Репаріл

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Репарил

20 мг, таблетки для підйомної дії
Есцинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з вказівками
лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Репарил і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репарил
• 3. Як застосовувати препарат Репарил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Репарил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Репарил і для чого його застосовують

Препарат Репарил застосовується при набряках після місцевих ушкоджень.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Репарил

Коли не приймати препарат Репарил:

• якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) на есцин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність або порушення нирок;
• у дітей віком до 7 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Репарил слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату слід контролювати функцію нирок.

Діти

Прийом препарату дітям віком до 7 років протипоказаний.

Препарат Репарил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Репарил може посилювати дію антикоагулянтних препаратів.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Репарил з антибіотиками аміноглікозидового ряду
через можливе збільшення токсичного впливу цих антибіотиків на нирки.
Антибіотики, такі як цефалотин і амоксицилін, можуть збільшувати концентрацію есцину в сироватці, тому
не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з препаратом Репарил.

Застосування препарату Репарил з їжею та питтям

Препарат Репарил слід приймати після їжі. Таблетку слід проковтнути цілою, запивючи водою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність досліджень у вагітних жінок та відсутність достатніх даних з досліджень на тваринах, не
рекомендується застосовувати препарат Репарил у вагітних жінок.
Через відсутність даних щодо проникнення есцину в молоко, не рекомендується застосовувати препарат
Репарил у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Репарил не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин у русі.

Препарат Репарил містить лактозу моногідрат, сахарозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Репарил

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з вказівками
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, препарат Репарил слід приймати наступним чином:

• дорослі та молодь від 14 років: 2 таблетки 3 рази на добу, у легких випадках та як підтримуюча доза: 1 таблетка 3 рази на добу.

Застосування у дітей та молоді

• дітям від 7 до 14 років: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу.

Препарат Репарил слід приймати після їжі. Таблетку слід проковтнути цілою, запивуючи водою.

Прийом більшої ніж рекомендованої дози препарату Репарил

У разі прийому більшої ніж рекомендованої дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Репарил

Необхідно прийняти наступну таблетку згідно з рекомендованим схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати:

• не дуже часто (у менш ніж у 1 з 100 пацієнтів);
• дуже рідко (у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів).

Відзначені наступні побічні ефекти:

• дуже рідко: реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка;
• не дуже часто: порушення функції травного тракту.

У разі виникнення реакції гіперчутливості препарат Репарил слід відмінити.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Репарил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат Репарил після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Репарил

• Активною речовиною препарату є есцин (Есцинум), 20 мг.
• Допоміжними речовинами є: лактоза моногідрат, повідон (К 30), стеарин магнію, сахароза, тальк, арабська камедь, діоксид титану (Е 171), колоїдна безводна кремнезем, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (Eudragit L 100-55), макрогол 8000, гідроксид натрію, карамель натрію, триетилцитрат, симетикон-емульсія, білий віск, віск Карнауба.

Як виглядає препарат Репарил та що містить упаковка

Блістри PVC/Ал у картонній коробці.
20 шт. - 2 блистри по 10 таблеток для підйомної дії
40 шт. - 4 блистри по 10 таблеток для підйомної дії
100 шт. - 10 блистрів по 10 таблеток для підйомної дії
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта
або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Австрії, країні експорту:

Mylan Österreich GmbH
Гугльгассе 15
1110 Відень
Австрія

Виробник:

Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:12.947
Номер дозволу на паралельний імпорт:59/13
Дата затвердження листка-вкладишу: 28.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]