Процто-гливенол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Прокто-Глівенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальна мазь

Трібенозид + Гідрохлорид лідокаїну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол
• 3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого він призначений

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі є препаратом, призначеним для місцевого лікування зовнішніх та внутрішніх гемороїдів.
Трібенозид діє протизапально, протипухлинно, протиболісно, протишкірно, а також запобігає пошкодженню судинної оболонки.
Лідокаїн є місцевим знеболювальним засобом і полегшує симптоми, викликані гемороїдами, тобто свербіж, печія та біль.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі діє місцево, практично не викликає загального впливу на організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол

Коли не застосовувати препарат Прокто-Глівенол:

• якщо пацієнт має алергію на трібенозид, гідрохлорид лідокаїну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на інші місцеві знеболювальні засоби амідової структури.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі у осіб з порушеннями функції печінки слід обговорити це з лікарем.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.
Для доповнення лікування гемороїдів препаратом Прокто-Глівенол рекомендується підтримувати належну гігієну анальної області, застосовувати відповідні фізичні вправи та дотримуватися відповідної дієти для підтримання м'якої консистенції калу.
Не слід застосовувати препарат всередину.
Необхідно уникати контакту з очима.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку його застосування у цій віковій групі.

Препарат Прокто-Глівенол та інші препарати

На даний час не виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі не слід застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі може бути застосований з 4 місяця вагітності та під час годування грудьми, за умови не перевищення рекомендованих доз.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Прокто-Глівенол містить цетиловий спирт, метилпарабен та пропілпарабен.

Цетиловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Метилпарабен та пропілпарабен можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Пакування препарату містить латекс. Він може викликати важкі алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід застосовувати вдень і ввечері до зникнення гострих симптомів. Потім дозу можна зменшити, застосовуючи мазь один раз на добу.
У разі лікування внутрішніх гемороїдів мазь слід наносити за допомогою доданого аплікатора, який слід накрутити на різьбу тюбика. Аплікатор оснащений захисним ковпачком.
Необхідно зняти його перед застосуванням мазі, а після застосування помістити на місце.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Необхідно уникати контакту препарату з очима.
Необхідно ретельно вимити руки після кожного застосування препарату.
Не слід застосовувати препарат всередину.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку його застосування у цій віковій групі.

Як довго слід застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід застосовувати до зникнення симптомів.
Якщо протягом 7 днів застосування не відбулося покращення або з'явилися інші, раніше не спостережувані симптоми, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих симптомів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Прокто-Глівенол

Не було зареєстровано випадків передозування препарату Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі. Відсутній специфічний антидот для лідокаїну.
Передозування не повинно відбуватися у разі застосування препарату згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Прокто-Глівенол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Прокто-Глівенол

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для оцінки побічних ефектів були застосовані наступні визначення частоти:

• рідко трапляються побічні ефекти (більше 1 особа на кожні 10 000 пацієнтів, менше 1 особи на кожні 1000 пацієнтів):

• контактний дерматит,
• свербіж у місці застосування, висипка у місці застосування, біль у місці застосування.

Дуже рідко трапляються побічні ефекти(можуть трапитися у не більше 1 особи на 10 000):

• анafilактична реакція,
• серцево-судинні порушення,
• спазм бронхів,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів

Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25ºС, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Прокто-Глівенол

• Активними речовинами препарату є: трібенозид та гідрохлорид лідокаїну. 1 г мазі містить 50 мг трібенозиду та 20 мг гідрохлориду лідокаїну.
• Інші компоненти: макроголевий етер цетостеарилової кислоти (Цетомакрогол 1000), цетиловий спирт, ізопропілпальмітин, рідка парафін, метилпарабен, пропілпарабен, сорбітанстеарин (Арлакель 60), сорбітол рідкий, некристалізуючий, стеаринова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Прокто-Глівенол та що містить пакування

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі є білою, однорідною маззю.
Доступні пакування: алюмінієва тюбик з кришкою з ПЕ, яка містить 30 г ректальної мазі.
Аплікатор з ЛДПЕ.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Болгарії, країні експорту:

Хейлон Угорщина Кфт.
Чорсз утца 43
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Хейлон Німеччина ГмбХ
Бартштрасе 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20000821

Номер дозволу на паралельний імпорт: 75/20

Дата затвердження інструкції: 06.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]