Септолете

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Септолете, 1 мг, жувальні таблетки

Бензалконію хлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септолете і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Септолете
• 3. Як використовувати препарат Септолете
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септолете
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Септолете і для чого він використовується

Препарат Септолете жувальні таблетки містить бензалконію хлорид, який діє бактеріцидно на деякі бактерії та грибіцидно на Candida albicans(білесний гриб).
Препарат Септолете жувальні таблетки діє безпосередньо на мікроорганізми, що викликають інфекції, гальмує розвиток інфекції та ефективно полегшує симптоми у станах запалення ротової порожнини та горла.
Симптоматичне лікування для полегшення болю та дезінфекції у:

• станах запалення ротової порожнини, горла та ясен
• неприємному запаху з рота

Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Септолете

Коли не використовувати препарат Септолете

• якщо пацієнт має алергію на бензалконію хлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Септолете, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не слід використовувати вищі дози, ніж рекомендовані.
У разі тривалої хрипоти слід звернутися до лікаря.

Препарат Септолете та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які плануєте приймати.

Септолете з їжею та питтям

Не слід приймати таблетки одночасно з молоком, оскільки це зменшує ефективність дії проти мікроорганізмів бензалконію хлориду.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Жінки під час вагітності та годування грудьми не повинні використовувати цей препарат, оскільки немає достатніх даних про безпеку його застосування під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Септолете не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Септолете містить лактозу моногідрат, сахарозу, глюкозу та сорбітол

Лактоза моногідрат
Цей препарат містить 218,1 мг лактози моногідрату в кожній жувальній таблетці. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Сахароза
Цей препарат містить 623,6 мг сахарози в кожній жувальній таблетці. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Кількість сахарози у максимальній добовій дозі, передбаченій схемою дозування, становить 4989 мг.
Глюкоза
Цей препарат містить 174,5 мг глюкози в кожній жувальній таблетці. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Сорбітол
Цей препарат містить 152,7 мг сорбітолу в кожній жувальній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати цей препарат.
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що кожна жувальна таблетка містить 218,1 мг лактози моногідрату, 623,6 мг сахарози, 174,5 мг глюкози та 152,7 мг сорбітолу.

3. Як використовувати препарат Септолете

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Максимально 8 таблеток на добу. 1 таблетку слід sát кожні 2-3 години. Таблетки не слід ковтати, sát до повного розчинення.
Таблетки слід приймати протягом приблизно тижня. У разі відсутності покращення або загострення симптомів слід звернутися до лікаря.
Якщо після 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Використання вищої за рекомендовану дози препарату Септолете

У разі прийняття вищої дози препарату, ніж рекомендована, зверніться до лікаря або фармацевта.
Через малий вміст активної речовини в одній таблетці можливість передозування мінімальна.
Після прийняття вищої кількості таблеток може виникнути розлад шлунково-кишкового тракту – нудота, блювота та діарея, особливо у дітей. У такому разі слід припинити прийняття препарату, випити велику кількість води або молока та звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Септолете

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У рекомендованих дозах препарат Септолете рідко викликає побічні ефекти.

У разі виявлення будь-якого з наступних важких побічних ефектів слід припинити прийняття препарату Септолете та негайно звернутися до лікаря:

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб)

• алергічні реакції (в тому числі звуження бронхів, особливо у осіб з бронхіальною астмою).

Інші побічні ефекти
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 на 1000 осіб):

• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, діарея, переважно у разі прийняття препарату у дозах вищих, ніж рекомендовані.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +38 044 279 65 42,
факс: +38 044 279 65 41
веб-сайт: [вставте веб-сайт]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Септолете

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, захищайте від вологи та світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після абревіатури "EXP" та на блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на пачці з картону після абревіатури "Lot" та на блистерній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Септолете

• Активною речовиною препарату є бензалконію хлорид. Кожна жувальна таблетка містить: 1 мг бензалконію хлориду ( Бензалконію хлорид)
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - левоментол, тимол, ефірна олія еукаліптової, ефірна олія м'ятна, лактоза моногідрат, рідка парафін, гліцерол, олія рицинової першої пресування, сорбітол, магнію стеаринат, жовчень хінолінова (E 104), глюкоза рідка, індіготин (E 132), діоксид титану (E 171), Capol 600 (білий віск, віск карнаубський, шелак), повідон, емульсія проти-піну (у тому числі Полі(диметилсилоксан)), сахароза. Див. пункт 2 "Препарат Септолете містить лактозу моногідрат, сахарозу, глюкозу та сорбітол".

Як виглядає препарат Септолете та що містить пакування

Округлі, двосторонньо-випуклі жувальні таблетки зеленого забарвлення.
Блістерні упаковки з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію в картонній пачці.
Розміри пакувань:
10 таблеток (1 блистер по 10 штук)
30 таблеток (3 блистери по 10 штук)
30 таблеток (2 блистери по 15 штук)

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д. д., Ново Место
Шмарєшська дорога 6
8501 Ново Место
Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.,
вул. Рівна 5,
02-235 Варшава,
тел.: 22 57 37 500

Дата останнього оновлення інструкції: