Септолете Д

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Септолете Д, 1 мг, жувальні таблетки

Бензалконій хлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септолете Д і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септолете Д
• 3. Як застосовувати препарат Септолете Д
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септолете Д
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Септолете Д і для чого його застосовують

Препарат Септолете Д містить бензалконій хлорид, який діє бактеріцидно на деякі бактерії та грибіцидно на Candida albicans(білесний гриб).
Септолете Д діє безпосередньо на мікроорганізми, які викликають інфекції, діє місцево антисептично та полегшує симптоми при інфекціях ротової порожнини та горла.
Септолете Д не містить цукру, що не сприяє розвитку бактерій, які викликають утворення зубного нальоту.
Допоміжно при симптомах запальних станів, викликаних бактеріальними інфекціями ротової порожнини та горла:

• біль у горлі
• хрипота
• неприємний запах з рота
• запалення ясен.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септолете Д

Коли не застосовувати препарат Септолете Д

• якщо пацієнт має алергію на бензалконій хлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей до 4 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Септолете Д, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Зверніть особливу увагу при застосуванні препарату Септолете Д у разі:

• тяжких інфекцій, з високою температурою, головним болем та нудотою; якщо симптоми загострення або не припиняються після 3 днів, зверніться до лікаря;
• цукрового діабету - пацієнт повинен врахувати, що кожна таблетка містить мальтитол; через повільну гідроліз та повільне всмоктування з травного тракту мальтитол впливає на рівень глюкози в крові в незначній мірі.

Не застосовуйте більших доз, ніж рекомендовано.

Діти

Не застосовуйте препарат Септолете Д у дітей до 4 років.

Препарат Септолете Д та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає чи приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати .

Застосування препарату Септолете Д з їжею та питтям

Препарату Септолете Д не слід приймати безпосередньо перед їжею або під час їжі.
Не слід приймати таблетки одночасно з молоком, оскільки це зменшує ефективність дії проти мікроорганізмів бензалконію хлориду.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про безпеку застосування препарату під час вагітності та годування грудьми, тому не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Септолете Д не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Септолете Д містить мальтитол та рідкий мальтитол

Препарат містить 950,67 мг мальтитолу та 478,00 мг рідкого мальтитолу в одній таблетці.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, про це слід повідомити лікарю перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Септолете Д

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Дорослим рекомендовано 6-8 таблеток на добу. Слід розсмоктувати 1 таблетку в ротовій порожнині кожні 2-3 години.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям старше 4 років рекомендовано до 4 таблеток на добу, а дітям старше 10 років - до 6 таблеток на добу. Підліткам старше 12 років рекомендовано 6-8 таблеток на добу.
Слід розсмоктувати 1 таблетку в ротовій порожнині кожні 2-3 години.
Таблеток не слід застосовувати у дітей до 4 років.
Таблеток не слід розгризати чи ковтати.
Таблеток не слід застосовувати безпосередньо перед їжею або під час їжі.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Септолете Д є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більших доз препарату Септолете Д, ніж рекомендовано

У разі прийняття більших доз препарату, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря або фармацевта.
Через малий об'єм активної речовини в одній таблетці, можливість передозування препарату є дуже малою.
Прийом більших кількостей таблеток може призвести до розладів шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювота, діарея. У такому разі слід припинити прийняття препарату, випити більшу кількість води або молока та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Септолете Д

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
У рекомендованих дозах препарат Септолете Д рідко викликає побічні ефекти.

У разі виявлення будь-якого з наступних важких побічних ефектів, слід припинити прийняття препарату Септолете Д та негайно звернутися до лікаря:

Рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 осіб)

• алергічні реакції (в тому числі звуження бронхів, особливо у осіб з астмою).

Інші побічні ефекти

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 на 1000 осіб):

• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, діарея, переважно у разі застосування препарату в дозах більших, ніж рекомендовано.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава,
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Септолете Д

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після скорочення „EXP” та на блистерній упаковці . Термін придатності означає останній день місяця.
Номер серії вказано на паперовій коробці після скорочення ,,Lot” та на блистерній упаковці.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Септолете Д

• Активною речовиною препарату є бензалконій хлорид. Кожна таблетка містить 1 мг бензалконію хлориду ( Бензалконій хлорид).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - левоментол, тимол, ефірна олія еукаліпту, ефірна олія м'яти, рідкий мальтитол, маннитол, рицинову олію першого току, гліцерол, колоїдну безводну кремнезем, стеарин магнію, повідон, Capol 600 (білий віск, віск Карнауба, шелак), жовтий хінолін (E 104), двутленок титану (E 171), мальтитол. Див. пункт 2 „Препарат Септолете Д містить мальтитол та рідкий мальтитол”.

Як виглядає препарат Септолете Д та що містить упаковка

Округлі, двосторонньо-випуклі жувальні таблетки жовтого забарвлення.
Блістерні упаковки з ПВХ/ПЕ/ПВДС/Алюмінію в паперовій коробці.
Об'єм упаковок:
10 таблеток (1 блистер по 10 штук)
30 таблеток (3 блистери по 10 штук)
30 таблеток (2 блистери по 15 штук)

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д. д., Ново Место
Шмарєшська дорога 6
8501 Ново Место
Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: