Процто-гливенол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Прокто-Глівенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальна мазь

Трібенозид + Гідрохлорид лідокаїну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Прокто-Глівенол
• 3. Як використовувати препарат Прокто-Глівенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого його використовують

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі призначений для місцевого лікування зовнішніх та внутрішніх гемороїдів.
Трібенозид діє протизапально, протипухлинно, протиболісно, протисвербляюче, а також
протидіє пошкодженню судинної оболонки.
Лідокаїн є місцевим знеболюючим засобом і полегшує симптоми, викликані гемороїдами,
тобто свербіння, печіння та біль.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі діє місцево, практично не викликає
загального впливу на організм.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Прокто-Глівенол

Коли не використовувати препарат Прокто-Глівенол:

• якщо пацієнт має алергію на трібенозид, гідрохлорид лідокаїну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на інші місцеві знеболюючі засоби амідової структури.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі у осіб з
порушеннями функції печінки, слід обговорити це з лікарем.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід використовувати з обережністю у
пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.
Для доповнення лікування гемороїдів препаратом Прокто-Глівенол рекомендується дотримуватися належної гігієни анальної області, використовувати відповідні фізичні вправи та дотримуватися відповідної дієти для підтримання м'якої консистенції стулу.
Не слід використовувати препарат всередину.
Слід уникати контакту з очима.

Діти

Не слід використовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку його використання у цій віковій групі.

Препарат Прокто-Глівенол та інші препарати

Наразі не виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарату Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі не слід використовувати під час перших 3
місяців вагітності.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі може бути використаний з 4 місяця вагітності та
під час годування грудьми, за умови неперевищення рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі не має впливу або має незначний вплив
на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Прокто-Глівенол містить цетиловий спирт, метилпараоксибензоат та пропілпараоксибензоат.

Цетиловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Метилпараоксибензоат та пропілпараоксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Пакування препарату містить латекс. Він може викликати важкі алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Прокто-Глівенол

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід використовувати ранком і вечором до тих пір, поки не зникнуть гострі симптоми. Потім дозу можна зменшити, використовуючи мазь один раз на добу.
У разі лікування внутрішніх гемороїдів мазь слід наносити за допомогою доданого аплікатора, який слід накрутити на гвинт трубки. Аплікатор оснащений захисним ковпачком.
Слід зняти його перед використанням мазі, а після застосування помістити на місце.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Слід уникати контакту препарату з очима.
Слід ретельно вимити руки після кожного застосування препарату.
Не слід використовувати препарат всередину.

Діти

Не слід використовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку його використання у цій віковій групі.

Як довго слід використовувати препарат Прокто-Глівенол

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі слід використовувати до зникнення симптомів.
Якщо після 7 днів застосування не відбулося покращення або з'явилися інші, раніше не спостережувані симптоми, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих симптомів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Прокто-Глівенол

Не було зареєстровано випадків передозування препарату Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі. Відсутній специфічний антидот для лідокаїну.
Передозування не повинно виникати у разі використання препарату згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Прокто-Глівенол

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Прокто-Глівенол

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Для оцінки побічних ефектів використовувалися наступні визначення частоти:

• рідко трапляються побічні ефекти (більше 1 особа на кожні 10 000 осіб, які приймають лікування, менше 1 особи на кожні 1000 осіб, які приймають лікування):
• кропив'янка,
• свербіння в місці застосування, висипання в місці застосування, біль в місці застосування.

Дуже рідко трапляються побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10 000):

• анafilактична реакція,
• серцево-судинні порушення,
• спазм бронхів,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів

Лікарських реєстрів лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Прокто-Глівенол

• Активними речовинами препарату є: трібенозид і гідрохлорид лідокаїну. 1 г мазі містить 50 мг трібенозиду і 20 мг гідрохлориду лідокаїну.
• Інші компоненти: макроголовий етер цетостеарилової кислоти (Цетомакрогол 1000), цетиловий спирт, ізопропіл пальмітинат, рідка парафін, метилпараоксибензоат, пропілпараоксибензоат, сорбітан стеаринат (Арлакель 60), сорбітол, розчин, стеаринова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Прокто-Глівенол і що містить пакування

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректальної мазі - біла, однорідна мазь.
Доступні пакування: алюмінієва трубка, яка містить 30 г ректальної мазі. Аплікатор поліетиленовий.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Recordati România S.R.L.
Вулиця Ізвор номер 92 - 96, Бюро Б, кімнати 2 - 8, 4-й поверх
Сектор 5, Бухарест, Румунія

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі
1-20148 Мілан
Італія
VAMFARMA S.R.L.
Віа Кеннеді, 5
26833 Комаццо (LO)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7350/2015/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 190/15

Дата затвердження інструкції: 04.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]