Voltaren 1 mg/ml colirio en solucion en envases unidosis

Препаратная информация для пользователя

Волтарен 1 мг/мл колировая жидкость в однодозовых упаковках

Диклофенак натрия

Прочтите всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Voltarén колир в однодозовых упаковках содержит в качестве активного ингредиента диклофенак содный, агент противоинфламаторный нестероидный (АИНС), с противоинфламаторными и анальгетическими свойствами. Механизм действия нестероидных противоинфламаторных средств основан на ингибировании синтеза простагландинов, которые играют решающую роль в появлении воспаления и боли.

Voltarén колир в однодозовых упаковках показан для:

Лечения постоперационной воспаления переднего отрезка глаза, а также для предотвращения сокращения зрачка (миозиса) в ходе операции по удалению сгустка в глазу.

Лечения острого ока и непереносимости света (фотофобии) после операции по коррекции близорукости, дальнозоркости и астигматизма.

Не использовать Voltarén колир в одноразовых упаковках:

• если вы алергиен на диклофенак или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас часто происходят приступы астмы, уртикарии или острого насморка при приеме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов с аналогичной активностью, ингибирующих синтез простагландинов.
• если ранее вы показали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к производным фенилакетовой кислоты, принадлежащим к тому же химическому классу, что и активное вещество этого препарата или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности с этими препаратами.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или аптекарем перед началом использования Voltarén колир в одноразовых упаковках.

• При наличии инфекции или риска инфекции необходимо одновременно использовать подходящую антибактериальную терапию.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечения или вы принимаете препараты, которые могут продлить время кровотечения, сообщите об этом вашему врачу перед использованием этого препарата (см. раздел «Другие препараты и Voltarén колир в одноразовой упаковке»).
• Если вы используете глазные препараты, называемые кортикостероидами, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.
• Коллиры не являются инъекционными препаратами. Voltarén колир в одноразовой упаковке никогда не следует вводить в конъюнктивальный мешок или вводить напрямую в глазное яблоко.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время применения коллира. Сначала снимите контактные линзы, а затем подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Дети

Voltarén колир в одноразовой упаковке не рекомендуется для использования у детей. Опыт у них ограничен.

Другие препараты и Voltarén колир в одноразовой упаковке

Поговорите с вашим врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Если вы одновременно принимаете глазные препараты, называемые кортикостероидами, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может быть риск появления осложнений.

Если вы должны использовать другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применениями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Voltarén колир не следует использовать в течение последних 3 месяцев беременности. Не следует использовать Voltarén колир в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формулы для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать реакции на плод. Неизвестно, применяется ли этот же риск к Voltarén колиру при его использовании в глаза.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить мгновенную слепоту после применения Voltarén колира в одноразовой упаковке. Не водите машину или используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется путем нанесения на глаз.

Дозировка Voltarén коллирий в однодозовых упаковках определяется степенью тяжести заболевания. Исключая противопоказания врача, применяйте 1 каплю 4-5 раз в день в слезном мешке (пространство между глазом и веком).

При лечении боли и фотофобии, нанесите 1 каплю в глаз, подвергаемый операции, за 30-60 минут до операции и после операции 1 или 2 капли в течение 10 минут после окончания операции, затем 1 каплю 4 раза в день в течение 2 дней.

Врач назначит вам продолжительность лечения Voltarén коллирий в однодозовых упаковках.

Применение у пожилых пациентов

Нет указаний на то, что доза должна быть изменена у пожилых пациентов.

Применение у детей

Применение Voltarén коллирий в однодозовых упаковках не рекомендуется у детей.

Инструкции по применению

• с свежепомытыми руками, откройте однодозовую упаковку путем вращения верхнего конца, стараясь, чтобы наконечник и пробка капельницы не соприкасались с любой поверхностью
• с наклоненной головой, разделите вниз нижний век и нанесите каплю в слезный мешок (пространство между глазом и веком) в то время, когда смотрите вверх, избегая любого контакта между наконечником капельницы и глазом или окружающими структурами
• немедленно после нанесения коллирия, рекомендуется слегка нажать на слезный канал, расположенный в внутреннем углу глаза рядом с носом, или держите глаза закрытыми в течение 5 минут. В результате получается более активная форма и снижается риск появления побочных эффектов.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время нанесения коллирия. Смотрите раздел «Предупреждения и предостережения».

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• каждый пациент должен использовать свою собственную упаковку
• должно быть использовано Voltarén коллирий в однодозовых упаковках сразу после открытия каждой однодозовой упаковки
• нанесение коллирия должно выполняться с максимальной чистотой, избегая любого контакта с наконечником капельницы (например, веками, пальцами и т. д.)
• должно быть выброшено однодозовое упаковочное средство после использования, и не хранить неиспользованный содержимый.

Если вы используете больше Voltarén коллирий в однодозовых упаковках, чем следует

Не описаны случаи передозировки в вашей системе доставки.

В случае передозировки или случайного потребления, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, Тел. 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Voltarén коллирий в однодозовых упаковках

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли одну дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей; затем вернитесь к обычному графику применения. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Офтальмологические нарушения:

Часто встречающиеся: боль в глазах

Самая часто встречающаяся побочная реакция — это кратковременная, легкая или умеренная раздражительность глаза. Другие реакции, встречающиеся реже, включают зуд в глазах, покраснение глаз и мгновенную мутность зрения после применения капель.

Были замечены случаи появления мелких пятен на поверхности глаза (кератит пункта) или изменений роговицы, обычно после частого применения.

Редко, использование капель Voltarén в однодозовых упаковках было связано с воспалением и язвой роговицы (кератит ульцеративный), истончением роговицы, мелкими пятнами на поверхности глаза (кератит пункта), дефектом внешней оболочки роговицы (дефект эпителия роговицы) и воспалением роговицы, что может представлять угрозу для зрения. Большинство этих пациентов получали лечение в течение длительного периода и также принимали кортикостероиды. Редко сообщались случаи дыхательной недостаточности (диспноэ) и ухудшения астмы.

Были сообщены аллергические реакции, такие как покраснение поверхностной части глаза (гиперемия конъюнктивы), воспаление поверхности глаза (аллергический конъюнктивит), покраснение век (эритема век), аллергию глаза, воспаление век (эдема век), зуд век (прурито век), появление красных пятен, обычно с зудом (уртикария), кожная сыпь, экзема, покраснение (эритема), зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 ºC.

Хранить однодозные упаковки в своей оригинальной упаковке, если не требуется открытие упаковки для использования.

После открытия упаковки однодозные упаковки остаются стабильными в течение 28 дней при хранении при комнатной температуре.

Должен использовать колрио Вольтарена в однодозных упаковках сразу после открытия каждой однодозной упаковки и выбросить после использования. Это предотвращает риск микробной контаминации продукта.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voltarén колирования в однодозных упаковках

• Активное вещество - диклофенак натрия. В каждом мл колирования содержится 1 мг диклофенака натрия. В каждой упаковке содержится примерно 10 капель с 28 микрограммами активного вещества каждая.
• Другие компоненты: полioxietиленированный масел рицинуса, борная кислота (E284), трометамина и вода для инъекций.

Не содержит консервантов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Voltarén колирование в однодозных упаковках - колирование в растворе в однодозных упаковках. Эти упаковки представлены в блоках из 5 единиц пластмассы, упакованных в мешок.

Существуют 2 варианта:

Коробка Voltarén колирования в однодозных упаковках с 10 однодозных упаковок по 0,3 мл.

Коробка Voltarén колирования в однодозных упаковках с 40 однодозных упаковок по 0,3 мл.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франция

Ответственное лицо за производство

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay / Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на коммерциализацию:

Laboratorios Thea, S.A.

C/Enric Granados nº86-88, 2ª planta,

08008 Barcelona

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/