Проксацін 500

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Проксацин 250, 250 мг, покриті таблетки

Проксацин 500, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед використанням препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500
• 3. Як використовувати Проксацин 250 і Проксацин 500
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Проксацин 250 і Проксацин 500
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого вони призначені

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 містять антибіотик з групи фторхінолонів - ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.

Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані бактеріями Грам-негативними:
• загострення хронічної обструктивної хвороби легень продукти Проксацин 250 і Проксацин 500 слід використовувати тільки тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, визнається невластивим;
• легенева інфекція при муковісцидозі або бронхоектазії;
• позалікарняне пневмонія.
• Хронічна гнійна середня отит.
• Загострення хронічного синуситу, особливо викликаного бактеріями Грам-негативними.
• Неповікляне гостре цистит. У неповікляному циститі продукти Проксацин 250 і Проксацин 500 слід використовувати тільки тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, визнається невластивим.
• Гостре пієлонефрит
• Повікляні інфекції сечовидільної системи
• Бактеріальний простатит
• Інфекції сечовидільної та статевої системи:
• гонорейний уретрит або цервіцит, викликаний чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
• епідидиміт або орхіт, у тому числі викликані чутливими штамами Neisseriagonorrhoeae;
• пелвічний інфламаторний захворювання, у тому числі викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції черевної порожнини.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані бактеріями Грам-негативними.
• Злоякісний зовнішній отит.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
• Легенева форма вуглевого захворювання (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування). Ципрофлоксацин можна використовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, яка, як припускають, є результатом бактеріальної інфекції.

• Легеневі інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом .
• Повікляні інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
• Легенева форма вуглевого захворювання (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна використовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
визнається це необхідним.
Лікування повинні призначати лише лікарі, які мають досвід лікування муковісцидозу
і (або) важких інфекцій у дітей та підлітків.

2. Важлива інформація перед використанням препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт приймає одночасно тизанідин - див. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати».

Перш ніж розпочати використання препарату Проксацин 250 і Проксацин 500, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом.
Не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони,
у тому числі препарати Проксацин 250 і Проксацин 500, якщо у пацієнта раніше виникли будь-які
важливі неприємні дії під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку
слід якнайшвидше повідомити лікаря.
Перш ніж призначити препарат Проксацин 250 і Проксацин 500, слід повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна лікування;
• пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні розлади;
• у пацієнта раніше виникли проблеми зі сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Проксацин 250 і Проксацин 500;
• пацієнт хворіє на цукровий діабет - після застосування ципрофлоксацину у пацієнта може значно знизитися рівень цукру (виникнути так звана гіпоглікемія) - див. також нижче та пункт 4;
• пацієнт хворіє на міастенію (рід ослаблення м'язів) - можуть загостритися її симптоми;
• пацієнт має захворювання серця. Слід бути обережним при застосуванні такого типу препаратів, якщо: у пацієнта визначено вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця); у пацієнта визначено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові); пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (так званий брадикардія); пацієнт має слабку серцеву діяльність (серцева недостатність); пацієнт переніс інфаркт міокарда; пацієнт є жінкою або особою похилого віку; пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати»);
• у пацієнта або в його родині визначено дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), слід повідомити про це лікаря - після застосування ципрофлоксацину може виникнути анемія;
• у пацієнта визначено розширення великої кров’яної судини (анеуризма аорти або великої судини);
• в минулому у пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта визначено недостатність серцевих клапанів;
• в родині пацієнта виникли випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вродженої хвороби серцевого клапана, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт);

При лікуванні деяких інфекцій сечовидільної та статевої системи лікар може додатково призначити інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбулося покращення стану здоров’я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Якщо під часвикористання препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 виникнуть будь-які з нижче перелічених
симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря.Лікар вирішить, чи потрібно припинити
використання цих препаратів.

• Важлива, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний відек). Це малоймовірно, але навіть після прийому першої дози може виникнути важлива алергічна реакція, з наступними симптомами: відчуття тиску в грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі неприємні діїАнтибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, у тому числі препарати Проксацин 250 і Проксацин 500, були пов’язані з дуже рідкісними, але важкими неприємними діями. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мровіння, ласка, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та уваги, наслідки для психічного здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічний напад, депресію та самогубчі думки) та порушення слуху, зору, смаку та запаху. Якщо після прийому препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500 виникне будь-яка з цих неприємних дій, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також до кількох місяців після припинення лікування препаратами Проксацин 250 або Проксацин 500. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап’ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити прийом препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500, звернутися до лікаря та оберігати болючу ділянку. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсіюабо має інші неврологічні захворювання, такі як: недостатнє кровопостачання мозку (недостатнє кровопостачання мозку) або інсульт, можуть виникнути неприємні симптоми з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть конвульсії, слід негайно припинити використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і звернутися до лікаря.
• Після першого прийому препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта виникла депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть загостритися під час використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500. Рідко депресія або психоз можуть розвинутися до стадії самогубчих думок, які можуть привести до спроб самогубства або самогубства. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, мровіння, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Антибіотики хінолонові можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми (гіпоглікемію), які можуть привести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові. Якщо у пацієнта виникне зниження рівня цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія), слід негайно звернутися до лікаря.
• Під час прийому антибіотиків, у тому числі препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування, може виникнути діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у випорожненнях, слід негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, і слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт здає зраз крові або сечі для аналізу, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500.
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
• , слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть викликати ушкодження печінки. Якщо пацієнт помітить будь-які з таких симптомів, як: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри або дискомфорт у шлунку, слід припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря.
• Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть знижувати кількість білих кров’яних тілечок, що може привести до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення стану загального або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, хрипі, ротоглотці та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров’яних тілечок (агранулоцитоз). Слід пам’ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Під час прийому препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 шкіра стає більш чутливою до сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у соляріумі)

­
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який
може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення
швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування
системними кортикостероїдами.
­
У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або
спостереження набряку гомілок, стоп або живота чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерівномірного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 одночасно з тизанідиною,оскільки це
може викликати неприємні симптоми, такі як низький тиск крові та сонливість (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Проксацин 250 і Проксацин 500»)
Перелічені нижче препарати будуть взаємодіяти з препаратами Проксацин 250 і Проксацин 500 у організмі людини.
Прийом препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію. Це також може підвищити ймовірність виникнення неприємних симптомів.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, слід повідомити про це лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуїндіон) або інший пероральний антикоагулянтний препарат («розріджувач» крові);
• пробенецид (препарат, який використовується при подагрі);
• метотрексат (препарат, який використовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (препарат, який використовується при порушеннях дихання);
• тизанідин (препарат, який знижує надмірне напруження м’язів при розсіяному склерозі);
• оланзапін (препарат, який використовується при психічних розладах);
• клоzapін (препарат, який використовується при психічних розладах);
• ропінірол (препарат, який використовується при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (препарат, який використовується при епілепсії);
• метоклопрамід (препарат, який використовується при нудотах та блювоті);
• циклоспорин (препарат, який використовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
• інші препарати, які можуть впливати на ритм серця: препарати, які належать до групи антиаритмічних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутілід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.
• золпідем (препарат, який використовується при безсонні).

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть підвищувати рівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (препарат, який використовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (препарат, який використовується при депресії, нейропатії та порушеннях сечовидільної системи);
• лідокаїн (препарат, який використовується при захворюваннях серця та анестезіології);
• сілденафіл (препарат, який використовується при порушеннях ерекції);
• агомелатин (препарат, який використовується при депресії).

Деякі препарати можуть знижувати дію препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500. Слід повідомити лікаря,
якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сок;
• омепразол (препарат, який використовується при захворюваннях шлунка);
• препарати, які використовуються для補лення мінеральних речовин;
• сукральфат;
• полімерні сполуки, які зв’язують фосфор (наприклад, севеламер або лантан вуглекислий);
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або препарати, які використовуються для補лення цих речовин. Якщо використання цих препаратів є необхідним, то препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 слід приймати приблизно за дві години до їх використання або через чотири години після їх прийому.

Використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 з їжею та питтям

Якщо препарат Проксацин не приймається під час їжі, не слід їсти чи пити будь-яких молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) чи напоїв з додатком кальцію (наприклад, соку апельсину, збагаченого кальцієм), оскільки це може вплинути на погіршення абсорбції активної речовини.

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Найкраще уникати використання препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 під час вагітності.
Не слід приймати препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 під час годування грудьми, оскільки
ципрофлоксацин проникає до молока матері та може бути шкідливим для дитини.

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть викликати зниження уваги. Можуть виникнути деякі
неприємні симптоми, які впливають на нервову систему. Перед тим, як пацієнт розпочне керування
транспортним засобом або обслуговуванням машин, він повинен перевірити, як він реагує на прийом
препарату Проксацин 250 або Проксацин 500. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Проксацин 250 і Проксацин 500 містять натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати Проксацин 250 і Проксацин 500

Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 слід використовувати, як часто
прийом препарату і як довго продовжувати лікування. Це буде залежати від типу інфекції та її
тяжкості.
Якщо у пацієнта виникли проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим.
Таблетки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості
прийнятих таблеток та способу прийому препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500 слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід ковтати, запиваєючи великою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони мають неприємний смак.
• Найкраще приймати таблетки приблизно о тієї самої години кожного дня.
• Таблетки можна приймати під час їжі або між їжею. Кальцій, який входить до складу їжі, не має суттєвого впливу на абсорбцію. Однак не слід приймати препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, чи з соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).
• Слід пам’ятати, щоб під час всього періоду прийому препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 пити багато рідини.

Якщо пацієнт прийняв дозу більшу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря. У разі можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжити лікування згідно з тим, що
прописав лікар. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід доповнювати пропущену
дозу, а лише прийняти наступну, як зазвичай.
Не слід приймати подвійну дозу з метою доповнення пропущеної дози. Головне, щоб прийняти
всі рекомендовані лікарем таблетки.

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще після кількох днів
прийому препарату. Якщо пацієнт припинить використання препарату занадто рано, інфекція може
не бути повністю вилікувана, а її симптоми можуть повернутися або загостритися. Можливо також
розвиток стійкості бактерій до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найважливіші неприємні дії, які спостерігалися під час лікування цим препаратом, перелічені
нижче:

Рідко виникнення неприємні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»).

(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важлива, раптова алергічна реакція з симптомами такими як відчуття тиску в грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння або головокружіння під час вставання (анafilактична реакція/ шок анafilактичний) (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»);
• ослаблення м’язів, запалення сухожилля, яке може привести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»);
• висипка на шкірі з загрозою для життя, зазвичай у вигляді пухирів або виразок рота, горла, носа, очей та слизових оболонок статевих органів з наступним поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).

(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• порушення чуття, такі як біль, печіння, мровіння, оніміння та (або) слабкість кінцівок (нейропатія);
• алергічна реакція, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та захворювання всього організму
• (реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами, яку позначають абревіатурою DRESS, гостра універсальна кропив’янка, яку позначають абревіатурою AGEP).

При введенні антибіотиків хінолонових та фторхінолонових, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко виникали тривалі (тривали місяцями або роками) або постійні неприємні дії препарату, такі як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мровіння, ласка, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та уваги, наслідки для психічного здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічний напад, депресію та самогубчі думки) та порушення слуху, зору, смаку та запаху.
, які спостерігалися під час лікування препаратом Проксацин 250 і Проксацин 500, перелічені нижче, згідно з ймовірністю їх виникнення.
(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (мдлості), діарея;
• біль у суглобах у дітей.

(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у суглобах у дорослих;
• грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (рід білих кров’яних тілечок);
• зниження апетиту;
• надмірна рухлива активність або збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну, порушення смаку;
• вомітинг, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розстройство шлунка (нестравність, загальна слабість), метеоризм;
• збільшення рівня деяких речовин у крові, таких як амінотрансферази та (або) білірубін;
• висипка, свербіж шкіри або кропив’янка;
• порушення функції нирок;
• біль у м’язах та кістках, загальна слабість (ослаблення), гарячка;
• збільшення активності фосфатази лужної у крові (визначеної речовини, яка міститься у крові).

(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у м’язах, запалення суглобів, збільшення напруження або судом у м’язах;
• запалення товстої кишки (коліт) пов’язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) - див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»;
• зміна кількості кров’яних тілечок (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зниження кількості тромбоцитів (які беруть участь у згортанні крові);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) на тлі алергії або швидке пухиріння шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), яке може привести до коми цукрової (гіпоглікемічної коми) у важких випадках. Це важливо для осіб з цукровим діабетом (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• замішання, дезорієнтація, реакції тривоги, незвичайні сни, депресія (яка може привести до самогубчих думок або спроб самогубства і самогубства), марення (див. пункт 2.«Остережності та заходи обережності»);
• порушення чуття (відчуття колючки, мровіння або незвичайної чутливості до подразників), зниження чутливості шкіри до дотику; тремор, або головокружіння;
• порушення зору (в тому числі подвійне зору) (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»);
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення судин, зниження артеріального тиску крові або оmdlіння;
• задуха, у тому числі стан астматичний, тобто симптоми важкого загострення астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності»);
• нездатність нирок, кров або кристали у сечі, запалення сечовидільної системи;
• затримка рідини , надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту під назвою амілаза.

(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілечок, який називається гемолітичною анемією; небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілечок (агранулоцитоз) (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»), зниження кількості червоних та білих кров’яних тілечок та тромбоцитів (панцитопенія), яке може бути смертельним, а також гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• алергічна реакція, подібна до захворювання, яке називається синдромом посироподібного висипу (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• психічні розлади (психотичні реакції, які можуть привести до самогубчих думок, спроб самогубства або самогубства) - (див. пункт 2.«Остережності та заходи обережності»);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, підвищення тиску всередині черепа та псевдопухир;
• порушення кольорового зору;
• запалення судинної стінки (васкуліт);
• запалення підшлункової залози;
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко приводить до недостатності печінки, яка загрожує життю (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• малі темні плями, видимі під шкірою (петехії), різні висипання або ерозії на шкірі
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. «Остережності та заходи обережності`).

(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• порушення ритму серця, загрозливе для життя нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця);
• порушення згортання крові (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти);
• застосування синдрому, пов’язаного з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію у крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.
• чуття надмірного збудження (манія) або чуття надмірного оптимізму та надактивності (гіпоманія);

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 280-35-56
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії також можна повідомляти виробникові.
Звіт про неприємні дії допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Проксацин 250 і Проксацин 500

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або на пачці:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин гідрохлорид. Одна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду).
• Інші компоненти: желатин, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин гідрохлорид. Одна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду).
• Інші компоненти: желатин, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171).

Таблетки Проксацин 250 білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки Проксацин 500 білі, подовжні, двосторонньо опуклі.
Препарати пакуються в картонні пачки, які містять 10 таблеток в одному блистерному упаковці з фольги Al/PVC.

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
(логотип організації, відповідальної за випуск)

Labormed-Pharma S.A.,
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,
032266 Бухарест
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника організації, відповідальної за випуск:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід використовувати лише у випадках, коли лікар їх призначає. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
опором: деякі антибіотичні терапії стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків підвищує опір. Можна навіть викликати, щоб бактерії стали опорними до антибіотика, якщо пацієнт не слідуватиме рекомендаціям лікаря щодо:
­ величини дози,
­ частоти прийому,
­ тривалості лікування.

• 1 – використовувати антибіотик лише тоді, коли його призначає лікар;
• 2 – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря;
• 3 – не використовувати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточна хвороба схожа на хворобу, на яку антибіотик був призначений;
• 4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її хвороби він може виявитися невластивим;
• 5 – після закінчення лікування повернути незастосовані препарати до аптеки, щоб вони були правильно видалені.