слід застосовувати у вагітних жінок. Якщо призначення препарату є абсолютно необхідним,
він повинен бути призначений під безпосереднім наглядом лікаря.
Не відомо, чи нікерголін проникає до грудного молока. Препарату Ніцерин не слід застосовувати
під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування машин необхідно враховувати
можливість виникнення головокружіння або сонливості.

Ніцерин містить 60 мг лактози моногідрату

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Ніцерин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу та тривалість лікування.
Нікерголін застосовується у дозах від 10 мг до 60 мг на добу. Препарат слід приймати у двох
дозах: під час сніданку та обіду.
Покриті таблетки препарату Ніцерин слід приймати цілими, запивючи водою, під час сніданку
і обіду. Таблеток не слід розжовувати.
Рекомендується тривале застосування препарату Ніцерин, після 6 місяців лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар зменшить дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ніцерин

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ніцерин та виникнення симптомів,
що свідчать про значне зниження артеріального тиску крові (головокружіння, непритомність), у разі
необхідності лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
У разі гострого отруєння необхідно провести промивання шлунка та призначити активований вугілля.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ніцерин

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перерване застосування препарату Ніцерин

Не слід переривати лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за класифікацією систем та органів, а також за частотою виникнення.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів): дискомфорт
у ділянці живота.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів):
побудження, стан сплутаності, безсоння, сонливість, головокружіння, головні болі, артеріальна гіпотензія,
червоність шкіри обличчя, запори, діарея, нудота, свербіж, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних): відчуття жару,
висип, фіброз (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаотрутного простору).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ніцерин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з
картону після: «Термін придатності (EXP)» і блистеру після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ніцерин

• Активною речовиною препарату є нікерголін. Кожна таблетка препарату Ніцерин містить 10 мг нікерголіну.
• Інші складники: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза PH-101, повідон K 25, кросповідон, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза E5-LV, гіпромелоза E15-LV, еудрагіт E100, гліцерол, пропіленглікол, полісорбат 80, діоксид титану (E 171).

Як виглядає Ніцерин і що містить упаковка

Ніцерин, 10 мг: білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Доступні розміри упаковок:
Ніцерин, 10 мг упаковується в блистери, розміщені в пачці з картону, яка містить
по 30, 50 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт Штрасе, 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Neuraxpharm Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 37
02-672 Варшава

Дата останньої актуалізації інструкції: