Салбутамол Взф

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

SALBUTAMOL WZF 2 мг таблетки

SALBUTAMOL WZF 4 мг таблетки

Сальбутамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сальбутамол WZF і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сальбутамол WZF
• 3. Як застосовувати препарат Сальбутамол WZF
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сальбутамол WZF
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сальбутамол WZF і для чого він призначений

Сальбутамол WZF належить до групи препаратів, званих бета-адреноміметиками. Він спричиняє розслаблення
м'язів бронхів і дихальних шляхів.
Сальбутамол WZF застосовується:

• при астмі;
• при бронхоспазмі і (або) оборотних станах бронхоспазму дихальних шляхів.

Сальбутамол WZF показаний для застосування у дорослих і дітей віком від 6 років і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сальбутамол WZF

Коли не застосовувати препарат Сальбутамол WZF

• Якщо пацієнт має алергію на сальбутамол сульфат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Незважаючи на те, що сальбутамол у вигляді розчину для ін'єкцій застосовується при передчасних пологах без ускладнень, він не повинен застосовуватися при загрозі викидня.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Сальбутамол WZF необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Сальбутамол WZF

• Якщо в пацієнта є перелічені нижче проблеми зі здоров'ям, він повинен повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату:
• серцево-судинні захворювання та порушення кровообігу (симптоми, такі як, наприклад, біль у грудній клітці, недостатнє кровопостачання серця, прискорене або нерегулярне серцебиття, задиха, високий тиск, прискорене серцебиття),
• гіпертиреоз,
• епілепсія,
• цукровий діабет (збільшення рівня цукру в крові).
• У пацієнтів похилого віку.
• Якщо Сальбутамол WZF застосовується як єдиний або основний препарат у пацієнтів з важкою або нестабільною астмою, оскільки існує небезпека виникнення важкого нападу астми.
• Якщо під час застосування препарату Сальбутамол WZF у пацієнта з'являються симптоми алергії, такі як: бронхоспазм, набряк горла або з'являється висипка, кропив'янка на шкірі, особливо у дітей, необхідно негайно звернутися до лікаря - див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти».
• Під час застосування препарату не слід без консультації з лікарем збільшувати дози та частоту його прийому.

Діти

Під час застосування великих доз сальбутамолу необхідно бути обережним, у разі виникнення
побічних ефектів - припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Сальбутамол WZF та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарат Сальбутамол WZF не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що розширюють бронхи, які приймаються перорально та парентерально, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, наприклад, прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Сальбутамол WZF можна застосовувати лише після консультації з лікарем:
• з препаратами, які застосовуються для лікування нерегулярного або надто швидкого серцебиття (такими як дигоксин);
• з препаратами, які блокують бета-адренергічні рецептори (такими як атенолол або пропранолол), включаючи офтальмологічні препарати (наприклад, тимолол), оскільки це може викликати бронхоспазм у пацієнтів з астмою;
• з препаратами групи похідних ксантину (наприклад, теофілін або амінофілін);
• з діуретиками, особливо такими, які викликають виділення калію з організму, наприклад, фуросемід;
• з стероїдними препаратами (наприклад, преднізолоном);
• з препаратами, які застосовуються для лікування цукрового діабету з метою зниження рівня цукру в крові (наприклад, інсуліном, метформіном або глібенкламідом);
• з препаратами, які застосовуються для лікування депресії з групи інгібіторів моноамінооксидази та тріциклічних антидепресантів;
• з іншими препаратами, які розширюють бронхи у вигляді інгаляцій.
• Під час застосування препарату Сальбутамол WZF та дигоксину (серцевого препарату) лікар може призначити визначення рівня дигоксину в крові.

У разі планування у пацієнта хірургічної операції з застосуванням загальних анестетиків лікар, який спостерігає за пацієнтом, припинить застосування препарату Сальбутамол WZF за 6 годин до операції, якщо це можливо, щоб захистити пацієнта від побічних ефектів (наприклад, нерегулярного серцебиття).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат гальмує скорочення матки і може ускладнити пологи.
Лікар може призначити застосування препарату Сальбутамол WZF під час вагітності лише у випадках, коли
в його думку користь для матері переважає потенційну загрозу для плода.
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко. Якщо необхідно застосування препарату, пацієнтка повинна припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив сальбутамолу на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Сальбутамол WZF містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Сальбутамол WZF

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовуються наступні дози:
Дорослі та діти віком понад 12 років
Початкова доза: від 2 мг до 4 мг, максимум три-чотири рази на добу.
Якщо необхідно, початкову дозу можна повторити, проте необхідно зберігати не менше 6-годинний інтервал між прийманими дозами. Якщо дія цих доз недостатня, їх можна поступово збільшувати, проте не слід застосовувати дозу więksшу за 8 мг чотири рази на добу.
Якщо під час збільшення доз з'являються симптоми, перелічені у пункті 4. «Можливі побічні ефекти», необхідно припинити застосування препарату.
Одночасні дози więksші за 4 мг можна застосовувати лише у разі відсутності реакції на менші дози.
Пацієнти похилого віку та особи з підвищеною чутливістю до цього препарату або інших препаратів з подібною дією:
Початкова доза: 2 мг максимум чотири рази на добу.
Якщо дія недостатня, лікар може збільшити дозу до 8 мг три-чотири рази на добу.
Максимальна добова доза препарату Сальбутамол WZF становить 32 мг.
Діти віком від 6 до 12 років
Початкова доза: 2 мг максимум три-чотири рази на добу. Якщо необхідно, початкову дозу можна повторити, проте необхідно зберігати не менше 6-годинний інтервал між прийманими дозами.
Якщо дія недостатня, дозу можна поступово збільшувати, проте не слід застосовувати дозу więksшу за 6 мг чотири рази на добу (24 мг). Якщо під час збільшення доз з'являються симптоми, перелічені у пункті 4. «Можливі побічні ефекти», необхідно припинити застосування препарату.

Застосування więksкої ніж рекомендована дози препарату Сальбутамол WZF

Після застосування дози więksкої ніж рекомендована можуть з'явитися: біль у грудній клітці, судоми,
збільшення або зменшення артеріального тиску, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття,
нервозність, біль у голові, головокружіння, тремор, сухість слизових оболонок рота, нудота
і безсоння. Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Якщо з моменту застосування препарату не минуло більше години, лікар може виконати промивання шлунка. Якщо необхідно, лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Сальбутамол WZF

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Сальбутамол WZF

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Якщо в пацієнта з'являються перші симптоми підвищеної чутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика,
горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням, бронхоспазм, гостра
недостатність кровообігу), необхідно негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми з'являються дуже рідко.
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• тремор.

Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• біль у голові;
• прискорене серцебиття (тахікардія), серцебиття;
• м'язові спазми.

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• розширення периферичних кровоносних судин.

Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• порушення серцевого ритму (у тому числі нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття і додаткові скорочення серця);
• гіперактивність;
• м'язова ригідність;
• кропив'янка.

Дуже рідко у деяких осіб може з'явитися біль у грудній клітці (пов'язаний з такими
серцевими захворюваннями, як стенокардія). У разі появи таких симптомів пацієнт не повинен раптово
припиняти препарат, а повинен якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення рівня цукру (глюкози) і (або) молочної кислоти в крові;
• зниження артеріального тиску, що може викликати відчуття «пустки в голові» або головокружіння;
• нагромадження рідини в легенях (едем легенів), яке може викликати труднощі з диханням;
• раптове почервоніння обличчя;
• гіпотонія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://pharmvigilance.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сальбутамол WZF

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сальбутамол WZF

• Активною речовиною препарату є сальбутамол у вигляді сульфату сальбутамолу. Кожна таблетка містить відповідно 2 мг або 4 мг сальбутамолу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Сальбутамол WZF і що містить упаковка

Сальбутамол WZF 2 мг - білі, округлі, плоскі таблетки, на одній стороні мають риску, а під нею букву
«С».
Упаковка містить 30 таблеток у 2 блистерних упаковках з фольги алюмінію/ПВХ по 15 таблеток, розміщених
у паперовому пачці.
Сальбутамол WZF 4 мг - білі, округлі, плоскі таблетки, на одній стороні мають риску, над нею цифру
«4», а під нею букву «С».
Упаковка містить 25 таблеток у 1 блистерній упаковці з фольги алюмінію/ПВХ, розміщених у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.