Радірекс Макс

У листку, доданому до упаковки: інформація для пацієнта

Radirex MAX

15 мг похідних гідроксянтрacenових у перерахунку на реїн,
капсули тверді
Rhei radicis extractum siccum normatum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Radirex MAX і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Radirex MAX
• 3. Як застосовувати препарат Radirex MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Radirex MAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Radirex MAX і для чого він застосовується

Radirex MAX є рослинним препаратом, призначеним для короткочасного застосування при спорадичних
запорах.
Препарат має проносне діяння.
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Radirex MAX

Коли не застосовувати препарат Radirex MAX

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта спостерігається непрохідність, звуження або атонія кишечника, апендицит, запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт), біль у животі з невідомої причини, важка дегідрація з надмірною втратою електролітів і води.
• У дітей віком до 12 років.
• У жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Radirex MAX слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, які приймають глікозиди наперстянки (дігоксин), препарати проти аритмій (хінідин, фенітоїн,
пропранолол, аміодарон, верапаміл), препарати, які подовжують інтервал Q-T (гідроксизин, есциталопрам,
амітриптилін), діуретики (гідрохлортіазид, фуросемід, індапамід), кортикостероїди (преднізон,
преднізолон, метилпреднізолон), корінь лікувального льону повинні проконсультуватися з лікарем перед
початком застосування препарату.
Аналогічно до інших проносних препаратів, якщо це не було рекомендовано лікарем, Radirex MAX не повинен
прийомуватися пацієнтами, які страждають на камені калових та гострі або хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту невідомої причини, тобто біль у животі, нудота, блювота, оскільки такі симптоми можуть бути ознакою можливої або існуючої непрохідності кишечника.
Якщо пацієнт приймає проносні препарати щоденно, слід з'ясувати причину запорів.
Необхідно уникати тривалого застосування проносних препаратів.
Тривале застосування проносних препаратів, які стимулюють перистальтику кишечника, може привести до
порушення функції кишечника та залежності від проносних препаратів. Препарати, які містять екстракт
з ревеню, повинні застосовуватися тільки тоді, коли терапевтичного ефекту не можна досягти за допомогою
зміни дієти або застосування засобів, які збільшують об'єм.

Діти та молодь

Застосування препарату у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Препарат Radirex MAX та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Знижене нижче норми рівня іонів калію в сироватці крові (гіпокаліємія), яке є результатом
тривалого зловживання проносними препаратами, посилює дію глікозидів наперстянки (дігоксин) і може
призвести до взаємодії з препаратами проти аритмій (хінідин, фенітоїн, пропранолол, аміодарон, верапаміл). Одночасне
застосування з іншими препаратами, які викликають гіпокаліємію, наприклад, діуретиками (гідрохлортіазид,
фуросемід, індапамід), кортикостероїдами (преднізон, преднізолон, метилпреднізолон), коренем лікувального льону
може посилити порушення електролітного балансу.

Застосування препарату Radirex MAX з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі, запиваючи капсулу водою.

Вагітність та годування грудьми

Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Якщо пацієнтка припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський препарат Radirex MAX не має суттєвого впливу на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування машин.
Препарат Radirex MAX містить від 3,8 мг до 178,1 мг лактози моногідрату в 1 капсулі.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед
прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Radirex MAX

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза становить 30 мг глікозидів гідроксянтрacenових, що відповідає двом
капсулам Radirex MAX на добу.
Найвідповіднішою одноразовою дозою є найнижча доза, необхідна для досягнення м'якого стільця.
Прохідне діяння відбувається через 8 - 12 годин після прийому.
Препарат слід приймати перорально.
Рекомендована доза становить:
Дорослі, особи похилого віку та молодь віком понад 12 років:

• 1 - 2 капсули Radirex MAX на добу, ввечері, перорально.

Зазвичай достатньо застосування препарату від двох до трьох раз на тиждень.
Не слід застосовувати довше 7 днів. Див. Попередження та заходи обережності.
Якщо симптоми тривають під час застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей

Препарату Radirex MAX не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Radirex MAX

Головним симптомом передозування або зловживання препаратом є спазматичний біль у животі та сильна
діарея з супутньою втратою рідини та електролітів, які повинні бути відновлені. У цьому випадку слід
незабаром проконсультуватися з лікарем для призначення симптоматичного лікування. Пацієнт повинен бути
свідомим того, що діарея з супутньою втратою іонів калію може бути небезпечною, особливо для осіб
похилого віку. Хронічне зловживання препаратами, які містять антраноїди, може привести до токсичного
запалення печінки.

Пропуск застосування препарату Radirex MAX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Radirex MAX

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Radirex MAX може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного
пацієнта.
Побічні ефекти препарату наведено згідно з класифікацією органів і систем за MedDRA та частотою
викликання: частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).
Під час застосування лікарського препарату Radirex MAX можуть виникнути:
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (свербіж, кропив'янка, висипка місцевого або загального характеру) – частота невідома.
Порушення травної системи
Біль у животі, спазматичні стани кишечника, рідинний стул (особливо у пацієнтів з надчутливим товстим
кишечником) – частота невідома.
Ці симптоми також можуть виникнути як наслідок індивідуального передозування препарату.
У таких випадках необхідно зменшити дозу.
Тривале застосування препарату може спричиняти пігментацію слизової оболонки кишечника (псевдомеланоз
колону), яка зазвичай проходить після закінчення застосування препарату – частота невідома.
Порушення сечової системи
Під час лікування може виникнути жовте або червоно-коричневе (залежно від pH) забарвлення
сечі, спричинене присутністю в ній метаболітів активних речовин, що не має клінічного значення –
частота невідома.
Тривале застосування препарату може привести до порушення водно-електролітного балансу, білкової
сечі та гематурії – частота невідома.
Якщо виникнуть інші, не описані вище побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому
листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
Виробів медичного призначення та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Radirex MAX

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Radirex MAX

Активною речовиною препарату є стандартизований екстракт з кореня ревеню ( Rhei radicis extractum siccum
normatum).
Одна капсула містить196,9 мг – 371,2 мг сухого екстракту з Rheum palmatumL. і/або Rheum
officinaleBaillon, radix (корінь ревеню), що відповідає 15 мг похідних гідроксянтрacenових у перерахунку на реїн, екстрагент: етанол 70% ( V/V) .
Допоміжна речовина з відомим діянням: лактоза моногідрат від 3,8 мг до 178,1 мг в 1 капсулі.
Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, вапняний карбонат, кросповідон типу А, стеарин магнію, тверда желатинова капсула з надруком (капсула: чорний оксид заліза, діоксид титану, жовтий оксид заліза, желатина; друкарська фарба: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин амонію, гідроксид потасію, чорний оксид заліза).

Як виглядає препарат Radirex MAX і що містить упаковка

Тверді капсули циліндричної форми, оливкового кольору, з надруком RADIREX MAX.
Упаковка містить 1 або 2 блистерних упаковки з фольги PVC/ACLAR/PVC/Алюмінію по 10 капсул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавські фармацевтичні підприємства "Гербапол" СА
вул. Святого Миколая 65/68
50-951 Вроцлав
Тел: +48 71 33 57 225
Факс: +48 71 37 24 740
e-mail: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта: тел. 71 321 86 04 в.123.
Дата останньої актуалізації листка: