Рапгахолін Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Рафахолін Форте

Дегідрохолева кислота
250 мг, покриті таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Рафахолін Форте і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рафахолін Форте
• 3. Як застосовувати препарат Рафахолін Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рафахолін Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Рафахолін Форте і для чого він застосовується

Рафахолін Форте - це препарат, що містить комбінацію дегідрохолової кислоти з додатком екстракту з чорної редьки, який має дію на збільшення об'єму виділеної жовчі (жовчогінну) та прискорення її транспорту до дванадцятипалої кишки. Збільшена кількість жовчі стимулює роботу товстої кишки, завдяки чому препарат має м'яку проносну дію.

Показання до застосування

Препарат застосовується при недостатньому виділенні жовчі печінкою та порушеннях травлення, що проявляються вздуванням, болем у животі, відрижкою, нудотою, запорами, а також як м'який проносний засіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рафахолін Форте

Коли не застосовувати препарат Рафахолін Форте

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта спостерігаються гострі та хронічні захворювання печінки, гострі запальні захворювання травної системи, непрохідність жовчних шляхів та травної системи.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Рафахолін Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі жовчнокам'яної хвороби або жовчевих шляхів препарат слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
У разі запорів не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем триваліше ніж тиждень.
Не слід перевищувати добову дозу 6 таблеток (що відповідає 1,5 г дегідрохолової кислоти).
Препарат містить як допоміжну речовину м'ятний ефірний олій, який може викликати алергічні реакції.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Одна покрита таблетка містить 37,5 мг глюкози (компонент мальтодекстрину) та 1,5 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, що означає, що препарат вважається "вільним від натрію".

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Препарат Рафахолін Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наразі не описано взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних щодо застосування дегідрохолової кислоти у вагітних жінок, жінок, які годують грудьми, та впливу на фертильність.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Рафахолін Форте не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Рафахолін Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Препарат слід застосовувати перорально.
У разі порушення травлення: 1 таблетка після прийому їжі, у разі потреби дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу.
У разі запорів: 2 таблетки одразу.
Проктологічний ефект очікується до 6 годин.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Рафахолін Форте

У разі значного передозування, яке багаторазово перевищує рекомендовані дози, можуть виникнути нудота, блювота, діарея.

Пропуск застосування препарату Рафахолін Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти препарату представлені згідно з класифікацією органів та систем за MedDRA та частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Під час застосування препарату Рафахолін Форте можуть виникнути:
Забурення травної системи (діарея, нудота, блювота та інші порушення травної системи) - частота невідома
Забурення імунної системи (алергічні реакції) - частота невідома
У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід припинити застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рафахолін Форте

Рафахолін Форте слід зберігати при температурі не вище 25°C.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рафахолін Форте

Одна покрита таблетка містить:
Активна речовина: 250 мг дегідрохолової кислоти.
Допоміжні речовини:
сухий екстракт з кореня чорної редьки (10-15:1)
[натуральний екстракт (20-30:1) 50%, мальтодекстрин 50%, екстрагент - вода]
а також м'ятний ефірний олій, мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, картопляний крохмаль, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, лаурилсульфат натрію, активований вугіль, покриття Aqua Polish black 081.06 складу: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, оксид заліза чорний (E 172), індіго (E 132).

Як виглядає препарат Рафахолін Форте та що містить упаковка

Рафахолін Форте - це двосторонньо-випуклі, гладкі таблетки сірого кольору, матові, з сірим білим розрізом з чорною облямівкою.
Упаковка: 1 або 3 блистерні упаковки з ПВХ/Ал фолії, які містять 10 таблеток або 1 блистерну упаковку з ПВХ/Ал фолії, яка містить 30 таблеток у паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавські фітофармацевтичні заводи "Гербаполь" СА
50-951 Вроцлав, вул. Святого Миколая 65/68
тел.: + 48 71 33 57 225
факс: + 48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта тел. 71 321 86 04 в.123

Дата останньої актуалізації інструкції: