Бісацодил Вп

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бісакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, таблетки для прийому всередину

Бісакодил
Бісакодил ВП і Фенолакс - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Бісакодил ВП
• 3. Як застосовувати препарат Бісакодил ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він застосовується

Препарат Бісакодил ВП є проносним і вітрогінним засобом.
Він діє на товсту кишку шляхом:

• збільшення інтенсивності скорочення кишки і стимуляції перистальтичних рухів,
• збільшення кількості невсосаного води і електролітів у товстій кишці.

Препарат Бісакодил ВП застосовується у таких випадках:

• Запор різних походжень (навичкові і хронічні запори у пацієнтів, які перебувають на лікуванні, навичкові запори у похилому віці, запори після зміни дієти, запори у післяопераційному періоді та інші).
• Очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними операціями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенодіагностикою черевної порожнини, радіологічними знімками лумбосакрального відділу хребта).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Бісакодил ВП

Коли не застосовувати препарат Бісакодил ВП

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до бісакодилу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта діагностовано гостру захворювання черевної порожнини, яке потребує хірургічного втручання (в тому числі кишкової непрохідності, апендициту).
• Якщо у пацієнта діагностовано хворобу Крона.
• Якщо у пацієнта діагностовано виразкове запалення товстої кишки.
• Якщо у пацієнта спостерігається кровотеча з травної системи.
• Якщо у пацієнта діагностовано важку дегідратацію.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Попередження і заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бісакодил ВП необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого і систематичного застосування бісакодилу, оскільки це може привести до посилення запору і неможливості дефекації без застосування все сильніших проносних засобів, а також може спричинити порушення водно-електролітного балансу (у тому числі зниження рівня калію в крові).
• Якщо застосування проносних засобів необхідно щоденно, необхідно намагатися встановити причину запору.
• Не застосовувати при болях у череві невідомої причини, якщо спостерігаються нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають проносні засоби, спостерігалися випадки головокружіння і (або) втрати свідомості під час дефекації.
• У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не повинен застосовуватися без рекомендації лікаря.
• Не слід застосовувати препарат без рекомендації лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними операціями.

Препарат Бісакодил ВП і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Бісакодил ВП з:

• препаратами, які нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення щонайменше 1 години після прийому препарату, який нейтралізує шлунковий сік,
• глікозидами наперстянки, може посилювати їх дію шляхом порушення водно-електролітного балансу, особливо якщо препарат застосовується у великих дозах,
• препаратами, які підвищують діурез, або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак такі порушення спостерігаються в основному тоді, коли препарат Бісакодил ВП застосовується у дозах більших, ніж рекомендовані.

Інформація, міститься в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які застосовувалися в минулому або будуть застосовуватися в майбутньому.

Препарат Бісакодил ВП з їжею і питтям

Одночасне застосування препарату Бісакодил ВП з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення щонайменше 1 години після вживання молока.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Бісакодил ВП не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не рекомендував інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Бісакодил ВП не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин у русі.

Препарат Бісакодил ВП містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Бісакодил ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Препарат Бісакодил ВП містить червону косенилову (Е 124) лак

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Бісакодил ВП

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить:

Короткочасне лікування запорів

Дорослі і діти старше 10 років
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Діти у віці від 4 до 10 років
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).

Очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними операціями

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря.
Дорослі і діти старше 10 років
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай у день операції рекомендується додаткове застосування бісакодилу у вигляді супозиторію.
Діти у віці від 4 до 10 років
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай у день операції рекомендується додаткове застосування бісакодилу у вигляді супозиторію.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Необхідно коригування дози.

Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати ani не розчавлювати), обфільно запивати водою.

Бісакодил всмоктується з травної системи в мінімальних кількостях. Дефекція відбувається зазвичай через 6 годин після перорального прийому; через 6-12 годин, якщо препарат застосовується перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не можна застосовувати без рекомендації лікаря.
Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 4 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бісакодил ВП

У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в череві і порушення водно-електролітного балансу, які можуть спричиняти у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди наперстянки, посилення дії цих препаратів і інші небезпечні наслідки.
У разі передозування препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Бісакодил ВП

У разі пропуску дози препарату в призначений час, необхідно прийняти її якнайшвидше.
Однак, у разі, якщо наближається вже час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Бісакодил ВП

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже рідко (у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, у тому числі окремі випадки ангіоневротичного набряку і анафілактоїдних реакцій.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• болі в череві і діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºС. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бісакодил ВП

• Активною речовиною препарату є бісакодил.
• Інші компоненти: ядро таблетки: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, магній стеарат, желатина.

Оболонка: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), гідроксид натрію, триетилцитрат, полісорбат 20, тальк, діоксид титану (Е 171), червона косенилова (Е 124) лак, симетикон.

Як виглядає препарат Бісакодил ВП і що містить пакування

Препарат Бісакодил ВП випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Пакування містить 30 таблеток у блистерній упаковці Al/PVC у паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Mylan EOOD
Офісний будинок «Сердика Офіс»
Сітняков бульвар, 48, 7-й поверх
1505 Софія
Болгарія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:9800198
Номер дозволу на паралельний імпорт:283/15

Дата затвердження інструкції: 21.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]