Полцортолон Тц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

POLCORTOLON TC (23,12 мг + 0,58 мг)/г, аерозоль на шкіру, суспензія
Тетрацикліні гідрохлорид+Тріамцинолон ацетонід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Polcortolon TC і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Polcortolon TC
• 3. Як застосовувати препарат Polcortolon TC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Polcortolon TC
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Polcortolon TC і для чого його застосовують

Polcortolon TC аерозоль на шкіру, суспензія, містить дві активні речовини – тетрациклін і
тріамцинолон.
Тетрациклін - це антибіотик з широким спектром дії проти бактерій.
Тріамцинолон - це кортикостероїд з помірно сильною протизапальною, протисвербіжною і вазоконстрикторною дією.
Polcortolon TC діє на чутливі до тетрацикліну бактерії, що знаходяться в вогнищах запалення
шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує червоність і свербіж.
Показання до застосування
Місцеве лікування станів запалення шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, викликаною бактеріями, чутливими до тетрациклінів, при таких захворюваннях, як:

• алергічні захворювання шкіри з вторинною бактеріальною інфекцією,
• опіки і обмороження І ступеня,
• вузлі на ногах.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Polcortolon TC

Коли не застосовувати препарат Polcortolon TC

• якщо пацієнт алергічний на тетрациклін, тріамцинолон або будь-який з компонентів препарату,
• якщо у пацієнта виявлено:
• вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції шкіри,
• звичайний або рожевий акне,
• пухлина шкіри або передраковий стан,
• запалення шкіри навколо рота,
• в області навколо анального отвору і статевих органів.

Попередження і заходи обережності

• Препарат призначено виключно для застосування на шкіру.
• Уникати контакту препарату з слизистими оболонками.
• Захищати очі від контакту з препаратом. У разі контакту препарату з очима, необхідно ретельно промити їх водою.
• Не вдихати розпилену речовину.
• Якщо в місці застосування препарату з'являється подразнення шкіри, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Тривале застосування препарату на шкіру може спричинити розширення судин і атрофію шкіри. Особливо обережно застосовувати на шкіру обличчя.
• Не забинтовувати поверхню шкіри, на яку нанесено препарат, і не застосовувати препарат під оклюзивними пов'язками. Застосування оклюзивної пов'язки (герметичної) збільшує проникнення препарату через шкіру в кров, внаслідок чого можуть виникнути загальні побічні ефекти тетрацикліну або тріамцинолону.
• Тріамцинолон може всмоктуватися через шкіру в кров і діяти імуносупресивно (зменшувати імунітет організму). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен бути обережним, щоб не заразитися інфекційною хворобою (наприклад, вітряною віспою, корью).
• Препарат не слід застосовувати тривало або на великих поверхнях шкіри, а також на рани, оскільки існує ризик загальних побічних ефектів тетрацикліну і тріамцинолону. Тріамцинолон, стероїдний компонент препарату, може всмоктуватися в кров і проявляти загальну дію, включаючи гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову осі (наприклад, симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові). Якщо з'являються симптоми загальних побічних ефектів кортикостероїдів, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом Polcortolon TC.
• Під час лікування необхідно уникати сонячного опромінення або штучного ультрафіолетового опромінення (наприклад, солярію). Через вміст тетрацикліну в препараті можуть виникнути шкірні симптоми алергії (фотодерматози).
• Тривале застосування препарату може привести до розмноження грибів або бактерій, стійких до тетрацикліну, а також алергії на тетрациклін. У разі появи інфекцій, викликаної бактеріями, нечутливими до тетрацикліну, або грибами, лікар повинен призначити відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування.
• Необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату у дітей віком понад 3 роки, оскільки існує ризик загальних побічних ефектів тетрацикліну або стероїдного компонента препарату - тріамцинолону. У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, ризик загальних побічних ефектів кортикостероїдів, включаючи порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі (наприклад, синдром Кушинга), більший ніж у дорослих. Крім того, тривале застосування кортикостероїдів може порушувати зростання і розвиток дітей.

Препарат Polcortolon TC і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід застосовувати одночасно інші препарати місцево, оскільки це може
впливати на концентрацію активних речовин в місці застосування препарату та спричиняти взаємодію або подразнення шкіри.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.

3. Як застосовувати препарат Polcortolon TC

Препарат Polcortolon TC слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Рекомендована доза
Дорослі і діти віком понад 3 роки
Хворобливо змінені місця на шкірі слід розпилювати струменем суспензії, тримаючи
пакування вертикально, розпилювачем догори, на відстані 15-20 см, протягом 1-3 секунд.
Зазвичай препарат застосовують 2-4 рази на добу, в рівних інтервалах часу.
Діти
Не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Високозапальний аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага:Захищати очі від препарату, не вдихати розпилену речовину.
Перед кожним застосуванням кілька разів енергійно встрясають пакування.
Після кожного нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки мильним розчином і водою.
Якщо під час застосування препарату пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка
повинен звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Polcortolon TC

Якщо препарат застосовується на великих поверхнях шкіри, у великих дозах, під оклюзивною пов'язкою або на пошкодженій шкірі, може всмоктуватися в кров і спричиняти загальну дію тріамцинолону або тетрацикліну (див. пункт 2. Коли слід бути обережним під час застосування препарату Polcortolon TC).
У разі застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Polcortolon TC

У разі якщо препарат не було застосовано о певній час, коли час до наступного застосування препарату достатньо довгий, необхідно застосувати препарат якнайшвидше або продовжити застосування препарату згідно з рекомендаціями.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Polcortolon TC може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

• Тріамцинолон - стероїдний компонент препарату, може спричиняти місцеві побічні ефекти, такі як: печіння, свербіж, подразнення в місці застосування препарату, надмірне висушування, атрофія шкіри, контактне дерматит, періоральний дерматит, макерація шкіри, акнеоподібні зміни, розтяжки, потіння, висип, надмірне оволосіння, депігментація шкіри, вторинні інфекції шкіри та фолікуліт. Під час тривалого застосування препарату і (або) застосування на великих поверхнях шкіри тріамцинолон може всмоктуватися в кров і спричиняти загальні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів. У дітей можуть додатково виникнути порушення росту і розвитку.
• Препарат, застосований тривало на шкіру обличчя, може спричиняти атрофію шкіри і розширення судин.
• Тетрациклін, що міститься в препараті, може спричиняти місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, шкірні реакції надчутливості до світла, розмноження грибів або бактерій, стійких до тетрацикліну. Якщо погіршуються будь-які побічні ефекти або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції,необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат POLCORTOLON TC

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день певного місяця.

• Високозапальний аерозоль.
• Пакування під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
• Зберігати далеко від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалення. Паління заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Пакування під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захищати від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50°C / 122°F.

Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Polcortolon TC

Активною речовиною препарату є тетрацикліні гідрохлорид і тріамцинолон ацетонід.
1 г суспензії містить:
23,12 мг тетрацикліну гідрохлориду та 0,58 мг тріамцинолону ацетоніда
Інші компоненти препарату: тріолеат сорбітану (Span 85), лецитин, ізопропіл міристинат,
Drivosol 35 (суміш ізобутану 72%, н-бутану 4%, пропану 24%).

Як виглядає препарат Polcortolon TC і що містить пакування

Форма препарату - аерозоль на шкіру, суспензія.
Суспензія жовта, однорідна.
Пакування -контейнер, що містить 17,3 г суспензії в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Polfa" Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176, м. Варшава
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Polfa Tarchomin S.A.
Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Дата останньої актуалізації інструкції: