Рутіносцорбін Плус

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Рутіноскорбін Плюс

покриті таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Рутіноскорбін Плюс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рутіноскорбін Плюс
• 3. Як застосовувати Рутіноскорбін Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Рутіноскорбін Плюс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Рутіноскорбін Плюс і для чого його застосовують

Рутіноскорбін Плюс - це препарат з комбінованою дією вітаміну С, рутизиду, цинку та селenu.
Ці речовини мають, зокрема, антиоксидантні властивості, тобто допомагають захищати клітини від шкідливої дії вільних радикалів.

Показання до застосування

Стани дефіциту або підвищеної потреби у вітаміні С, рутині, цинкові та селені:

• профілактика застуди та полегшення симптомів грипу;
• підтримка імунітету організму;
• зміцнення та профілактика крихкості кровоносних судин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рутіноскорбін Плюс

Коли не застосовувати препарат Рутіноскорбін Плюс

Не застосовувати препарат Рутіноскорбін Плюс, якщо пацієнт має:

• чутливість до активних речовин або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• оксалатну ниркову хворобу (хворобу, що полягає у утворенні каменів у нирках) або мав її в минулому;
• хвороби, пов'язані з надмірним нагромадженням заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) або інші хвороби, що можуть спричиняти надмірну кількість заліза в організмі.

Остережності та заходи обережності

Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Перед початком застосування препарату Рутіноскорбін Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має рідкісну метаболічну хворобу (дефіцит еритроцитарної дегідрогенази глюкозо-

6-фосфоранової), яка може призвести до розкладу червоних кров'яних клітин та анемії;

• якщо пацієнт має порушення функції нирок. Не слід приймати більше 5 таблеток (що відповідає 500 мг вітаміну С) на добу;
• якщо пацієнт приймає сульфонаміди (протибактерійні препарати).

Не рекомендується застосування великих доз вітаміну С (більше 1 г), якщо пацієнт має:

• надмірну екскрецію оксалатної кислоти;
• подагру (хронічну хворобу, пов'язану з порушенням метаболізму сечової кислоти);
• оксалатну ниркову хворобу (хворобу, що полягає у утворенні каменів у сечовидільній системі);
• цистинурію (хворобу, що полягає у виділенні з сечею підвищеної кількості амінокислоти цистеїну);
• гіпокаліємію (знижену концентрацію калію в крові);
• гіперкальціємію (підвищену концентрацію кальцію в крові).

Вплив на результати лабораторних досліджень

Вітамін С може впливати на результати досліджень на наявність цукру в сечі та прихованої крові у калі.
У разі необхідності проведення цих досліджень слід повідомити лікаря про застосування препарату Рутіноскорбін Плюс та слідувати його рекомендаціям.

Рутіноскорбін Плюс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря про прийняття наступних препаратів:

• кумаринові антикоагулянти (наприклад, аценокумарол) та парацетамол, оскільки Рутіноскорбін Плюс посилює їх дію;
• препарати, що містять сполуки заліза та інші метали, оскільки Рутіноскорбін Плюс може збільшувати їх абсорбцію;
• препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), оскільки Рутіноскорбін Плюс може посилювати побічні ефекти ацетилсаліцилової кислоти на шлунок. З іншого боку, ацетилсаліцилова кислота може порушувати абсорбцію аскорбінової кислоти;
• дефероксамін, оскільки Рутіноскорбін Плюс зменшує його дію та може збільшувати токсичну дію заліза на серцевий м'яз;
• дісульфірам, оскільки Рутіноскорбін Плюс зменшує його ефективність у лікуванні алкоголізму;
• препарати з кислотними властивостями та препарати з лужними властивостями (наприклад, трициклічні антидепресанти), оскільки Рутіноскорбін Плюс може впливати на їх дію;
• препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять алюміній, оскільки Рутіноскорбін Плюс може збільшувати абсорбцію алюмінію;
• сульфонаміди, які при застосуванні разом з препаратом Рутіноскорбін Плюс можуть призвести до утворення кристалів сульфонамідів у сечі.

Рутіноскорбін Плюс з їжею та питтям

Прийом молочних продуктів може обмежувати абсорбцію препарату (значно зменшувати абсорбцію іонів селenu та цинку), тому препарат слід застосовувати за годину до або через дві години після вживання молока чи його продуктів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вітамін С проникає до молока матері та перетинає плацентарний бар'єр.
Не встановлено безпечності застосування під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Рутіноскорбін Плюс містить лактозу та сорбітол.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Рутіноскорбін Плюс містить хінілінову жовч,тому може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Рутіноскорбін Плюс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Препарат застосовується перорально, найкраще під час прийому їжі (див. пункт 2.: "Рутіноскорбін Плюс з їжею та питтям").
Рекомендована доза:

• профілактично: 1-2 таблетки на добу;
• у станах дефіциту: 1-2 таблетки, 2-4 рази на добу.

Пацієнти з нирковими захворюваннямине повинні приймати більше 5 таблеток на добу (що відповідає 500 мг вітаміну С, див. Остережності та заходи обережності в пункті 2).

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Рутіноскорбін Плюс

У разі прийняття більшої, ніж рекомендованої, дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після застосування дуже великих доз може виникнути діарея, існує ризик гемолізу (розкладу червоних кров'яних клітин), ниркової коліки, порушень водно-електролітного балансу та значного зниження дії кобаламіну (вітаміну В12).

Пропуск застосування препарату Рутіноскорбін Плюс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідко трапляються побічні ефекти(не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи реакції гіперчутливості (затруднення дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, висипка на шкірі, свербіж);
• головний біль, запаморочення;
• вомітинг, нудота, діарея, диспепсія, біль у животі;
• втома.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти можуть виникнути у невеликій кількості пацієнтів, хоча їхня частота не встановлена.

• червоність шкіри;
• збільшення діурезу, ниркова коліка.

Дуже великі дози вітаміну С (більше 10 г на добу) можуть спричиняти порушення водно-електролітного балансу, лізу (розклад) червоних кров'яних клітин та значне зниження дії кобаламіну (вітаміну В12).
У разі спостереження наступних симптомів: нудоти, вомітингу, діареї, головного болю, червоності шкіри або збільшення діурезу, слід негайно припинити застосування препарату Рутіноскорбін та звернутися до лікаря

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Рутіноскорбін Плюс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Рутіноскорбін Плюс

• Активними речовинами препарату є: рутизид (25 мг), аскорбінова кислота (100 мг), цинк (2 мг) та селен (8 мкг).
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сорбітол, кросповідон, тальк, повідон К30, стеаринат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
• У складі оболонки входять: гіпромелоза, двутленок титану (Е 171), тальк, макрогол 6000, ацесульфам К, хінілінова жовч (Е 104), індіготин (Е 132).

Як виглядає Рутіноскорбін Плюс та що містить пакування

Рутіноскорбін Плюс має форму зелених двосторонніх опуклих таблеток. Доступні пакування, що містять 30 або 60 таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare spol. s r.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава

Виробник:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Спілька з обмеженою відповідальністю
вул. Грюнвальдзка, 189, 60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: