Репаріл

Упаковка інструкції для пацієнта: інформація для пацієнта

РЕПАРІЛ

20 мг, таблетки для прийому всередину
Есцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Репаріл і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репаріл
• 3. Як застосовувати препарат Репаріл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Репаріл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Репаріл і для чого його застосовують

Репаріл - препарат, який застосовують при набряках після місцевих травм.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репаріл

Коли не приймати препарат Репаріл

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на есцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність або порушення нирок
• у дітей віком до 7 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Репаріл необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату необхідно контролювати функцію нирок.

Діти

Прийом препарату дітям віком до 7 років протипоказаний.

Репаріл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Репаріл може посилювати дію антикоагулянтів.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Репаріл з антибіотиками аміноглікозидового ряду через
можливість збільшення токсичного впливу цих антибіотиків на нирки.
Антибіотики, такі як цефалотин і амоксицилін, можуть збільшувати концентрацію есцину в сироватці, тому
не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з препаратом Репаріл.

Застосування препарату Репаріл з їжею та питтям

Препарат Репаріл слід приймати після їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілком, запивши водою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність досліджень у вагітних жінок та відсутність достатніх даних з досліджень на тваринах, не
рекомендується застосовувати препарат Репаріл у вагітних жінок.
Через відсутність даних щодо проникнення есцину в молоко, не рекомендується застосовувати препарат
Репаріл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Репаріл не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів у русі.

Репаріл містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Репаріл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, препарат Репаріл слід приймати наступним чином:

• дорослі та молодь від 14 років: 2 таблетки 3 рази на добу, у легких випадках та як підтримуюча доза: 1 таблетка 3 рази на добу.

Застосування у дітей та молоді

• дітям від 7 до 14 років: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.

Препарат Репаріл слід приймати після їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілком, запивши водою.

Прийом більшої ніж рекомендованої дози препарату Репаріл

У разі прийому більшої ніж рекомендованої дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Репаріл

Необхідно прийняти наступну таблетку згідно з призначеним схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати:

• не дуже часто (у менше 1 з 100 пацієнтів);
• дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Відзначені наступні побічні ефекти:
дуже рідко: реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка;
не дуже часто: порушення функції травного тракту.
У разі виникнення реакції гіперчутливості препарат Репаріл слід відмінити.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Репаріл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Репаріл

• -Активною речовиною препарату є бета-есцин. Кожна таблетка для прийому всередину містить 20 мг бета-есцину.
• -Допоміжними речовинами є: лактоза моногідрат (див. пункт 2. «Репаріл містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), повідон (К 29-32), магній стеарат Склад оболонки:сахароза (див. пункт 2. «Репаріл містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій»), тальк, аравійська камедь, діоксид титану (Е 171), колоїдна безводна кремнезем, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (Eudragit L 100-55), макрогол 8000, гідроксид натрію, карамелоза натрію, триетилцитрат, симетикон-емульсія, білий віск, віск Карнауба.

Як виглядає препарат Репаріл та що містить упаковка

Блістри з фольги PVC/Алюмінію по 10 таблеток для прийому всередину в паперовій коробці.
20 шт.- 2 блистри по 10 таблеток
40 шт.- 4 блистри по 10 таблеток
100 шт.- 10 блистрів по 10 таблеток

Відповідальний суб'єкт

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Голландія

Виробник

MADAUS GmbH
51101 Кельн
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел.: 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

[логотип відповідального суб'єкта]