Ціпгін 500

Укладена інформація для пацієнта

CIPHIN 500, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ciphin 500 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ciphin 500
• 3. Як використовувати препарат Ciphin 500
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ciphin 500
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Ciphin 500 і для чого він призначений

Ciphin 500 - це антибіотик з групи фторхінолонів. Активною речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Перш ніж розпочати лікування, лікар зверне особливу увагу на доступну інформацію щодо
стійкості бактерій до ципрофлоксацину.
Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані бактеріями Грам-негативними:
• загострення хронічної обструктивної хвороби легень; при загостренні хронічної обструктивної хвороби легень препарат Ciphin 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлащивим.
• пневмонія у пацієнтів з муковісцидозом або бронхоектазією;
• позалікарняна пневмонія. У цьому показанні препарат Ciphin 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлащивим.
• Хронічний гнійний отит середнього вуха.
• Загострення хронічного синуситу, особливо викликаного бактеріями Грам-негативними.
• Неповікляне гостре цистит. При неповікляному гострому циститі препарат Ciphin 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлащивим.
• Гостре пієлонефрит.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
• Бактеріальний простатит.
• Гонорейний уретрит або цервіцит, викликаний чутливими штамами бактерій Neisseria gonorrhoeae(гонокок).
• Орхіт або епідидиміт, включаючи ті, що викликані Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції малих тазових органів, включаючи ті, що викликані Neisseria gonorrhoeae.

Якщо лікар підозрює або діагностує, що вищезазначені інфекції сечовидільної системи викликані
Neisseria gonorrhoeae,то особливо важливо отримати місцеві дані про поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на основі лабораторних досліджень.

• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції в черевній порожнині.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані бактеріями Грам-негативними.
• Злоякісний зовнішній отит.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією (дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець) з гарячкою, яка, як припускають, викликана бактеріальною інфекцією.
• Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних бактеріями роду Neisseriameningitidis.
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Діти та підлітки

• Пневмонія, викликана бактеріями Pseudomonasaeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
вважається це необхідним.
Лікування повинні призначати лише лікарі, які мають досвід лікування муковісцидозу та (або)
важких інфекцій у дітей та підлітків.
Лікар буде враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ciphin 500

Коли не застосовувати препарат Ciphin 500:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно тианідин (див. пункт 2 «Препарат Ciphin 500 та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Ciphin 500

Не слід приймати антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи
препарат Ciphin 500, якщо в пацієнта раніше виникли будь-які важкі побічні ефекти під час
приймання хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
Перш ніж розпочати застосування препарату Ciphin 500, слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату,
• якщо в пацієнта є епілепсія або інші неврологічні розлади,
• якщо в пацієнта раніше виникли проблеми зі сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ciphin 500,
• якщо в пацієнта діагностовано міастенію (рідкісне захворювання м'язів),
• якщо в пацієнта раніше виникли порушення серцевого ритму (аритмія),
• якщо в пацієнта діагностовано недостатність серцевих клапанів,
• якщо пацієнт має цукровий діабет (див. нижче та пункт 4),
• якщо в пацієнта діагностовано розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• якщо раніше в пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти),
• якщо в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що може привести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові. Якщо в пацієнта виникла гіпоглікемія, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Захворювання серця

Слід бути обережним при застосуванні такого типу препаратів, якщо:

• в пацієнта діагностовано вроджене або сімейне порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT),
• в пацієнта діагностовано порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові),
• пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (брадикардія),
• пацієнт має недостатність серцевої діяльності (серцева недостатність),
• пацієнт переніс інфаркт міокарда,
• пацієнт є жінкою або особою похилого віку,
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт «Препарат Ciphin 500 та інші препарати»).

Під час застосування препарату Ciphin 500

Якщо під час приймання препарату Ciphin 500виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату Ciphin 500. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

• 500.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищий при лікуванні системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежачого положення, або спостереження набухання щиколоток, ніг або живота, або появи серцебиття (чутливості прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактичний шок або «ангіоневротичний відер»). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після приймання першої дози може виникнути важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння при вставанні. Якщо це відбувається, слід припинити застосування препарату Ciphin 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Рідко може виникнути біль і набухання суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ciphin 500. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, в суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити приймання препарату Ciphin 500, звернутися до лікаря та уникнути надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку слід припинити приймання препарату Ciphin 500 і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.

Тривале, псевдоімунне та потенційно незворотнє важке побічне діяння
необхідне
Антибіотики групи хінолонів та фторхінолонів, включаючи препарат Ciphin 500, були
пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними діяннями. Деякі з них були
тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно
незворотніми. До них належать: біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок,
проблеми при ходьбі, порушення чуття, такі як поколювання, печіння, лоскотання,
оніміння або біль (нейропатія), порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, порушення пам'яті та уваги, психічні розлади (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та втома.

• Якщо після приймання препарату Ciphin 500 виникне будь-яке з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.
• Якщо в пацієнта є епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як: недостатнє кровопостачання мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо це відбувається, слід припинити застосування препарату Ciphin 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Після першого приймання препарату Ciphin 500 можуть виникнути психічні реакції . Якщо в пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час лікування препаратом Ciphin 500. Якщо це відбувається, слід припинити застосування препарату Ciphin 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Під час приймання антибіотиків, включаючи препарат Ciphin 500, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея . Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, слід негайно припинити застосування препарату Ciphin 500, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, та звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт здає аналіз крові або сечі, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що приймає препарат Ciphin 500.
• Препарат Ciphin 500 може викликати ушкодження печінки . Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, слід припинити застосування препарату Ciphin 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Ciphin 500 може знижувати кількість білих кров'яних тілець, що може викликати зниження опірності до інфекцій . Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, хрипі, ротоглотці та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено аналіз крові, щоб перевірити, чи відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про приймання цього препарату.
• Якщо в пацієнта або його родині є дефіцит деїдрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), слід повідомити лікаря, оскільки застосування ципрофлоксацину створює ризик анемії (анемії).
• Під час приймання препарату Ciphin 500 шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у соляріумі).

Якщо в пацієнта виникли порушення зору або будь-які побічні ефекти, пов'язані з очима , слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.

Препарат Ciphin 500 та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати препарат Ciphin 500 одночасно з тианідиною, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Ciphin 500»).

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних препаратів:

• варфарин або інші пероральні антикоагулянти (розріджувачі крові);
• пробенецид (застосовується при подагрі);
• метотрексат (застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (застосовується при порушеннях дихання);
• тианідин (застосовується для зменшення надмірного напруження м'язів при розсіяному склерозі);
• клозапін (психотропний препарат);
• ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона);
• фенітойн (застосовується при епілепсії).

Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetylid, ibutylid), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, слід обов'язково повідомити лікаря.
Препарат Ciphin 500 може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн; агомелатин (застосовується при депресії); золпідем (застосовується при порушеннях сну).

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ciphin 500. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сік;
• засоби для доповнення мінеральних речовин;
• сукральфат;
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, sewelamer);
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби для доповнення цих речовин. Якщо застосування цих препаратів є необхідним, то препарат Ciphin 500 слід приймати приблизно за 2 години до або через принаймні 4 години після приймання вищезазначених препаратів.

Препарат Ciphin 500 з їжею та питтям

Якщо препарат Ciphin 500 не приймається під час їжі, не слід їсти чи пити будь-яких молочних продуктів (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з додатком кальцію, оскільки це може впливати на всмоктування активної речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Найкраще уникати застосування препарату Ciphin 500 під час вагітності. Не слід приймати препарат Ciphin 500 під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока та може бути шкідливим для дитини.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Ciphin 500 може викликати зниження уваги. Можуть виникнути певні неврологічні побічні ефекти. Перед тим, як пацієнт розпочне керування транспортними засобами або управління механізмами, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування препарату Ciphin 500. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ciphin 500 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ciphin 500

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить, яку дозу препарату Ciphin 500 слід застосовувати, як часто та як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості застосовуваних таблеток та способу приймання препарату Ciphin 500 слід звернутися до лікаря або фармацевта.
a)
Таблетки слід ковтати, запиваєючи великою кількістю рідини. Таблетки не слід розжовувати,
оскільки вони мають неприємний смак.
b)
Найкраще приймати таблетки приблизно о тієї самої пори кожного дня.
c)
Таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями. Кальцій, який входить до складу їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Не слідjedoch приймати препарат Ciphin 500 виключно з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).
Слід пам'ятати, щоб під час застосування препарату Ciphin 500 пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ciphin 500

Якщо пацієнт застосував дозу більшу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо це можливо, слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Ciphin 500

Слід якнайшвидше прийняти нормальну дозу, а потім продовжити лікування згідно з тим, що призначив лікар. Якщо jedoch настав час приймання наступної дози, не слід приймати пропущену дозу та продовжувати як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Головне - прийняти всі призначені лікарем таблетки.

Припинення застосування препарату Ciphin 500

Головне - не припиняти лікування,навіть якщо після кількох днів застосування препарату відбулося покращення стану. Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату, інфекція може бути недолікована, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення стійкості до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найважливіші побічні ефекти, які були спостережені під час лікування препаратом Ciphin 500, перелічені нижче:

У разі виникнення наступних симптомів слід припинити приймання препарату Ciphin 500 та негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне застосування іншого препарату.

Препарат Ciphin 500 та інші препарати

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, були зареєстровані випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може привести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) у важких випадках. Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»),
• конвульсії (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»),
• запалення товстої кишки, пов'язане з застосуванням антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок або анафілаксія, який може бути смертельним - хвороба сера);
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до недостатності печінки, яка загрожує життю;
• малі темні плями на шкірі (петехії); різні висипи або ерітеми на шкірі (наприклад, потенційно смертельний синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз [синдром Лейла]);
• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія, яка може бути смертельною) та гальмування діяльності кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• психічні розлади (психотичні реакції) (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• запалення підшлункової залози;
• ослаблення м'язів,
• запалення сухожилля, розрив сухожилля - особливо великого сухожилля ззаду гомілкової кістки (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»); посилення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• синдром, пов'язаний з порушенням виділення рідини з організму та зниженням рівня натрію в крові (СІАДГ, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• реакція надчутливості, яка називається синдромом DRESS (препаратна реакція з еозинофілією та загальними симптомами).
• дуже швидке серцебиття; загрожуюче життю нерегулярне серцебиття; порушення ритму серця (зване «пролонгованим інтервалом QT», видимим на ЕКГ - дослідженні діяльності серця патр. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• запалення оболонки ока, яке може викликати біль, червоність, розмитість зору та чутливість до світла;
• чуття сильного збудження (маніакальний стан) або чуття великого оптимізму та надактивності (гіпоманіакальний стан);
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

Застосування антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, порушення ходьби, порушення чуття, такі як поколювання, печіння, лоскотання, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та уваги, психічні розлади (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху

Інші побічні ефекти, які були спостережені під час лікування препаратом Ciphin 500, перелічені нижче, згідно з їхньою частотою.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• нудота (тошнота), діарея;
• біль у суглобах у дітей.

Нечасті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець);
• втрата апетиту (анорексія);
• надмірна активність або збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну або порушення смаку;
• вомітинг, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія) або метеоризм;
• підвищення рівня деяких речовин у крові [амінотрансфераз та (або) білірубіну];
• висипи, свербіж шкіри або кропив'янка;
• біль у суглобах у дорослих;
• ослаблення функції нирок;
• біль у м'язах та кістках, загальне нездужання (слабкість) або гарячка;
• підвищення активності ферменту фосфатази у крові (специфічна речовина у крові).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості чинника згортання крові (тромбоцитів),
• сплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія або марення;
• чуття поколювання, надмірна чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння;
• проблеми з зором;
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кров'яних судин, низький тиск або оmdlіння;
• пліткий дихання, включаючи симптоми астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»);
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м'язів або спазми;
• недостатність нирок, кров або кристали в сечі (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»), запалення сечовидільної системи;
• затримання рідини або надмірне потіння;
• порушення рівня чинника згортання крові (протромбіна) або підвищення активності ферменту амілази.

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищення внутрішньочерепного тиску);
• порушення кольорового зору;
• запалення стінок кров'яних судин (васкуліт);

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як: біль, чуття печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість кінцівок;

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: 044 279-16-16
факс: 044 279-16-16
адреса електронної пошти: [adres_electronnoi_poshти@ukr.net](mailto:adres_electronnoi_poshти@ukr.net)
Побічні ефекти можна також повідомляти подовіному органу або представнику подовіного органу в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ciphin 500

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ciphin 500

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. 1 таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді моногідрохлориду ципрофлоксацину (583 мг).
• Інші складники: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; склад оболонки:гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану.

Як виглядає препарат Ciphin 500 та що містить упаковка

Білі або жовтуваті, округлі, опуклі, покриті таблетки.
Розмір упаковки: 10 покритих таблеток.

Подовіний орган

Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька Республіка

Виробник

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника подовіного органу в Україні:
Zentiva Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
02003 Київ
Телефон: +38 044 594 01 01

Дата останньої актуалізації інформації: