Полданен

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед кожним лікуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Польданен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Польданен
3. Як застосовувати препарат Польданен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Польданен
6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Польданен і для чого його застосовують

Польданен - це препарат, який містить екстракт з кори африканської сливи, застосовується у пацієнтів з легким гіперплазією передміхурової залози (простати), на ранній стадії захворювання з метою полегшення симптомів, таких як: часте сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, утруднене сечовипускання, сечовипускання краплями.
Польданен - це рослинний препарат, який застосовується виключно у дорослих чоловіків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Польданен

Коли не слід застосовувати препарат Польданен

• - при підвищеній чутливості до екстракту з кори африканської сливи або до рослин родини розових (Rosaceae) або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• - у пацієнтів з діагностованим новотвором передміхурової залози.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Польданен слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно регулярно контролювати стан передміхурової залози згідно з рекомендаціями лікаря. Польданен не є препаратом, який застосовується для лікування раку передміхурової залози, і не запобігає його розвитку.
Пацієнти з рідкісним спадковим дефіцитом лактози, непереносимістю лактози або нездатністю всмоктувати лактозу не повинні застосовувати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Польданен

Завжди слід застосовувати таку дозу препарату, яку призначив лікар або фармацевт.
Рекомендована доза:1 м'яка капсула 2 рази на добу.
Капсули слід ковтати ціліми, запиваючи склянкою води.
Препарат слід застосовувати регулярно протягом щонайменше 4-6 тижнів, щоб оцінити його ефективність.
У разі загострення симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, препарат Польданен може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, болі в животі, діарея, запор) - виникають не дуже часто.
• Алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж) - виникають рідко.

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

5. Як зберігати препарат Польданен

Зберігати при кімнатній температурі, в сухому і недоступному для дітей місці.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Польданен

• Активна речовина: екстракт з кори кореня африканської сливи (Pygeum africanum) 70:1. 1 м'яка капсула містить 100 мг екстракту з кори кореня африканської сливи.
• Інші компоненти: соєвої олії, желатини, гліцерину, очищеної води, діоксиду титану (E171), жовтого оксиду заліза (E172).

Як виглядає препарат Польданен і що містить пакування
М'які капсули, жовтого кольору, які містять олійну речовину.
Пакування: 30 м'яких капсул
Відповідальна особа
Польданен, 46 мг, покриті таблетки
Pruni africanae corticis extractum spissum

Вагітність і годування грудьми

Препарат призначений для застосування виключно у чоловіків.
Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
Застосування препарату не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Польданен містить сахарозу і жовтувату помаранчеву лак E 110

Препарат містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить барвник - жовтувату помаранчеву лак E 110, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Польданен

Препарат слід застосовувати всередину.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати по 1-2 таблетки 2 рази на добу під час прийому їжі протягом щонайменше 4 тижнів. За необхідності курс лікування можна повторити.
Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендована
Препарат не має відомих випадків передозування. За необхідності слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Польданен

У разі пропуску прийому препарату можна повернутися до попереднього схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування можливо виникнення захворювань шлунково-кишкового тракту, тому рекомендується приймати препарат під час їжі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04 або електронною поштою: adr@moz.gov.ua

5. Як зберігати препарат Польданен

Зберігати при кімнатній температурі до 25°C, в оригінальному пакуванні, в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст пакування і інші відомості

Препарат Польданен містить: активну речовину - бромоверехлорид 2 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарин магнію, жовтувата помаранчева лак (E 110).
Виробник: Польфарма С.А.вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
Дата оновлення інструкції: 2019-03-22

Що містить препарат Польданен

Активна речовина
1 таблетка містить 46 мг густого екстракту з Prunus africana(Hook f.) Kalkm., кори (кора африканської сливи) (20:1), екстрагент: хлороформ.
Інші компоненти препарату: фосфат кальцію, картопляний крохмаль, сахароза, тальк, стеарин магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, жовтувата помаранчева лак E 110.

Як виглядає препарат Польданен і що містить пакування

Польданен є у вигляді покритих таблеток.
Доступні пакування: 2 блистерних упаковки з фольги Al/PVC, які містять по 15 таблеток, розміщених у картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник

Познанські фітофармацевтичні заводи "Гербаполь" С.А.
вул. Товарова, 47-51, 61-896 Познань, Польща
тел.: + 48 61 886 18 00, факс: + 48 61 853 60 58
Дата останнього оновлення інструкції:
2019-04-15
Керівник
Відділу реєстрації
Агнешка Меллер

СТАТТЯ I. НАЗВА

Ця організація повинна бути відома як Національна асоціація державних департаментів сільського господарства (NASDA).

СТАТТЯ II. МЕТА

Мета цієї Асоціації повинна бути:

• Створити форум для обміну інформацією та ідеями серед державних департаментів сільського господарства.
• Сприяти розвитку та реалізації ефективної сільськогосподарської політики.
• Представляти інтереси державних департаментів сільського господарства перед федеральним урядом та іншими національними організаціями.
• Сприяти співробітництву серед державних департаментів сільського господарства у сфері спільних інтересів.
• Сприяти розвитку сільськогосподарської галузі та сільських громад.

СТАТТЯ III. ЧЛЕНСТВО

Членство в NASDA повинно бути відкритим для Комісара, Секретаря або Директора з сільського господарства, або їхнього уповноваженого представника, кожного штату, території та округу Колумбія.

СТАТТЯ IV. ОФІЦЕРИ

Офіцерами NASDA повинні бути Президент, Президент-елект, Віце-президент та Секретар-казначей. Цих офіцерів повинні обирати члени Асоціації на щорічній зустрічі.

СТАТТЯ V. ПОВІНОМЕННЯ ОФІЦЕРІВ

Повінності офіцерів повинні бути такими:

1. Президент: Президент повинен головувати на всіх зустрічах Асоціації та бути головним виконавчим офіцером.
2. Президент-елект: Президент-елект повинен допомагати Президенту та приймати на себе повінності Президента у разі його відсутності або нездатності обіймати посаду.
3. Віце-президент: Віце-президент повинен допомагати Президенту та Президенту-електу та приймати на себе повінності Президента-електа у разі його відсутності або нездатності обіймати посаду.
4. Секретар-казначей: Секретар-казначей повинен бути відповідальним за фінансові справи Асоціації та зберігати точні записи всіх транзакцій.

СТАТТЯ VI. ЗУСТРІЧІ

NASDA повинна проводити щорічну зустріч у часі та місці, яке визначається Виконавчим комітетом. Виконавчий комітет також може скликати додаткові зустрічі за необхідності.

СТАТТЯ VII. ВИКОНАВЧИЙ КОМІТЕТ

Виконавчий комітет повинен складатися з Президента, Президента-електа, Віце-президента, Секретаря-казначея та попереднього Президента. Виконавчий комітет повинен бути відповідальним за щоденну діяльність Асоціації.

СТАТТЯ VIII. ЗМІНИ

Ці Статути можуть бути змінені двома третинами голосів членів Асоціації на будь-якій щорічній зустрічі.

СТАТТЯ IX. ФІНАНСОВИЙ РІК

Фінансовий рік NASDA повинен починатися 1 жовтняі закінчуватися 30 вересня.