ГЕМОАЛ РЕКТАЛЬНА МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гемоал ректальна мазь

1. Що таке Гемоал і для чого він використовується

Це місцевий анестетик за рахунок дії бензокаїну та вазоконстриктор за рахунок дії ефедрину.

Він показаний для симптоматичного полегшення болю, свербіння або печіння, пов'язаних з гемороїдальними захворюваннями у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Гемоалу

Не використовуйте Гемоал:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до бензокаїну, гідрохлориду ефедрину або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6), до інших місцевих анестетиків, похідних від п-амінобензойної кислоти, парафенілдіаміну або комерційних барвників для волосся
• якщо ви мали алергію на місцеві анестетики
• якщо ви мали, підозрюєте, що можете мати або маєте підвищений ризик збільшення метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія)
• якщо ви приймаєте сульфаміди
• якщо ви приймаєте інгібітори холінестерази (лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера) або маєте знижену активність холінестерази
• якщо ви приймаєте симпатикоміметичні засоби
• якщо ви маєте важке коронарне захворювання або серцево-судинну патологію
• якщо ви маєте гіпертонію
• якщо ви маєте гіпертіроз
• якщо ви зараз приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
• на великих ділянках шкіри, екзема, опіки, інфіковані або тріскні шкіри

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Гемоалу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися, якщо ви маєте важкі проблеми з серцем (повний блок серця).

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю, якщо ви маєте цукровий діабет, глаукому, феномен Рейно, феохромоцитому та гіперплазію передміхурової залози.

Збережіть нормальну функцію кишечника за допомогою відповідної дієти (фруктів, овочів, достатнього споживання рідини та регулярних фізичних вправ). Можливо, буде корисно приймати одночасно деякі проносні засоби, збільшувачі об'єму або розм'якшувачі калу. Не слід зловживати проносними засобами, оскільки це може призвести до ліньки кишечника.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Фенотіазинами (антипсихотичними засобами) або антидепресантами ІМАО, які можуть підвищувати артеріальний тиск, спричиняти серцеву аритмію або навіть призвести до смерті.
• Глікозидами серця: використання глікозидів серця (наприклад, дигоксину) разом з ефедрином може підвищувати ризик нерегулярного серцевого ритму або серцевого нападу.
• Антидепресантами: трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін) та норадренергічні-серотонінергічні антидепресанти можуть підвищувати ризик серцево-судинних побічних ефектів при застосуванні ефедрину.
• Симпатикоміметичними засобами: використання ефедрину з іншими симпатикоміметичними засобами може підвищувати ризик гіпертонії та інших серцево-судинних ефектів.
• Бета-адреноблокаторами: використання цього лікарського засобу разом з бета-адреноблокаторами або іншими антигіпертензивними засобами може знижувати ефективність цих засобів.

• Сульфамідами (лікарськими засобами для лікування інфекцій): не слід використовувати одночасно з бензокаїном, оскільки це може знижувати ефективність сульфамідів.
• Інгібіторами холінестерази (лікарськими засобами для лікування хвороби Альцгеймера): не слід використовувати одночасно з бензокаїном, оскільки це може підвищувати ефективність бензокаїну.

• Алкалоїдами корнєвієї: ризик вазоконстрикції та/або підвищення артеріального тиску при застосуванні разом з ефедрином.
• Лінезолідом (антибіотиком для лікування серйозних бактеріальних інфекцій): ризик підвищення артеріального тиску при застосуванні разом з ефедрином.
• Блокаторами адренергічних нейронів: ефедрин може знижувати або анулювати антигіпертензивні ефекти гуанетидину.
• Засобами для гальмування апетиту та психостимуляторами ампетамінового типу: ризик гіпертонії та підвищення серцевого ритму при застосуванні разом з ефедрином та сибутраміном.
• Галогенованими анестетиками: ефедрин слід застосовувати з обережністю, якщо ви піддаєтеся анестезії галогенованими анестетиками, оскільки це може спричиняти порушення серцевого ритму (фібриляцію шлуночків).
• Іншими місцевими анестетиками типу бензокаїну: може існувати взаємодія між бензокаїном та іншими місцевими анестетиками типу естеру.
• Теофілін (антиастматичним засобом, бронходилататором): підвищення ризику побічних ефектів після спільного застосування теофіліну та ефедрину.
• Дексаметазоном (глюкокортикоїдом): ефедрин підвищує видалення дексаметазону.
• Доксапрам (стимулятором дихання): ризик гіпертонії при застосуванні разом з ефедрином.
• Окситоцином: ризик гіпертонії при застосуванні разом з ефедрином.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Не застосовуйте Гемоал за 72 години до проведення тесту на пункцію підшлункової залози з бентіромідом, оскільки існує можливість втручання у результат тесту.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли це було рекомендовано вашим лікарем, оскільки існує ризик абсорбції.

Застосування у осіб старше 65 років та пацієнтів з ослабленою функцією організму:

Особи старше 65 років та пацієнти з ослабленою функцією організму можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому слід зменшувати дозу.

Застосування у дітей

Не рекомендується через нестачу даних про ефективність та безпеку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Гемоал містить ацетильовані ланоліни

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст ацетильованих ланолінів.

3. Як застосовувати Гемоал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

Особлива увага до особистої гігієни є важливою для контролю симптомів гемороїдальних захворювань. Тому слід тримати чистою зону, для чого рекомендується мити її, особливо після кожної дефекації, з невеликою кількістю м'якого мила та висушувати, не тертячи, чистою тканиною.

Нанесіть тонкий шар мазі (близько 1 см) на чисту та суху анальну зону, ранком, вечором та після кожної дефекації. Зазвичай 3-4 рази на добу.

Нанесіть мазь пальцем, використовуючи кінчик пальця, щоб подолати опір сфінктера.

Для застосування всередині анального каналу видаліть захист з канюлі, прикрутіть її до трубки, змажіть трохи маззю та введіть у анальний канал обережно. Після цього нанесіть невелику кількість мазі, здійснюючи легкий тиск на трубку. Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід припинити застосування, оскільки це може бути шкідливим та призвести до ушкоджень.

Після застосування вийміть канюлю з трубки та вимийте її перед зберіганням.

Мийте руки перед та після кожного застосування. З причин гігієни та для уникнення інфекцій канюлю слід використовувати лише одним пацієнтом.

Лікування не повинно тривати більше 7 днів. Якщо симптоми аноректальних захворювань (біль, свербіння, печіння) не покращуються протягом цього часу або з'являється кровотеча, слід проконсультуватися з лікарем.

Особи старше 65 років та пацієнти з ослабленою функцією організму:слід зменшувати дозу, див. розділ "Застосування у осіб старше 65 років та пацієнтів з ослабленою функцією організму".

Якщо ви застосували більше Гемоалу, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше Гемоалу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або з сервісом токсикологічної інформації. Телефон 91 562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви застосували.

Симптоми, які можуть з'явитися при передозуванні, включають тривогу, нервозність, серцебиття, головний біль та безсоння.

Якщо ви забули застосувати Гемоал:

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• зменшення кровотоку в зоні застосування мазі (ішемія)

Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10 000)

• реакції гіпersenситивності
• тривога
• головний біль, нервозність, безсоння
• серцебиття

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• збільшення метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія), яке спричиняє синюшність шкіри та слизових оболонок (ціаноз)
• зменшення апетиту, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• замішання, депресія, психотичні стани, страх, раздражливість
• нервозність, тремор
• прискорення серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (аритмія), біль типу ангіни, повільне серцебиття (брадикардія), зупинка серця
• гіпертонія, геморагічний інсульт, гіпотонія
• нагромадження рідини в легенях (едем легенів)
• нудота, блювота, надмірна салівація
• затримка сечі
• слабкість, підвищення потовиділення (гіпергідроз)
• зміни рівня глюкози в крові
• алергічний дерматит

Інші:

Можуть виникати контактні алергічні реакції, відчуття печіння в анальній зоні.

Дегідратування шкіри в зоні застосування мазі та загустіння слизових оболонок.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гемоалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемоалу:

На кожен грам:

Активні речовини: бензокаїн 30 міліграмів та ефедрин (гідрохлорид) 2 міліграми.

Інші компоненти (експіцієнти): оксид цинку, біла вазелін та ацетильовані ланоліни.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гнучка алюмінієва трубка з внутрішнім епоксидним покриттям та кришкою з поліетилену, що містить 30 г та 50 г ректальної мазі. Кожна упаковка містить канюлю для ректального застосування.

Власник дозволу на торгівлю

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Вулиця Матаро, 28

08403 Гранольєрс-Барселона

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II (Алькоркон)

• 28923 – Іспанія

або

ALCALA FARMA, S.L.

Автострада М-300 км 29,920 (Алькала-де-Енарес) - 28802 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).