Цалціум Сандоз + Вітамін Ц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Кальцій Сандоз + Вітамін С

260 мг іонів кальцію + 1000 мг вітаміну С, таблетки, що випускають вуглекислий газ

Кальцій лактоглюконат + Кальцій карбонат + Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С
• 3. Як застосовувати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С і для чого його застосовують

Кальцій є основним мінеральним компонентом, що впливає на підтримання електролітного балансу організму, необхідного для його правильної діяльності. Кальцій є важливим компонентом кісткової тканини та необхідний для її правильного розвитку, а також для правильної діяльності нервової системи, м'язів, серця та правильного згортання крові. Кальцій також посередnicає в дії гормонів, зменшуючи проникність стінок кровоносних судин, що діє протиблішково та протишлунково.
Аскорбінова кислота (вітамін С) належить до групи водорозчинних вітамінів і відіграє важливу роль у біологічних процесах. Вона бере участь у процесах окиснення та відновлення, необхідна для виробництва колагену, хрящової тканини, дентину, еластину, відновлення тканин та детоксикації організму. Великі дози вітаміну С (до 1 г на добу) ефективні у профілактиці та лікуванні інфекцій верхніх дихальних шляхів.
Дефіцит кальцію та аскорбінової кислоти може бути наслідком неправильного харчування або підвищеної потреби організму (див. Показання).

Показання

• Збільшена потреба в кальції та вітаміні С:
• під час зниження імунітету організму,
• під час інфекційних захворювань,
• під час реабілітації.
• Лікування наслідків дефіциту кальцію та вітаміну С.
• Допоміжне лікування при лікуванні застуди та грипу.
• У осіб, що палить.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С

Коли не застосовувати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено захворювання та (або) стани, що викликають підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємію) та (або) підвищення виділення кальцію з сечею (гіперкальціурію),
• якщо пацієнт має кальцифікацію нирок або кам'яну хворобу нирок (у тому числі оксалатну ниркову хворобу),
• якщо у пацієнта виявлено сидеробластичну анемію, гемохроматоз (захворювання, що полягає у надмірному всмоктуванні заліза з їжі, з можливим ушкодженням внутрішніх органів), вроджений дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази в червоних кров'яних тілець.

Осторожності та заходи обережності

Пацієнти з порушеннями функції нирок можуть приймати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С тільки під контролем лікаря. Лікар призначить контроль рівня кальцію та фосфатів у крові.
Через велику кількість аскорбінової кислоти (вітаміну С) у препараті не рекомендується його застосування у осіб з важкими або термінальними порушеннями функції нирок (пацієнти, які проходять діаліз), з рецидивуючою кальцифікацією нирок або схильністю до утворення ниркових каменів.
Особи, у яких виявлено підвищене виділення оксалатів з сечею, повинні бути обережними під час застосування цього препарату.
Якщо пацієнт приймає великі дози кальцію, особливо якщо одночасно приймає препарати, що містять вітамін Д, приймає антациди (такі як карбонат кальцію) та (або) споживає велику кількість молочних продуктів, повинен контролювати рівень кальцію у крові та функцію нирок через можливе виникнення гіперкальціємії (підвищеного рівня кальцію у крові), синдрому молочної алкалізації (захворювання, викликане надмірним споживанням кальцію та легко всмоктуваних антацидів у шлунку - наприклад, молока, карбонату кальцію) та ризику порушень функції нирок.
У разі легкої гіперкальціурії (зbyt багато кальцію у сечі) або якщо раніше відбувалося утворення каменів у сечових шляхах, слід контролювати кількість кальцію, що виділяється з сечею, та рекомендовано збільшити кількість споживаних рідин. За необхідності дозу препарату можна зменшити або припинити його застосування.
Не рекомендується приймати вітамін С під час радіо- та (або) хіміотерапії.
Добова доза аскорбінової кислоти (вітаміну С) понад 1 г може спотворювати результати аналізів крові та сечі (глюкози, сечової кислоти, креатинін, неорганічних фосфатів), а також дослідження на наявність прихованої крові у калі.
Препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С містить цитринову кислоту, тому його не повинні приймати пацієнти з важкими порушеннями функції нирок, особливо якщо вони приймають препарати, що містять алюміній.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні врахувати, що одна таблетка Кальцій Сандоз + Вітамін С містить 2,0 г цукру.
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, слід повідомити про це лікарю перед прийняттям препарату.
Препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С містить 275,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 13,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

Кальцій Сандоз + Вітамін С та інші препарати

Кальцій

• Під час застосування препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С слід уникати прийняття доз вітаміну Д та його похідних понад 400 МО на добу, якщо лікар не рекомендував інакше.
• Кальцій може зменшувати всмоктування деяких препаратів (естрамустину [протиракового препарату], етидронату [протиракового препарату], фенітоїну [протиепілептичного препарату], антибактеріальних препаратів групи хінолонів або препаратів, що містять фтор). У таких випадках слід дотримуватися принаймні 3-годинної перерви між прийняттям препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С та перелічених препаратів.
• Кальцій може зменшувати всмоктування одночасно прийнятих антибіотиків групи тетрациклінів. Тому тетрацикліни слід приймати принаймні за 2 години до або через 4-6 годин після прийняття препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С.
• Кількість кальцію, що всмоктується з шлунково-кишкового тракту, може зменшуватися, якщо одночасно споживаються деякі продукти, наприклад, шпинат, ревінь, відруби та зернові продукти.
• Кальцій у дозах понад 1000 мг, застосований разом з вітаміном Д або його похідними, може послаблювати дію одночасно прийнятих верапамілу та інших антагоністів кальцієвих каналів (протиаритмічних препаратів, препаратів для лікування болю в грудній клітці або високого артеріального тиску).
• У пацієнтів, які лікуються глікозидами наперстянки (серцевими препаратами), пероральне введення великих доз кальцію може збільшувати ризик аритмій.
• Деякі мoczопідні препарати можуть зменшувати виділення кальцію, що може призвести до гіперкальціємії.
• Якщо пацієнт приймає кортикостероїди загальної дії, може бути необхідним збільшення дози кальцію. Слід проконсультуватися з лікарем.
• Кальцій може зменшувати всмоктування з шлунково-кишкового тракту одночасно прийнятих біфосфонатів (протиостеопорозних препаратів) та фториду натрію. Тому пероральні біфосфонати слід приймати принаймні за 3 години до прийняття кальцію.

Аскорбінова кислота (вітамін С)

• Не слід застосовувати вітамін С з антацидами та лікарськими засобами, що містять солі заліза та (або) міді.
• Вітамін С у дозі понад 1 г на добу може зменшувати ефективність трициклічних антидепресантів, посилювати дію та токсичність пероральних антикоагулянтів та сульфонамідів, збільшувати рівень естрогенів у сироватці крові.
• Вітамін С може сприяти збільшенню всмоктування алюмінію (наприклад, що міститься в антацидах) з шлунково-кишкового тракту. Слід уникати поєднання вітаміну С з такими препаратами, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• Вітамін С збільшує всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту.
• Вітамін С у великих дозах (>200 мг) не слід застосовувати одночасно з дефероксаміном (протираковим препаратом).

Через вміст цитринової кислоти препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С не слід застосовувати пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок, особливо якщо вони приймають препарати, що містять алюміній.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С може бути застосований під час вагітності та годування грудьми тільки після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку, що випускає вуглекислий газ, слід розчинити у склянці води.
Дорослі та діти віком понад 7 років:1 таблетка, що випускає вуглекислий газ, один раз на добу.
Діти віком від 3 до 7 років:½ таблетки, що випускає вуглекислий газ, один раз на добу.
Немовлята:згідно з рекомендаціями лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С

Передозування може сприяти підвищенню рівня кальцію у крові та сечі з такими симптомами, як відсутність апетиту, нудота, блювота, надмірна спрага, підвищене виділення сечі, дефіцит рідини в організмі та запор, біль у животі, слабкість м'язів, втома, порушення психіки, біль у кістках, кальцифікація нирок, ниркова коліка, порушення серцевого ритму (у важких випадках). Тривале прийняття більших, ніж рекомендовані, доз препарату може сприяти ушкодженню нирок та кальцифікації м'яких тканин. Дуже високий рівень кальцію може сприяти комі та загрозі життю. Після одночасного прийняття великих кількостей кальцію та лугів може виникнути так званий синдром молочної алкалізації (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Великі дози вітаміну С можуть сприяти діареї (так званій осмотичній діареї) та пов'язаним з нею симптомам.
Передозування вітаміну С може сприяти надмірному навантаженню залізом у пацієнтів з захворюваннями, пов'язаними з накопиченням заліза (тобто сидеробластичною анемією, гемохроматозом) та може сприяти гемолізу у пацієнтів з вродженим дефіцитом деїдрогенази глюкозо-6-фосфату.
У разі випадкового передозування препарату під час прийняття великих доз вітаміну Д слід пити багато води та проконсультуватися з лікарем.

Пропуск дози препарату Кальцій Сандоз + Вітамін С

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може сприяти побічним ефектам, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можливі наступні побічні ефекти:
Не дуже часто (могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб): підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємія), підвищення виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія).
Рідко (могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб): реакції гіперчутливості, метеоризм, запор, діарея, нудота, блювота, болі у животі, диспепсія.
Дуже рідко (могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб): загальні алергічні реакції (анafilактична реакція, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк), синдром молочної алкалізації, що виникає зазвичай тільки після передозування (симптоми: часте сечовипускання, упорний головний біль, тривала відсутність апетиту, нудота або блювота, нетипове відчуття втоми або слабкості, гіперкальціємія, алкалоз та порушення функції нирок), головний біль, вертіго, висип, свербіж, кропив'янка, втома.
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі доступних даних): ниркова коліка (утворення каменів у сечових шляхах після тривалого лікування великими дозами кальцію та вітаміну С).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-64-04/факс: +38 (044) 279-64-04/адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Тубу зберігати щільно закритою.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Слід переконатися, що контейнер був правильно закритий після видалення з нього кожної таблетки, що випускає вуглекислий газ.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С

Активними речовинами є: кальцій лактоглюконат, кальцій карбонат та аскорбінова кислота.
Одна таблетка, що випускає вуглекислий газ, містить: 1,0 г кальцію лактоглюконату + 0,327 г кальцію карбонату (всього еквівалентно 260 мг або 6,5 ммоль іонізованого кальцію) та 1,0 г аскорбінової кислоти.
Інші компоненти: содова саліцилат, макрогол 4000, сахароза, натрій гідрокарбонат, цитринова кислота безводна, бета-каротин, гіркий аромат (Grade PO 430/02), цитриновий аромат (Grade

• 987.323 PO5.51).

Як виглядає препарат Кальцій Сандоз + Вітамін С і що містить упаковка

Жовтуваті, поцятковані помаранчевим кольором, круглі, плоскі таблетки, що випускають вуглекислий газ, розміщені у поліпропіленовій тубі з поліетиленовим ковпачком, у якому знаходиться засіб, що поглинає вологу.
Упаковка містить 10 таблеток, що випускають вуглекислий газ.

Відповідальний суб'єкт:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Виробник/Імпортер

Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
Франція
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
вул. Підліпна, 16
95-010 Стриків
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. (22) 209 70 00
Дата останнього оновлення інструкції:04/2022