Пулмозиме

Пульмозим

1 мг/мл,

небулізації

2500 ЄД/2,5 мл

Дорназа альфа

• .
• шкоди
• або фармацевту. Див. пункт 4.

Спі

:

• 1. Що таке лікарський засіб Пульмозим і для чого він призначений
• 2. Інформація, необхідна перед застосуванням лікарського засобу Пульмозим
• 3. Пульмозим
• 4.
• 5. Як зберігати лікарський засіб Пульмозим
• 6. фармацевтична форма

1.

Лікарський засіб Пульмозим містить
дез
1
розчин
поза
Дорназа альфа, вироблена
генетичним шляхом.
Пульмозим
Лікарський засіб Пуль
Лікарський засіб
у вигляді розчину для інгаляції з небулайзером (див. пункт 3. Як
.

2.

застосуванням лікарського засобу Пульмозим

Коли не застосовувати Пульмозим

Й
пациент має алергію (
або
цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
м застосування лікарського засобу Пульмозим
.

Діти

у
обмежена.
лікарського засобу Пульмозим у дітей у віці
років
, а терапія
проводиться

Лікарський засіб Пульмозим та інші лікарські засоби

лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, приймані пацієнтом
,
разом зі стандартними лікарськими засобами, що застосовуються при муковісцидозі,
а також
,
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Н
під час застосування дорнази альфа у жінок.
..іوانня машин
Лікарський засіб
на
проведення
іваннє
машин.

3.

завжди
У разі
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2500 ЄД (2,5 мг) дорнази альфа у вигляді інгаляції один
раз.
Інгаляції
мл розчину)
з рекомендацій небулайзера.
у віці
років
під час застосування лікарського засобу
два рази
.
під час регулярного, щоденного
застосування лікарського засобу Пульмозим. Дослідження,
,
о причини
фіз
Пульмозим м
Наразі не встановлено
,
Лікарського засобу Пульмозим не
роз
або змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинами в камері
небулайзера. Змішування продукту Пульмозим з іншими
лікарськими засобами.
уміє
у камері небулайзера, такого як:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide або
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
наприклад, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy або Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 або MobilAire або Porta-Neb.
небулайзер Pari eRAPID
.
ебулайзер
их, оскільки
Пульмозим
Пульмозим.
Подання лікарського засобу
засадах:
.
лікарського засобу Пульмозим з попередньої інгаляції. Усі
не використані залишки лікарського засобу
згідно з інформацією, міститься
у пункті 5.
нієї їх після
своєму лікареві.
.
О
.
.
небулайзера.
лікарського засобу
.

Застосування дози лікарського засобу Пульмозим

л

П е застосуванні лікарського засобу Пульмозим

Перервання застосування лікарського засобу Пульмозим

У разі перервання
перервання застосування лікарського засобу.
єм цього
до лікаря або фармацевта.

4.

лікарський засіб цей
,
.
клінічних, а також після введення лікарського засобу Пульмозим у обіг, що застосовується у рекомендованих дозах.
лікарського засобу
у менше 1 на
1000
)
з
,
хрипка,
запалення гортані,
нос (катар),
погіршення
,
н
,
висипка, кропив'янка,
б
зміни дозування лікарського засобу Пульмозим.
лікарського засобу
Пульмозим.
.
5 на 100
проти дорнази альфа.
Поліпшення у тестах чи
дорнази альфа.
У проведеному дослідженні, у дітей у віці
дітей у віці від 5 до 10 років.
їколи з
не перелічені у
о цьому лікареві або фармацевту.
у
:
Департаменту
ації
Ал. Єрусалимська 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
іотому відповідальному.

5. Пульмозим

.
торбинок з фольги, у оригінальній упаковці
у цілі охрани перед
.
Одноразова
лікарського засобу.
Пульмозим після
терміну
заміщеного на упаковці.
по
,

6.

Що містить лікарський засіб Пульмозим

• є дорназа альфа (фосфорилована і глікозилована, рекомбінантна ). а містить 2500 ЄД (2,5 мг) дорнази альфа у 2,5 мл розчину. ЄД/мл (1 мг/мл, 1 одиниця Genentech/мл = 1 г/мл).
• Понадто лікарський засіб містить: хлорид натрію, хлорид кальцію двоводний, вода.

Лікарський засіб
у вигляді розчину для інгаляції з небулайзером.
ах
є прозорим і безбарвним
.
Упаковка містить

Відповідальний суб'єкт і імпортер

Відповідальний суб'єкт:
Roche Polska Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 28
02-672 Варшава, Польща
Тел. +48 22 345 1888
Факс +48 22 345 1874
Імпортер:
Roche Pharma AG
Еміль-Барель-Штрассе 1
79639 Гренцаг-Вайлен
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка:

Пульмозим

1 мг/мл, небулізації

2500 ЄД/2,5 мл

Дорназа альфа

• .
• шкоди
• або фармацевту. Див. пункт 4.

Спі

:

• 1. Що таке лікарський засіб Пульмозим і для чого він призначений
• 2. Інформація, необхідна перед застосуванням лікарського засобу Пульмозим
• 3. Пульмозим
• 4.
• 5. Як зберігати лікарський засіб Пульмозим
• 6. фармацевтична форма

1.

Лікарський засіб Пульмозим містить
дез
1
розчин
поза
Дорназа альфа, вироблена
генетичним шляхом.
Пульмозим
Лікарський засіб Пуль
Лікарський засіб
у вигляді розчину для інгаляції з небулайзером (див. пункт 3. Як
.

2.

застосуванням лікарського засобу Пульмозим

Коли не застосовувати Пульмозим

Й
пациент має алергію (
або
цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
м застосування лікарського засобу Пульмозим
.

Діти

у
обмежена.
лікарського засобу Пульмозим у дітей у віці
років
, а терапія
проводиться

Лікарський засіб Пульмозим та інші лікарські засоби

лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, приймані пацієнтом
,
разом зі стандартними лікарськими засобами, що застосовуються при муковісцидозі,
а також
,
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Н
під час застосування дорнази альфа у жінок.
..іوانня машин
Лікарський засіб
на
проведення
іваннє
машин.

3.

завжди
У разі
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2500 ЄД (2,5 мг) дорнази альфа у вигляді інгаляції один
раз.
Інгаляції
мл розчину)
з рекомендацій небулайзера.
у віці
років
під час застосування лікарського засобу
два рази
.
під час регулярного, щоденного
застосування лікарського засобу Пульмозим. Дослідження,
,
о причини
фіз
Пульмозим м
Наразі не встановлено
,
Лікарського засобу Пульмозим не
роз
або змішувати з іншими лікарськими засобами або розчинами в камері
небулайзера. Змішування продукту Пульмозим з іншими
лікарськими засобами.
уміє
у камері небулайзера, такого як:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide або
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
наприклад, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy або Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 або MobilAire або Porta-Neb.
небулайзер Pari eRAPID
.
ебулайзер
их, оскільки
Пульмозим
Пульмозим.
Подання лікарського засобу
засадах:
.
лікарського засобу Пульмозим з попередньої інгаляції. Усі
не використані залишки лікарського засобу
згідно з інформацією, міститься
у пункті 5.
нієї їх після
своєму лікареві.
.
О
.
.
небулайзера.
лікарського засобу
.

Застосування дози лікарського засобу Пульмозим

л

П е застосуванні лікарського засобу Пульмозим

Перервання застосування лікарського засобу Пульмозим

У разі перервання
перервання застосування лікарського засобу.
єм цього
до лікаря або фармацевта.

4.

лікарський засіб цей
,
.
клінічних, а також після введення лікарського засобу Пульмозим у обіг, що застосовується у рекомендованих дозах.
лікарського засобу
у менше 1 на
1000
)
з
,
хрипка,
запалення гортані,
нос (катар),
погіршення
,
н
,
висипка, кропив'янка,
б
зміни дозування лікарського засобу Пульмозим.
лікарського засобу
Пульмозим.
.
5 на 100
проти дорнази альфа.
Поліпшення у тестах чи
дорнази альфа.
У проведеному дослідженні, у дітей у віці
дітей у віці від 5 до 10 років.
їколи з
не перелічені у
о цьому лікареві або фармацевту.
у
:
Департаменту
ації
Ал. Єрусалимська 181С
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
іотому відповідальному.

5. Пульмозим

.
торбинок з фольги, у оригінальній упаковці
у цілі охрани перед
.
Одноразова
лікарського засобу.
Пульмозим після
терміну
заміщеного на упаковці.
по
,

6.

Що містить лікарський засіб Пульмозим

• є дорназа альфа (фосфорилована і глікозилована, рекомбінантна ). а містить 2500 ЄД (2,5 мг) дорнази альфа у 2,5 мл розчину. ЄД/мл (1 мг/мл, 1 одиниця Genentech/мл = 1 г/мл).
• Понадто лікарський засіб містить: хлорид натрію, хлорид кальцію двоводний, вода.

Лікарський засіб
у вигляді розчину для інгаляції з небулайзером.
ах
є прозорим і безбарвним
.
Упаковка містить

Відповідальний суб'єкт і імпортер

Відповідальний суб'єкт:
Roche Polska Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 28
02-672 Варшава, Польща
Тел. +48 22 345 1888
Факс +48 22 345 1874
Імпортер:
Roche Pharma AG
Еміль-Барель-Штрассе 1
79639 Гренцаг-Вайлен
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка: