Радірекс Плус

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Radirex PLUS

Extractum fluidum compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu
12,7 мг антраноїдних сполук у перерахунку на глюкофрангулін А/15 мл
сироп

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 1-2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Radirex PLUS і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Radirex PLUS
• 3. Як застосовувати препарат Radirex PLUS
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Radirex PLUS
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Radirex PLUS і для чого він призначений

Сироп Radirex PLUS діє проносно і застосовується на підставі традиції при запорах.
Вміщені в кору крушини і корінь ревеня похідні 1,8 дигідроантрацену впливають на моторну функцію товстої кишки, прискорюють пасаж кишок, зменшують резорбцію рідини. Проносна дія виникає через 6-8 годин після прийому препарату.

Показання до застосування

Сироп Radirex PLUS є препаратом, який традиційно застосовується при запорах.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Radirex PLUS

Коли не застосовувати препарат Radirex PLUS

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Не застосовувати у разі непрохідності кишок, атонії кишок, гострих і хронічних запальних захворювань кишок (в тому числі виразкового коліту, хвороби Крона), апендициту, діареї, дегідратації та електролітних порушень, при болях у животі невідомої етіології.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Radirex PLUS слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Через вміст 12,4 г сахарози в одній столовій ложці сиропу, препарат не слід застосовувати хворим на цукровий діабет. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
У разі застосування у осіб з гемороїдальною хворобою, тріщинами ануса, після операцій на анусі, а також у разі тривалої імобілізації рекомендується консультація з лікарем. Препарат слід застосовувати при запорах тоді, коли дієта і інші нефармакологічні методи лікування не дають результату. Не слід застосовувати без поради лікаря триваліше 1-2 тижнів. Тривале застосування препарату може привести до ослаблення перистальтики кишок і порушення водно-електролітного балансу. Слід уникати застосування препарату під час менструації.
Лікарський засіб містить до 3,5% м/м етанолу (алкоголю), тобто до 700 мг етанолу в одній столовій ложці, що еквівалентно 14 мл пива або 6 мл вина.

Діти і молодь

Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 12 років.

Препарат Radirex PLUS і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
При тривалому застосуванні препарату Radirex PLUS може виникнути, внаслідок дефіциту калію, посилення дії глікозидів напарстниці та протиаритмічних лікарських засобів. Дефіцит калію може збільшитися при одночасному прийомі діуретиків, стероїдів кори наднирників і кореня лікурії.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на фертильність невідомий.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Radirex PLUS

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально, перед сном. До пакування додається міра, яка полегшує дозування.
Дорослі: 30 мл мірою або 2 столові ложки, тобто 25,4 мг антраноїдних сполук у перерахунку на глюкофрангулін А.
Молодь старше 12 років: 10-15 мл мірою або 2-3 чайні ложки, тобто від 8,5 до 12,7 мг антраноїдних сполук у перерахунку на глюкофрангулін А.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Radirex PLUS

Під час застосування препарату Radirex PLUS не спостерігалися симптоми передозування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Radirex PLUS

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Radirex PLUS

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти препарату наведено згідно з класифікацією органів і систем за МедДРА та частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (1/100 до <1>Під час застосування препарату можуть виникнути:
Порушення імунної системи
Алергічні реакції – рідко
Порушення шлунка і кишок
Боль у животі, спазми кишок, рідкий стул (особливо у пацієнтів з надчутливим кишківником) – частота невідома.
Тривале застосування препарату може привести до порушення водно-електролітного балансу, білкової та кров'яної гематурії.
Тривале застосування препарату може спричинити пігментацію слизової оболонки кишківника (псевдомеланоз кишківника), яка зазвичай проходить після закінчення прийому препарату.
Під час лікування може виникнути жовте або червоно-коричневе (в залежності від pH) забарвлення сечі, спричинене присутністю в ній метаболітів активних речовин, що не має клінічного значення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Radirex PLUS

Препарат зберігати при температурі не вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Radirex PLUS

100 г сиропу містить:
Активну речовину: рідкий екстракт (1:1) з складом з : кореня ревеня ( Rhei radice), кори крушини ( Frangulae cortice), плоду копру ( Foeniculi fructu), плоду кмину ( Carvi fructu)
(5/4/0,5/0,5) - 10,0 г
[Екстрагент : етанол 50% об/об]
Допоміжні речовини: сахароза, очищена вода.
15 мл сиропу (одна столова ложка) містить 12,7 мг антраноїдних сполук у перерахунку на глюкофрангулін А.
Сироп містить не більше 3,5% м/м етанолу.

Як виглядає препарат Radirex PLUS і що містить пакування

Сироп – прозорий, коричнево-червоного кольору, зі специфічним запахом.
Пакуванням є скляна пляшка темного кольору, яка містить 125 г препарату, закрита кришкою з поліетилену з приєднаною мірою, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Вроцлавські фітофармацевтичні заводи "Гербаполь" АТ
50-951 Вроцлав, вул. Святого Миколая, 65/68
тел. + 48 71 33 57 255
факс: + 48 71 37 24 740
електронна пошта: herbapol@herbapol.pl
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта - тел. 71 321 86 04 внутрішній 123
Дата останньої актуалізації листка: