Репаріл

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Репарил (Репарил Драже)

20 мг, таблетки з покриттям
Есцин
Репарил і Репарил Драже є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або за вказівками
лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Репарил і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репарил
• 3. Як застосовувати препарат Репарил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Репарил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Репарил і для чого його застосовують

Препарат Репарил є препаратом, який застосовується при набряках після місцевих ушкоджень.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репарил

Коли не приймати препарат Репарил:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на есцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність або порушення ниркової функції;
• у дітей віком до 7 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Репарил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату необхідно контролювати ниркову функцію.

Діти

Прийом препарату дітям віком до 7 років є протипоказаним.

Препарат Репарил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Репарил може посилювати дію антикоагулянтів.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Репарил з антибіотиками аміноглікозидового ряду через
можливість збільшення токсичного ефекту цих антибіотиків на нирки.
Антибіотики, такі як цефалотин і амоксицилін, можуть збільшувати концентрацію есцину в сироватці, тому
не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з препаратом Репарил.

Застосування препарату Репарил з їжею та питтям

Препарат Репарил слід приймати після їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивючи водою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність досліджень у вагітних жінок та відсутність достатніх даних з досліджень на тваринах, не
рекомендується застосовувати препарат Репарил у вагітних жінок.
Через відсутність даних щодо проникнення есцину в грудне молоко, не рекомендується застосовувати препарат
Репарил у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Репарил не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Препарат Репарил містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Репарил

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або за вказівками
лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, препарат Репарил слід приймати наступним чином:

• дорослі та молодь від 14 років: 2 таблетки 3 рази на добу, у легких випадках та як підтримуюча доза: 1 таблетка 3 рази на добу;

Застосування у дітей та молоді

• дітям від 7 до 14 років: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.

Препарат Репарил слід приймати після їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивуючи водою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Репарил

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Репарил

Необхідно прийняти наступну таблетку згідно з рекомендованим схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати:

• не дуже часто (у менше 1 з 100 пацієнтів);
• дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Відзначені наступні побічні ефекти:
дуже рідко: реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка;
не дуже часто: порушення функції травного тракту.
У разі виникнення реакції гіперчутливості препарат Репарил слід відмінити.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Репарил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Репарил

• Активною речовиною препарату є бета-есцин ( Есцин). Кожна таблетка з покриттям містить 20 мг бета-есцину ( Есцин).
• -Допоміжними речовинами є: лактоза моногідрат (див. пункт 2. «Препарат Репарил містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), повідон (К 29-32), стеарин магнію; склад покриття:сахароза (див. пункт 2. «Препарат Репарил містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), тальк, арабська камедь, діоксид титану, колоїдна безводна кремнезем, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), макрогол 8000, гідроксид натрію, кармелоза натрію, триетилцитрат, емульсія симетикону SE 4, білий віск, віск Карнауба.

Як виглядає препарат Репарил та що містить упаковка

Блістри (ПВХ/Ал) містять по 10 таблеток з покриттям: 20, 40 або 100 таблеток з покриттям у
текстовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Чехії, країні експорту:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ірландія

Виробник:

Madaus GmbH
51101 Кельн-на-Рейні
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чехії, країні експорту: 85/186/71-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 122/24

Дата затвердження листка-вкладиша: 20.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]