НОТУС МУКУС 600 МГ ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ З СМАКОМ ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Notus Mucus 600 мг ефervesцентні таблетки з лимонним смаком

ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4-5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Notus Mucus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Notus Mucus
3. Як приймати Notus Mucus
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Notus Mucus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Notus Mucus і для чого він використовується

Notus Mucus містить активну речовину ацетилцистеїн, яка є лікарським засобом, що розріджує мокротинню, що накопичується в дихальних шляхах.

Notus Mucus призначений для розріджування мокротинні та полегшення кашлю при бронхіті, викликаній застудою, що супроводжується накопиченням і зниженням видалення мокротинні у підлітків старше 14 років і дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Notus Mucus

Не приймайте Notus Mucus:

• якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Через високу кількість активної речовини, що міститься в цьому лікарському засобі, Notus Mucus не повинен використовуватися у дітей молодше 14 років. Існують інші лікарські засоби з відповідними дозами для них.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Notus Mucus, якщо ви:

• Відчуваєте зміни на шкірі. Надзвичайно рідко повідомлялося про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, пов'язані з прийомом ацетилцистеїну. Тому, якщо ви відчуваєте зміни на шкірі або слизових оболонках, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем і припинити приймати ацетилцистеїн.
• Маєте бронхіальну астму
• Маєте анамнез ульцеративного коліту або виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, особливо при спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які відомо подразнюють слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.
• Маєте непереносимість гістаміну. Тривале лікування слід уникати в цих пацієнтах, оскільки ацетилцистеїн має вплив на метаболізм гістаміну і може спричинити симптоми непереносимості (наприклад, головний біль, виділення з носа, свербіж).
• Не можете ефективно відкашлювати мокротинню. Застосування ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може зробити мокротинню більш рідкою і, таким чином, спричинити збільшення об'єму бронхіальних секретів. Якщо пацієнт не може достатньо відкашлювати, лікар прийме необхідні заходи.

Діти та підлітки

Муколітичні лікарські засоби можуть обструктувати дихальні шляхи у дітей молодше 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі. Спроможність відкашлювати мокротинню може бути обмеженою. Тому муколітичні лікарські засоби не повинні застосовуватися у дітей молодше 2 років.

Прийом Notus Mucusізіншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Студії щодо взаємодії проводилися лише у дорослих.

Вам слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування кашлю (антитусивні засоби), оскільки це може спричинити небезпечне накопичення секретів через порушення кашлевого рефлексу.
• Активований вугіль, який використовується для лікування отруєнь, може зменшити ефект ацетилцистеїну.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій (антібіотики), такі як тетрациклін, аміноглікозиди, пеніциліни. Клінічні дослідження показують, що ацетилцистеїн зменшує ефект антибіотиків. Тому, з міркувань безпеки, антибіотики слід приймати окремо, з інтервалом не менше двох годин між прийомом і прийомом цього лікарського засобу.

Це не стосується лікарських засобів, які містять активну речовину цефіксим або лоракарбеф. Ці лікарські засоби можна приймати одночасно з ацетилцистеїном.

• Лікарські засоби для лікування нападів ангіни; стиск у грудях, шиї та руках (наприклад, нітрогліцерин).

Спільне застосування ацетилцистеїну та нітрогліцерину може спричинити посилення судинорозширюючого ефекту нітрогліцерину, що може бути пов'язано з можливим антикоагулянтним ефектом.

Якщо лікар вважає необхідним лікування нітрогліцерином та ацетилцистеїном одночасно, він буде контролювати артеріальну гіпотензію, яка може бути важкою і спричиняти головний біль.

• Лікарські засоби для лікування епілепсії та невропатичного болю (карбамазепін).

Спільне застосування ацетилцистеїну та карбамазепіну може зменшити ефект карбамазепіну через зменшення рівня карбамазепіну в плазмі крові.

Зміни у визначенні лабораторних параметрів.

Ацетилцистеїн може впливати на дослідження саліцилатів.

При аналізі сечі ацетилцистеїн може впливати на результати визначення кетонових тіл.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Через недостатній досвід використання ацетилцистеїну у вагітних жінок, застосування під час вагітності повинно проводитися лише у разі абсолютної необхідності, визначеної лікарем.

Лактація

Немає інформації про виділення ацетилцистеїну в грудне молоко.

Через це ацетилцистеїн повинен застосовуватися під час лактації лише у разі абсолютної необхідності, визначеної лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Notus Mucus містить натрій

Цей лікарський засіб містить 150 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній ефervesцентній таблетці. Це еквівалентно 7,65% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це повинно бути особливо враховано для пацієнтів з контрольованою дієтою з обмеженням натрію.

Notus Mucus містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму у кожній ефervesцентній таблетці.

Аспартам містить фенілаланін, яка може бути шкідливою у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через нездатність організму правильно її виводити.

Notus Mucus містить сукрозу та глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Notus Mucus

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Наступна інформація застосовується, якщо лікар не призначив вам приймати Notus Mucus іншим чином. Слідуйте інструкціям щодо використання, інакше Notus Mucus не зможе діяти правильно.

Форма та тривалість застосування

Розчиніть ефervesцентну таблетку у склянці води та випийте весь вміст склянки.

Прийом Notus Mucus слід проводити після їжі.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 4-5 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефект Notus Mucus надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Notus Mucus, ніж потрібно

Передозування може спричинити подразнення шлунково-кишкового тракту (наприклад, біль у животі, нудоту, блювоту, діарею).

Станом на сьогодні не спостерігалося важких побічних ефектів від передозування ацетилцистеїну, навіть після масивної передозування. Однак у разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Notus Mucus

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. У разі пропущеної дози чекайте наступної прийому, згідно з інструкціями щодо використання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Припиніть приймати Notus Mucus та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих дуже рідких побічних ефектів(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, пов'язані з прийомом ацетилцистеїну*. Симптоми можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла чи язика.

*У більшості випадків повідомлялося про прийом принаймні одного іншого лікарського засобу, який міг посилити мукокутанні ефекти.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Незрідка (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Алергічні реакції
• Головний біль
• Шум у вухах (тіннітус)
• Пальпітації
• Блювота, діарея, запалення слизових оболонок рота, біль у животі, нудота.
• Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, висип, набряк шкіри та слизових оболонок.
• Гарячка
• Артеріальна гіпотензія

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Диспное, бронхоспазм, головним чином у пацієнтів з гіперактивними бронхами при бронхіальній астмі.
• Кислотність

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Алергічні реакції до шоку.
• Кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Набряк обличчя

Вам слід проконсультуватися з лікарем та припинити приймати Notus Mucus, якщо виникнуть нові важкі зміни на шкірі та слизових оболонках. Не продовжуйте приймати Notus Mucus.

Дiverse дослідження підтвердили зниження агрегації тромбоцитів (злипання певних компонентів крові) під час прийому ацетилцистеїну. Клінічне значення цього ще не зрозуміло.

Протидія

Припиніть приймати Notus Mucus при перших ознаках алергічної реакції (див. вище). У цьому випадку зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини Website: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Notus Mucus

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Умови зберігання

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте пластикову упаковку добре закритою, щоб захистити її від вологи.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися протягом 12 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Notus Mucus

• Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна ефervesцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну

• Інші компоненти: цитринова кислота, бікарбонат натрію, аспартам (E951), лимонний аромат (містить мальтодекстрин, сукрозу, аравійську камедь (E414), триацетин (E1518), альфа-токоферол (E307), адіпінова кислота, повідона К-25.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефervesцентні таблетки білого чи легкого жовтуватого кольору, круглі та плоскі з обох сторін, з лимонним запахом.

Ефervesцентні таблетки упаковані у поліпропіленові трубки, закриті поліетиленовими кришками, з десикантом (60% молекулярного сита та 40% силікагелю).

Notus Mucus випускається в упаковках по 10 та 20 ефervesцентних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031GA Haarlem, Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3

89079 Ulm

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas. Madrid (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволено на ринку держав-членів Європейського економічного простору під наступними назвами:

DE: NAC AbZ 600 мг ефervesцентні таблетки

ES: Notus Mucus 600 мг ефervesцентні таблетки з лимонним смаком

FI: Mucoratio 600 мг ефervesцентні таблетки

PL: Acetylocysteinum Flegamina

Дата останнього перегляду цього опису: 03/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/