Салбутамол Гасцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Сальбутамол Хаско

2 мг/5 мл, сироп

Сальбутамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сальбутамол Хаско і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сальбутамол Хаско
• 3. Як застосовувати препарат Сальбутамол Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сальбутамол Хаско
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Сальбутамол Хаско і для чого він призначено

Сальбутамол Хаско - це препарат, який розширює бронхи. Його механізм дії полягає у стимуляції відповідних рецепторів, що призводить до розширення гладких м'язів бронхів. Показаннями для застосування препарату Сальбутамол Хаско є спазматичні стани бронхів при бронхіальній астмі та обструктивні захворювання дихальних шляхів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сальбутамол Хаско

Коли не застосовувати препарат Сальбутамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Сальбутамол у вигляді сиропу не повинен застосовуватися для профілактики викидня у разі загрози (кровотечі у першій половині вагітності) та для профілактики передчасних пологів, хоча у цих станах застосовується сальбутамол у інших формах (тобто у вигляді ін'єкцій або іноді у вигляді таблеток).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сальбутамол Хаско необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Сальбутамол Хаско:

• у пацієнтів з важкою астмою, які одночасно приймають інші препарати для лікування астми та (або) артеріальної гіпертензії, оскільки гіпоксемія тканин і органів та одночасне застосування інших препаратів, таких як похідні ксантину (наприклад, теофілін), глюкокортикоїди (препарати з протизапальною дією), мoczopędні препарати можуть посилювати гіпокаліємію (зниження рівня калію в крові). У таких ситуаціях лікар повинен призначити контроль рівня калію в сироватці,
• у пацієнтів з важким або нестабільним перебігом астми (наприклад, якщо часто з'являються симптоми астми або загострення симптомів або зниження фізичної працездатності) які приймають сальбутамол як єдиний або основний препарат, лікар повинен розглянути можливість одночасного застосування протизапальних препаратів - кортикостероїдів для перорального прийому та (або) кортикостероїдів для інгаляційного застосування у максимальних рекомендованих дозах,
• у пацієнтів з гіпертиреозом,
• у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може спричиняти тимчасові метаболічні порушення, такі як підвищення рівня глюкози в крові. Це може призвести до кетоацидозу (порушення кислотно-лужної рівноваги). Одночасне застосування сальбутамолу та кортикостероїдів може посилювати цю дію,
• у пацієнтів з важкими серцевими захворюваннями, оскільки існують повідомлення про рідкі випадки розвитку ішемії міокарда, пов'язаної з застосуванням сальбутамолу. Пацієнти з важкими серцевими захворюваннями (наприклад, ізхемічної хвороби серця, з порушеннями серцевого ритму або важкої серцевої недостатності), які приймають сальбутамол, повинні звернутися до лікаря у разі появи болю в грудній клітці або інших симптомів (в тому числі задишки) що свідчать про загострення серцевого захворювання.

Якщо реакція на попередню дозу зменшується або раніше спостережуваний час дії препарату зменшується, не слід збільшувати дозу, а також частоту застосування препарату, а необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Сальбутамол Хаско та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не слід застосовувати сальбутамол одночасно з неноселективними бета-адреноблокаторами, такими як проprakрол.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційне ризик для плода. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко. Якщо необхідно застосування препарату, пацієнтка повинна перервати годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив сальбутамолу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Сальбутамол Хаско містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. 5 мл сиропу містить 1,92 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Препарат Сальбутамол Хаско містить бензоат натрію

5 мл сиропу містить 6 мг бензоату натрію.

Препарат Сальбутамол Хаско містить червону косенілову та блискучу чорну

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Сальбутамол Хаско

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Пероральне застосування.

Рекомендована доза

Дорослі та молодь у віці понад 12 років: 10 мл сиропу 3-4 рази на добу.

Застосування у дітей

Діти у віці від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 3-4 рази на добу. Діти у віці від 2 до 6 років: 2,5-5 мл сиропу 3-4 рази на добу. До пакування додається мірка.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сальбутамол Хаско

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Передозування сальбутамолу може спричиняти небезпечне для життя зниження рівня калію в крові, тому необхідно контролювати рівень калію в крові.

Пропуск застосування препарату Сальбутамол Хаско

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Сальбутамол Хаско

Не слід переривати застосування сальбутамолу без консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):тремор м'язів. Часто (з'являються у 1-10 пацієнтів на 100):головні болі, тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), серцебиття, м'язові спазми. Рідко (з'являються у 1-10 пацієнтів на 10 000):зниження рівня калію в крові, порушення серцевого ритму (в тому числі фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія та екстрасистолія), розширення периферичних кровеносних судин. Дуже рідко (з'являються у менше ніж 1 пацієнта на 10 000):надмірна збудливість, зниження сили м'язів, алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк, в основному обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням), кропив'янка, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс (стан гострої серцевої недостатності, пов'язаної з раптовим зниженням артеріального тиску, що проявляється сильним слабким станом, часто з втратою свідомості). Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):ішемія міокарда.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309 е-mail: ndl@urpl.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сальбутамол Хаско

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні, для захисту від світла. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сальбутамол Хаско

• Активною речовиною препарату є сальбутамол. 5 мл сиропу містить 2 мг сальбутамолу у вигляді сульфату сальбутамолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сахароза, лимонна кислота моногідрат, бензоат натрію, червона косенілова (Е 124), блискуча чорна (Е 151), аромат клубники, очищена вода.

Як виглядає препарат Сальбутамол Хаско та що містить пакування

Сироп червоного кольору. Пакування препарату містить 100 мл сиропу у скляній пляшці та картонній пачці. До пакування додається мірка.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ 51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел. 22 742 00 22 е-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4