Проксацін 250

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Проксацин 250, 250 мг, покриті таблетки

Проксацин 500, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого вони призначені
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500
• 3. Як застосовувати Проксацин 250 і Проксацин 500
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Проксацин 250 і Проксацин 500
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Проксацин 250 і Проксацин 500 і для чого вони призначені

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 містять антибіотик з групи фторхінолонів - ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.

Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані бактеріями Грам-негативними:
• загострення хронічної обструктивної хвороби легень продукти Проксацин 250 і Проксацин 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлаштовним;
• пневмонія у хворих на муковісцидоз або хронічне розширення бронхів;
• позалікарняна пневмонія.
• Хронічний гнійний середній отит.
• Загострення хронічного запалення синусів, особливо викликаного бактеріями Грам-негативними.
• Неповікляне гостре запалення сечового міхура. У неповікляному запаленні сечового міхура препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлаштовним.
• Гостре пієлонефрит
• Повікляні інфекції сечової системи
• Бактеріальне запалення простати
• Інфекції сечової та статевої систем:
• гонорейне запалення уретри або шийки матки, викликане чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
• запалення яєчка і придатка, у тому числі викликане чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
• запалення органів малого тазу, у тому числі викликане чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції в черевній порожнині.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані бактеріями Грам-негативними.
• Злоякісне запалення зовнішнього вуха.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
• Легенева форма туберкульозу (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, яка, ймовірно, є наслідком бактеріальної інфекції.

Dіти та підлітки

• Інфекції легень і бронхів, викликані Pseudomonas aeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом.
• Повікляні інфекції сечової системи та гострий пієлонефрит.
• Легенева форма туберкульозу (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним.
Лікування повинні призначати лише лікарі, які мають досвід лікування муковісцидозу
та (або) важких інфекцій у дітей та підлітків.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500

Коли не застосовувати препарати Проксацин 250 і Проксацин 500:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт приймає одночасно тизанідин - див. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати».

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Проксацин 250 і Проксацин 500, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом.
Не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони,
у тому числі препарати Проксацин 250 і Проксацин 500, якщо в пацієнта раніше виникли будь-які
важкі небажані дії під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якомога швидше повідомити лікаря.
Перш ніж призначити препарат Проксацин 250 і Проксацин 500, повідомте лікаря, якщо:

• у пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна лікування;
• пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні розлади;
• у пацієнта раніше виникли проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Проксацин 250 і Проксацин 500;
• пацієнт хворіє на цукровий діабет - після застосування ципрофлоксацину у пацієнта може значно знизитися рівень цукру (виникнути так звана гіпоглікемія) - див. також нижче та пункт 4;
• пацієнт хворіє на міастенію (рідкісне захворювання м'язів) - можуть загостритися її симптоми;
• пацієнт має захворювання серця. Слід бути обережним під час застосування такого типу препаратів, якщо: у пацієнта виявлено вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні діяльності серця); у пацієнта виявлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові); пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (брадикардію); пацієнт має слабку діяльність серця (серцеву недостатність); пацієнт переніс інфаркт міокарда; пацієнт є жінкою або особою похилого віку; пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати»);
• у пацієнта або в його родині виявлено дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), слід повідомити про це лікаря - після застосування ципрофлоксацину може виникнути анемія;
• у пацієнта виявлено розширення великої кровної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії);
• в минулому у пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• в родині пацієнта траплялися випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вродженої хвороби серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт);

При лікуванні деяких інфекцій сечової та статевої систем лікар може додатково призначити інший антибіотик разом з ципрофлоксацином. Якщо у пацієнта не відбулося покращення стану здоров'я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Під час застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500

Якщо під часзастосування препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 виникнуть будь-які з нижченаведених
симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря.Лікар вирішить, чи потрібно припинити
застосування цих препаратів.

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Це малоймовірно, але навіть після прийому першої дози може виникнути важка алергічна реакція з наступними симптомами: стиснення в грудній клітці, головокружіння, нудота, озноб або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, слід припинити застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі небажані діїАнтибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, у тому числі препарати Проксацин 250 і Проксацин 500, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими небажаними діями. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотними. До них належать: запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чутливості, такі як колючка, оніміння, пекуча біль, біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та уваги, психічні порушення (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку та запаху. Якщо після прийому препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500 виникнуть будь-які з цих небажаних дій, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (старше 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Проксацин 250 або Проксацин 500. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити прийом препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500, звернутися до лікаря і оберігати болючу область. Слід уникати надмірних зусиль, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсіюабо має інші неврологічні захворювання, такі як: порушення кровообігу в мозку (недостатнє кровопостачання мозку) або інсульт, можуть виникнути небажані симптоми з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть конвульсії, слід негайно припинити застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і звернутися до лікаря.
• Після прийому першої дози препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 можуть виникнути психічні реакції. Якщо у пацієнта є депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть загостритися під час застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500. Рідко депресія або психоз можуть розвинутися до стадії суїцидальних думок, які можуть привести до спроб самогубства або самогубства. Якщо таке трапиться, слід припинити застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, пекуча біль, оніміння, біль та (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Антибіотики хінолонової групи можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми (гіпоглікемію), які можуть привести у важких випадках до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові. Якщо у пацієнта виникне зниження рівня цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія), слід негайно звернутися до лікаря.
• Під час прийому антибіотиків, у тому числі препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування, може виникнути діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, і слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт здає аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500.
• Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
• Порушення зору або інші порушення, пов'язані з очима, слід негайно обговорити з офтальмологом.
• Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть викликати ушкодження печінки. Якщо пацієнт помітить будь-які з таких симптомів, як: втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри або дискомфорт у шлунку, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
• Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть знижувати кількість білих кров'яних тілець, що може привести до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, хрипі, ротоглотці та проблеми з сечовою системою, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Під час прийому препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 шкіра стає більш чутливою до сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у соляріумі)

­
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який
може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення
швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування
системними кортикостероїдами.
­
У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або появи набряку стоп, ніг
або живота, або появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід
негайно звернутися до лікаря.

Препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 одночасно з тизанідиною,оскільки це може
причинити небажані симптоми, такі як низький тиск та сонливість (див. пункт 2 «Коли не слід приймати препарат Проксацин 250 і Проксацин 500»)
Нижченаведені препарати будуть взаємодіяти з препаратами Проксацин 250 і Проксацин 500 у організмі людини.
Прийом препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 одночасно з цими препаратами може впливати на їх
терапевтичну дію. Це також може збільшити ймовірність виникнення небажаних симптомів.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, слід повідомити про це лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуїндіон) або інші пероральні антикоагулянти («розріджувачі» крові);
• пробенецид (препарат, який застосовується при подагрі);
• метотрексат (препарат, який застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (препарат, який застосовується при порушеннях дихання);
• тизанідин (препарат, який знижує надмірне напруження м'язів при множинному склерозі);
• оланзапін (препарат, який застосовується при психічних розладах);
• клоzapін (препарат, який застосовується при психічних розладах);
• ропінірол (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона);
• фенітойн (препарат, який застосовується при епілепсії);
• метоклопрамід (препарат, який застосовується при нудоті та блювоті);
• циклоспорин (препарат, який застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
• інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм: препарати, які належать до групи антиаритмічних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.
• золпідем (препарат, який застосовується при безсонні).

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть збільшувати рівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (препарат, який застосовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (препарат, який застосовується при депресії, нейропатії та порушеннях сечовиділення);
• лідокаїн (препарат, який застосовується при захворюваннях серця та в анестезіології);
• силденафіл (препарат, який застосовується при порушеннях ерекції);
• агомелатин (препарат, який застосовується при депресії).

Деякі препарати можуть знижувати дію препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500. Слід повідомити лікаря,
якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сок;
• омепразол (препарат, який застосовується при захворюваннях шлунка);
• препарати, які застосовуються для доповнення мінеральних речовин;
• сукральфат;
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, севеламер або лантан вуглекислий);
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або препарати, які застосовуються для доповнення цих речовин. Якщо застосування цих препаратів є необхідним, то препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або через чотири години після їх прийому.

Застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 з їжею та питтям

Якщо препарат Проксацин не приймається під час їжі, не слід їсти чи пити будь-яких молочних продуктів (таких як молоко чи йогурт) чи напоїв з додатком кальцію (наприклад, соку апельсина, збагаченого кальцієм), оскільки це може вплинути на погіршення всмоктування активної речовини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитя, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Найкраще уникати застосування препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 під час вагітності.
Не слід приймати препарат Проксацин 250 або Проксацин 500 під час годування грудьми, оскільки
ципрофлоксацин проникає до молока матері і може бути шкідливим для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарати Проксацин 250 і Проксацин 500 можуть викликати зниження уваги. Можуть виникнути певні
небажані дії, які впливають на нервову систему. Перед тим, як пацієнт почне керувати транспортним засобом або обслуговувати машини, він повинен перевірити, як реагує на прийом препарату Проксацин 250 або Проксацин 500. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Проксацин 250 і Проксацин 500 містять натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Проксацин 250 і Проксацин 500

Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 слід застосовувати, як часто
прийом препарату і як довго продовжувати лікування. Це буде залежати від типу інфекції та її
важкості.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим.
Таблетки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості
прийнятих таблеток і способу прийому препаратів Проксацин 250 або Проксацин 500 слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід ковтати, запиваємою великою кількістю рідини, наприклад, склянкою води. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони мають неприємний смак.
• Найкраще приймати таблетки приблизно о тієї самої пори кожного дня.
• Таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями. Кальцій, який входить до складу їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Однак не слід приймати препарат Проксацин 250 і Проксацин 500 з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).
• Слід пам'ятати, щоб під час всього періоду прийому препарату Проксацин 250 або Проксацин 500 пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Проксацин 250 або Проксацин 500

Якщо пацієнт застосував дозу більшу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою. У разі можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Проксацин 250 або Проксацин 500

Слід якомога швидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати лікування згідно з тим, що призначив лікар. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід доповнювати пропущену дозу, а лише прийняти наступну, як зазвичай.
Не слід приймати подвійну дозу з метою доповнення пропущеної дози. Головне, щоб пацієнт прийняв всі рекомендовані лікарем таблетки.

Припинення застосування препарату Проксацин 250 або Проксацин 500

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще після кількох днів
застосування препарату. Якщо пацієнт припинить застосування препарату занадто рано, інфекція може
не бути повністю вилікувана, а її симптоми можуть повернутися або загостритися. Можливо також
виникнення стійкості бактерій до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Найважливіші небажані дії, які спостерігалися під час лікування цим препаратом, перелічені
нижче:

У разі виникнення нижченаведених симптомів слід припинити прийом препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне застосування іншого антибіотика.

У разі виникнення нижченаведених симптомів слід припинити прийом препаратів Проксацин 250 і Проксацин 500 і негайно звернутися до лікаря.

Рідко виникні небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»).

Дуже рідко виникні небажані дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудній клітці, головокружіння, нудота або озноб або головокружіння під час вставання (анafilактична реакція/анafilактичний шок) (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»);
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, яке може привести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»);
• висипка на шкірі з загрозою для життя, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та слизових оболонках статевих органів з подальшим поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).

Частота виникнення небажаних дій невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, пекуча біль, оніміння, біль та (або) слабкість кінцівок (нейропатія);
• алергічна реакція, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системні захворювання
• (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами, яку позначають абревіатурою DRESS, гостра універсальна кропив'янка, яку позначають абревіатурою AGEP).

При застосуванні антибіотиків хінолонової та фторхінолонової групи в деяких випадках, незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко виникали тривалі (тривалі місяцями або роками) або постійні небажані дії препарату, такі як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чутливості, такі як колючка, оніміння, пекуча біль, біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та уваги, психічні порушення (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку та запаху.
Інші небажані дії, які спостерігалися під час лікування препаратом Проксацин 250 і Проксацин 500, перелічені нижче, згідно з ймовірністю їх виникнення.
Часто виникні небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (тошнота), діарея;
• біль у суглобах у дітей.

Не дуже часто виникні небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у суглобах у дорослих;
• грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець);
• зниження апетиту;
• надмірна рухливість чи збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну, порушення смаку;
• вомітинг, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розлад шлунка (диспепсія, загальна слабість), метеоризм;
• збільшення рівня деяких речовин у крові, таких як амінотрансферази та (або) білірубін;
• висипка, свербіж шкіри або кропив'янка;
• порушення функції нирок;
• біль у м'язах і кістках, загальна слабість (втома), гарячка;
• збільшення активності фосфатази лужної у крові (визначеної речовини, яка міститься у крові).

Рідко виникні небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у м'язах, запалення суглобів, збільшення напруження або судом у м'язах;
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) - див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»;
• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зниження кількості тромбоцитів (які беруть участь у згортанні крові);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) на тлі алергії або швидке пухиріння шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), яке може привести у важких випадках до коми (гіпоглікемічної коми). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• збільшення активності ферментів печінки у крові;
• сплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (яка може привести до суїцидальних думок або спроб самогубства і самогубства), галюцинації (див. пункт 2.«Попередження та заходи обережності»);
• порушення чутливості (чуття колючки, оніміння або незвичайна чутливість до подразників);
• тремор, або головокружіння;
• порушення зору (у тому числі подвійне зорове сприйняття) (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»);
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення судин, зниження артеріального тиску або озноб;
• задуха, у тому числі стан астматичної важкості, тобто симптоми важкого загострення астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»);
• нежодність нирок, кров або кристали у сечі, запалення сечової системи;
• затримка рідини , надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту амілази.

Дуже рідко виникні небажані дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• рідкісний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець, який називається гемолітичною анемією; небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), яке може бути смертельним, а також гальмування діяльності кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• алергічна реакція, подібна до хвороби, яка нагадує захворювання, пов'язане з пошкодженням шкіри (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• психічні порушення (психотичні реакції, які можуть привести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) - (див. пункт 2.«Попередження та заходи обережності»);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, підвищення внутрішньочерепного тиску та псевдотумор мозку;
• порушення сприйняття кольорів;
• запалення судин;
• запалення підшлункової залози;
• загибель клітин печінки (мертвіння печінки), дуже рідко приводить до недостатності печінки, яка загрожує життю (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• малі темні плями, видимі під шкірою (петехії), різні висипки або ерозії на шкірі
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності`).

Частота виникнення небажаних дій невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення серцевого ритму, загрозливе для життя нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, (відоме як «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ - дослідженні діяльності серця);
• порушення згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К);
• синдром, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію у крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.
• чуття надмірного збудження (маніакальний стан) або чуття надмірного оптимізму та надактивності (гіпоманіакальний стан);

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки великої кровної судини або розриву стінки судини (анеуризми та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 48
Факс: +38 (044) 206 23 48
Веб-сайт: [вставити веб-сайт Міністерства охорони здоров'я України]
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Проксацин 250 і Проксацин 500

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або на коробці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Проксацин 250

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин гідрохлорид. Одна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду).
• Інші компоненти: желатин, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).

Що містить Проксацин 500

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин гідрохлорид. Одна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду).
• Інші компоненти: желатин, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171).

Як виглядають Проксацин 250 і Проксацин 500 і що містить упаковка

Таблетки Проксацин 250 білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки Проксацин 500 білі, подовжні, двосторонньо опуклі.
Препарати упаковані в картонні коробки, які містять 10 таблеток в одному блистерному упаковці з фольги Ал/ПВХ.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Зентива к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
(логотип відповідальної особи)

Виробник

Labormed-Pharma S.A.,
Бульвар Теодора Палладі 44Б, сектор 3,
032266 Бухарест
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Зентива Україна ТОВ
вул. Бонifraternська, 17
03047 Київ
телефон: +38 (044) 206 48 48

Дата затвердження інструкції: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Поради - медична освіта

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, для яких лікар їх призначив. Незастосування антибіотиків може привести до того, що деякі бактерії вироблять стійкість: деякі антибіотичні терапії стають неефективними.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує стійкість. Можна навіть сприяти тому, що бактерії вироблять стійкість і продовжать лікування чи знижують ефективність антибіотика, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій лікаря щодо:
­ величини дози,
­ частоти застосування,
­ тривалості лікування.

Унаслідок цього, щоб зберегти ефективність цього препарату, слід:

• 1 – застосовувати антибіотик лише тоді, коли його призначив лікар;
• 2 – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря;
• 3 – не застосовувати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання подібне до захворювання, для якого антибіотик був призначений;
• 4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може бути невлаштовним;
• 5 – після закінчення лікування повернути незастосований препарат до аптеки, щоб він був правильно видалений.