Праттацк

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

PRATTACK

1 мг/мл, очні краплі, розчин

Пранопрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат PRATTACK і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PRATTACK
• 3. Як застосовувати препарат PRATTACK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат PRATTACK
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат PRATTACK і для чого його застосовують

Препарат PRATTACK являє собою очні краплі у вигляді розчину, що містить як активну речовину пранопрофен - препарат з протизапальними властивостями. Препарат PRATTACK призначено для лікування гострих і хронічних запальних захворювань очей неінфекційної етіології (кон'юнктивіт, блефарит, кератит, увеїт) та для протизапального лікування після операцій на передньому сегменті очей (після видалення катаракти).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PRATTACK

Коли не застосовувати препарат PRATTACK

Якщо пацієнт має алергію на пранопрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
У дітей віком до 2 років (див. пункт «Препарат PRATTACK містить бор»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату PRATTACK необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно зачекати принаймні 5 хвилин після застосування препарату PRATTACK, перш ніж буде можливість застосувати інший очний препарат.

Препарат PRATTACK та інші препарати

Наразі не виявлено несприятливого впливу препарату PRATTACK на інші препарати, однак необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не встановлено безпечності застосування препарату PRATTACK під час вагітності. Застосування препарату PRATTACK вагітними жінками може відбуватися лише під суворим наглядом лікаря і лише тоді, коли лікар вважає таке лікування необхідним.
Годування грудьми
Не проводилися контрольовані клінічні дослідження щодо застосування препарату PRATTACK у жінок, які годують грудьми. Застосування препарату PRATTACK жінками, які годують, може відбуватися лише під суворим наглядом лікаря і лише тоді, коли лікар вважає таке лікування необхідним.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Застосування препарату PRATTACK не має жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Однак необхідно пам'ятати, що закраплення будь-якого очного препарату може спричинити тимчасове розміння зору. Крім того, захворювання, при яких показане застосування препарату PRATTACK, можуть погіршувати зір, а тим самим впливати на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Препарат PRATTACK містить бензалконій хлорид(консервант)
Препарат містить 0,07 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі появи bấtзвичайних відчуттів в області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат PRATTACK містить бор

Не застосовувати у дітей віком до 2 років через вміст бору, який може спричиняти порушення фертильності (див. пункт «Коли не застосовувати препарат PRATTACK»).

3. Як застосовувати препарат PRATTACK

Дозування
Препарат PRATTACK завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовують 2 краплі до хворого ока (очей), кожні 6 годин. Тривалість лікування визначає лікар.
Спосіб застосування:

• 1. Підготувати флакон з препаратом і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку.

• 4. Взяти флакон у руку і спрямувати його вгору дном, тримаючи великим і середнім пальцями.
• 5. Нахиляти голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька»; туди має потрапити крапля.
• 6. Приблизити наконечник флакону до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкатися закрапляча до ока, повіки, області ока або інших поверхонь.Це може спричинити інфекцію крапель. Застосування інфікованих крапель може привести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Аби спричинити появу однієї краплі препарату, необхідно легенько натиснути на дно флакону.
• 9. Якщо крапля не потрапила до ока, спробу закраплення необхідно повторити.
• 10. Після закраплення препарату легенько закрити око і притиснути пальцем кут ока в області носа протягом принаймні однієї хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм.
• 11. У разі застосування крапель до обох очей необхідно повторити описану вище процедуру для закраплення до другого ока.
• 12. Безпосередньо після застосування препарату закрутити флакон.

Препарат не повинен застосовуватися більш ніж однією особою. Його необхідно застосовувати при дотриманні найкращих умов гігієни. Будь-який інший очний препарат можна застосовувати лише після того, як пройшло принаймні 5 хвилин після застосування препарату PRATTACK.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату PRATTACK

Через характер препарату, призначеного для місцевого застосування до очей, не варто очікувати появи токсичних ефектів, пов'язаних з його застосуванням у рекомендованих дозах, а також у разі прийому вмісту флакону. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату або його випадкового прийому необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату PRATTACK

У разі пропуску дози препарату необхідно повернутися до нормального застосування препарату якнайшвидше, коли це буде можливо. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У деяких пацієнтів під час застосування препарату спостерігалися: гіперемія кон'юнктиви, свербіж, набряк повіки, відчуття чужорідного тіла, подразнення або сльозотеча. Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309, е-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат PRATTACK

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності після першого відкриття флакону: 4 тижні.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат PRATTACK

• Активною речовиною препарату є пранопрофен (1 мл препарату містить 1 мг пранопрофену).
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, борна кислота, полісорбат 80, боракс, едетат дисодію, очищена вода до об'єму 1 мл.

Як виглядає препарат PRATTACK і що містить пакування

Препарат має вигляд прозорого, безбарвного розчину.
У пакуванні міститься одна флакон препарату PRATTACK, що містить 5 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт

Senju Poland Sp. z o.o.
Рондо Ігнація Дашинського 2Б,
00-843 Варшава
тел.: + 48 22 236 05 05
e-mail: [email protected]

Назва і адреса імпортера, який здійснює звільнення серії

PROFARM PS Sp. z o.o.
вул. Сонячна 96
05-500 Стара Івічна
Польща
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовідзка 15
62-020 Сваржендз
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024